▍來源/賽柏藍

▍特約撰稿/賈小慶

期盼已久的“雙通道”細則終出臺，未來DTP板塊將通過特藥定點藥店這一通道進一步放量

1、國家版“雙通道”指導意見出臺

近日（5.10日），國家醫(yī)保局 、國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于建立完善國家醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理機制的指導意見》醫(yī)保發(fā)〔2021〕28號。意見明確了各地積極探索“雙通道”的管理機制，提高談判藥品的可及性。

指導意見通過分類管理，提升供應保障水平、明確藥店遴選程序，動態(tài)調(diào)整、規(guī)范使用，確保安全、完善支付政策，確定適宜的保障水平、優(yōu)化經(jīng)辦管理服務(wù)，提升群眾獲得感、強化監(jiān)管，防范風險、加強領(lǐng)導，扎實推進等七個方面提升談判藥品供應保障水平，維護醫(yī)保基金安全，保障參保患者利益。

這是第一次從國家層面明確了定點醫(yī)療機構(gòu)和定點零售機構(gòu)關(guān)于特藥“雙通道”支付標準的細則意見。

2、何為“雙通道”

所謂“雙通道”是指患者可以通過定點醫(yī)療機構(gòu)和定點零售藥店兩個渠道來購買，不管是醫(yī)療還是要的都享受同樣的報銷待遇。如按照標準，成都市城鎮(zhèn)職工、城鄉(xiāng)居民在兩定機構(gòu)購買特藥均可享受最高可報銷75%額度。和“雙通道”不同的是，在特藥國談品種中還有單通道的說法，“單通道”是指國談藥品只能在定點醫(yī)療機構(gòu)報銷，零售藥店只能承接自費的患者。和“雙通道”是指定點醫(yī)療機構(gòu)和定點零售藥店均可進行醫(yī)保報銷，并且享受同樣的報銷政策，二者明顯的區(qū)別就是院內(nèi)院外是否能報銷的問題。

關(guān)于單雙通道品種，國家并無統(tǒng)一的目錄制定，但大的原則是，對于臨床價值高、患者急需、替代性不高的品種，要及時納入“雙通道”管理。定點醫(yī)療機構(gòu)按功能定位和臨床需求及時配備，定點零售藥店按供應能力和協(xié)議要求規(guī)范配備，所以具體的目錄各地差異很大。

以單通道（單行支付）而言，2020年國談四川省新增納入單行支付的藥品有維得利珠單抗等29個藥品名單，加上既往的國談品種，單行支付的品種有88個。

雙通道而言，3月底江蘇省醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于將替雷利珠單抗注射液 （百澤安）等藥品納入醫(yī)保特藥管理的通知 》，通知明確了將替雷利珠單抗注射液（百澤安）、澤布替尼膠囊（百悅澤）等13個國家談判抗癌靶向藥納入省特藥管理范圍。

而雙通道執(zhí)行較好的是六安市，其共有124種納入雙通道管理，覆蓋抗癌藥、罕見病藥、高致殘性疾病藥品等。

3、特藥定點藥店迎來風口

眾所周知，特藥定點藥店是通過各省市遴選而得，具體遴選原則不盡相同，如3月份，黃石市醫(yī)療保障局發(fā)布《黃石市基本醫(yī)療保險特藥定點零售藥店遴選公告》，遴選公告納入特藥定點藥店的條件是在我市城區(qū)有20家（含20家）及以上基本醫(yī)療保險定點零售藥店或注冊資本500萬元以上（含500萬元)的大型醫(yī)藥連鎖公司；并明確了限制同一連鎖、限制區(qū)域特藥定點零售藥店入圍數(shù)量，使其合理布局，便于管理，明確新遴選2家藥店的不能準入原則。

除此之外，泰州市在《關(guān)于做好特藥定點醫(yī)院責任醫(yī)師和定點藥店遴選工作的通知》按照泰州市覆蓋全市、分區(qū)設(shè)定的原則，4家醫(yī)保定點零售藥店分配的原則是市區(qū)新增1家，靖江、泰興、興化各新增1家。

由此看來，特藥定點零售藥店的遴選是本著連鎖、規(guī)范、方便、競爭等幾個原則進行遴選，既規(guī)范管理又明確競爭，連鎖資質(zhì)作為起始線，目的是滿足各地市、各區(qū)患者方便購藥，通過遴選規(guī)則可以看出，特藥定點藥店不存在獨家的概念。

