▍來源/賽柏藍

▍作者/阿妮婭

這20個藥，賣得好

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暢銷藥Top20公布

近日，權威數據調研機構EvaluatePharma 和國外生物醫藥媒體Fierce Pharma 公布2020年全球銷售額排名前20的藥物榜單。

其中，與其余榜單位置一致，艾伯維的修美樂（阿達木單抗）、默沙東的可瑞達（帕博利珠單抗）、BMS的瑞復美（來那度胺）依然堅挺的位居前三名。

Fierce Pharma曾經在2020年預測，默沙東預計將在2026年收入將近520億美元，高于此前的468億美元。實際上，分析師預測，默沙東的PD-1——K藥，將取代艾伯維（AbbVie）的修美樂，成為當年全球最暢銷的藥物。

值得注意的是，Evaluate表示，Keytruda預計2020的銷售額將達到144億美元，而2026年的收益將達到243億美元。默沙東2020年報K藥最終143.8億美元，已經基本驗證了Evaluate的預測準確度。

而默沙東也在2019年舉辦的投資大會上表示，K藥的開發還處在早期階段，仍將繼續在全球范圍內拓展其PD-1療法的新市場和新適應癥。全球知名市場調研機構GlobalData2019年曾發預測Keytruda有望在2023年成為最暢銷藥物，2025年銷售額將達到222億美元。

針對多年蟬聯藥王的修美樂來說，因為專利到期、生物類似物的沖擊，其銷售額已經呈現下滑趨勢，未來被K藥取代已經成為大概率事件。

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三個藥首次上榜

在此次榜單中，阿斯利康（AstraZeneca）的肺癌治療藥物Tagrisso（奧希替尼），安斯泰來（Astellas）/輝瑞（Pfizer）的前列腺癌治療藥物Xtandi（恩扎盧胺），以及羅氏（Roche）的多發性硬化藥物Ocrevus。

資料顯示，奧希替尼于2015年11月在美國被批準，2017年3月在中國獲批，成為有史以來進入國內最快的進口抗癌新藥。AZ的泰瑞沙是近年來上市的進口抗癌藥中，名氣最大，對中國患者影響最大的藥物之一，主要原因是其針對的EGFR突變晚期非小細胞肺癌患者，在中國的數量遠遠多于歐美，某種程度上，這是歐美藥企為中國患者定制的新藥。

而恩扎盧胺（Enzalutamide）最早是安斯泰來和 Medivation 共同開發的新一代雄激素受體抑制劑，2016 年 8 月輝瑞以 140 億美元收購 Medivation 公司，同時將該品種收入囊中。

該藥于 2012 年 8 月獲得 FDA 批準，用于治療晚期去勢抵抗前列腺癌（CRPC）。2019 年恩雜魯胺全球銷售額約 43 億美元， 是目前前列腺癌市場上當之無愧的超級重磅炸彈，2020年全球銷售額為43.9億美元，整體數據略有提升。

之后，進口進口恩扎盧胺軟膠囊的上市申請于2018 年 4 月 16 日獲得 CDE 承辦受理，同年 6 月 13 日，該藥物被納入優先審評，歷時19個月后最終上市。值得注意的是，原研在國內獲批僅半年后，就已經有首個國內仿制藥提交上市申請。

雖然該化合物的專利在國內要到2026年才會過期，這意味著在專利期內，國內首仿即使獲批上市也難以銷售，但這或會進一步促進恩扎盧胺未來的降價。

對羅氏而言，雖然生物專利期使其「三駕馬車」陷入銷售無力的窘境，但多發性硬化藥物Ocrevus等新藥變成了羅氏新的利潤增長點。

羅氏2020年的總業績顯示，該藥企全年總收入583.23億瑞士法郎，同比增長1%。其中，因為「三駕馬車」受沖擊，以及 COVID-19大流行導致住院和處方率的下降，羅氏制藥業務收入445.32億瑞士法郎，下滑了2%。

羅氏的主要銷售推動力來自于多種硬化藥物Ocrevus（+24%，43.26億瑞士法郎），血友病藥物Hemlibra（+68%，21.9億瑞士法郎）以及Tecentriq和Perjeta癌癥治療藥物。這也直接體現在羅氏的年報中。

Ocrevus對羅氏的加持具體能有多大呢？EvaluatePharma曾預測，在腫瘤學，多發性硬化癥和血友病新產品的上市推動下，羅氏（Roche）將在所有大型制藥企業的2026年銷售中位居第一。分析師認為，當年該企業的預計銷售額接近620億美元，羅氏將輕易擊敗第二名的輝瑞公司——其預期銷售額為561億美元。

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專利過期，帶來沖擊

談到K藥和修美樂，不能忽略的是另一個銷售額過百億的重磅品種瑞復美/Revlimid（來那度胺）。

公開資料顯示，來那度胺由美國新基生物制藥公司開發，商品名為Revlimid，2005年12月首獲FDA批準用于治療骨髓增生異常綜合征，2006年獲得FDA批準用于治療多發性骨髓瘤。

目前，該藥已在全球范圍內獲批治療多發性骨髓瘤、骨髓增生異常綜合征（MDS）、套細胞淋巴瘤、濾泡性淋巴瘤和邊緣區淋巴瘤等適應癥。2017年7月，百濟神州通過與新基公司達成戰略合作，獲得了瑞復美在中國的獨家經銷權。

需要注意的是，來那度胺的市場獨占期將于2022年結束，后續的增長要面臨挑戰和沖擊，這也是在暢銷榜Top20的藥品共同要面臨的問題。