很顯然，隨著雙通道細則的落地，未來特藥定點藥店這一資質(zhì)將迎來其真正價值，同時這一資格的紅利將進一步凸顯，隨著更多的靶向藥物落地“雙通道”，特藥定點藥店這一資質(zhì)將更加“值錢”。

4、各地雙通道品種目錄

國家談判藥品也是實行分類管理，大體上是綜合考慮臨床價值、患者合理的用藥需求等，納入雙通道的原則是臨床價值高、患者急需、替代性不高的品種，其具體的落地上是以省級為單位，因地制宜。這點指導意見也進行了明確，如意見指出，納入“雙通道”管理和施行單獨支付的藥品范圍，原則上由省級醫(yī)保行政部門按程序確定。

如指導意見所言，納入“雙通道”管理和施行單獨支付的藥品范圍，由省級醫(yī)保決定，去年8月份湖南省醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于湖南省醫(yī)療保險特殊藥品續(xù)（簽）約的通知》共有利妥昔單抗、硼替佐米、達沙替尼、安立生坦等8個品種納入“雙通道”管理。

去年7月份，咸陽市也將赫賽汀、帕捷特、美羅華、泰欣生等21種“治療必需、療效確切、價格昂貴”的國家談判藥品納入特殊管理范圍，實行定點醫(yī)院和零售藥店“雙渠道”購藥 。

同年，十堰市也制定出臺了《十堰市基本醫(yī)療保險特殊藥品使用管理辦法》，將國家新版藥品目錄中62種談判藥品（抗癌藥和罕見病用藥）納入我市特藥管理，實行雙通道。

5、國家層面的落地情況

4月底，國家醫(yī)保局公布了19種新版醫(yī)保目錄談判藥品配備機構(gòu)匯總表（截至2021年4月15日），通過目錄可以看出，甲苯磺酸尼拉帕利膠囊、替雷利珠單抗注射液、特瑞普利單抗注射液等19品涉及到的定點零售藥店是1907家。

通過公布的品種明細可以看出，覆蓋藥店數(shù)量差異較大，特瑞普利單抗注射液（拓益）總數(shù)量達371家，甲磺酸阿美替尼片（阿美樂）總數(shù)量達261家，0覆蓋的是替雷利珠單抗注射液、澤布替尼膠囊、依達拉奉氯化鈉注射液，通過覆蓋的門店數(shù)量可見，雙通道還并未真正落地。

6、連鎖加快DTP布局

企業(yè)向?qū)I(yè)化轉(zhuǎn)型如何轉(zhuǎn)？慢病？分銷？還是DTP？通過上市公司年報可以看出，都不約而同的看到了DTP的潛在價值，不管是老三系的國控、上藥、華潤還是思派、圓心、京東等新新一代互聯(lián)網(wǎng)新貴亦或傳統(tǒng)的零售藥店，布局DTP以及院邊店都已提上戰(zhàn)略高度。

其中發(fā)展最快的當屬老百姓大藥房，DTP門店數(shù)（家）由2016年的12家,增加到2020年的143家。柳州醫(yī)藥下屬大藥房截止到2020年年報期DTP門店數(shù)（家）122家（含院邊店）。

有布局就有收貨，柳州醫(yī)藥下屬大藥房2020年斬獲了14.78億，一躍進入DTP行業(yè)第一梯隊，而老百姓也斬獲了10.9億的銷售額，而2016年銷售僅僅只有1.3億，五年時間破10億。

關(guān)于布局思路，柳州醫(yī)藥年報中提出，著重堅持抓重點城市，從核心區(qū)域、核心醫(yī)院入手，優(yōu)先布局DTP藥店、院邊藥店，由點及面形成覆蓋人流社區(qū)和核心醫(yī)院周邊的門店體系。

眾所周知，DTP賽道，位置端是院內(nèi)藥房，資源端是特藥定點藥房，其次是院邊店關(guān)聯(lián)藥房，未來圍繞著這三個方向的競爭將進一步加劇，連鎖布局也將進一步加快。

從某種程度上“雙通道”細則的出臺對資源端特藥定點藥房是極大的利好，未來特藥資質(zhì)店并購潮是否來臨，有待進一步觀察。