依達拉奉右莰醇已惠及患者近60000人

 

4月26日一早，小閆剛起床，就覺得自己不對勁。

頭暈眼花、右手不能活動，小閆第一次有這樣的體驗。他想喊叫，但已經說不了話。還好家人及時發現，把他送到了銅川市人民醫院。醫生檢查下來的結果：急性腦梗死。

腦梗死是卒中的一種。小閆才22歲，就已經患上了以往被認為是老年人才會有的卒中，而且這樣的案例并不少見。就在5月3日，安徽還有一例18歲的姑娘偏癱失語、被診斷為卒中的案例。

5月25日是第17個世界預防中風日。中風也就是卒中，已經是我國成人致死、致殘的首位病因，具有高發病率、高復發率、高致殘率、高死亡率、高經濟負擔五大特點，而且在中國，卒中的發病年齡越來越低。

最新的全球疾病負擔研究（GBD）顯示，我國總體卒中終生發病風險為39.9%，居全球首位，幾乎每5人中，就有2人罹患卒中。中國的卒中平均發病年齡在65歲左右，低于發達國家的75歲。

據國家“腦卒中高危人群篩查和干預項目”數據顯示，在40歲及以上卒中患者中，64歲以下就發病的超過三分之二，40歲及以上人群的卒中人口標化患病率已由2012年的1.89%上升至2018年的2.32，患者人數達1318萬。發病年輕化的趨勢非常明顯。

每年，中國約有194萬人死于卒中。世界衛生組織預測，如果得不到控制，到2030年中國每年將有近400萬人死于卒中。

圖 | 2005-2017年中國卒中發病率 & 2005-2018年中國城鄉居民卒中死亡率

從另一個數字也能看出腦卒中的嚴重影響。《2018中國衛生健康統計年鑒》顯示，2017年缺血性卒中出院人數超過312萬人，人均住院費用9607元。光是這一種病，全國直接治療費用就高達300億元，還不算因病引起的間接經濟損失。

中國要想防控卒中，最大的重點是減少發病，以及降低發病之后的致殘。

01關口前移，預防為先

卒中有一部分不可干預的發病因素，包括年齡、種族、遺傳因素等。但還是有很多發病因素是可以干預的，包括心臟病、高血壓、糖尿病、血脂異常、超重或肥胖、體力活動不足、飲食、吸煙、酒精攝入、心理因素等。

來自全世界32個國家的Interstroke研究結果顯示，世界范圍內90.7%的卒中與以上10項可干預性因素相關；而在我國，這一比例更是高達94.3%。

我國醫學工作者對上述10個因素進一步分析后發現，引發卒中比例最高的三大因素分別為：高血壓、血脂異常、吸煙，占比分別為35.62%、34.71%、31.37%。另外，缺乏運動是第四大危險因素，占比高達27.83%。

 

超重、肥胖、不運動……這些都是年輕群體中常見的現象，因此卒中發病越來越年輕化也就不奇怪了。合理飲食、加強運動、禁煙控酒作為有效的卒中零級或一級預防策略已不容忽視。

02神經保護，突破困局

正常每100克腦組織每分鐘血流量為70毫升，一旦發生卒中，血管被阻塞至血流量低于20毫升，就會出現偏癱、失語等癥狀，低于8毫升就會出現梗死。

8-20毫升之間稱為“半暗帶”。缺血之后已經梗死的組織是無法治療的，缺血性腦卒中的治療目標是有梗死風險，但仍可挽救的腦組織，即挽救缺血性半暗帶。這需要和疾病賽跑，大腦不能一刻缺血，科學研究顯示：每延遲1分鐘救治，將丟失190萬神經元及140億神經突觸丟失或功能損壞。

通過靜脈溶栓、動脈取栓等方式進行再灌注治療，已有非常堅實的循證醫學證據，及時治療能夠使80%以上的患者得到治愈。但由于認知不足和醫療、交通條件限制等原因，中國有七成以上的患者得不到及時救治。

 

由首都醫科大學北京天壇醫院王擁軍教授主持的依達拉奉右莰醇注射用濃溶液III期臨床研究——TASTE研究結果顯示，在涉及1200名發病48小時內急性缺血性卒中患者的隨機、雙盲、陽性對照研究中，與單方依達拉奉注射液相比，依達拉奉右莰醇治療發病48小時以內的急性缺血性腦卒中患者，顯著提高了患者90天功能獨立（mRS≤1）的比例。該研究已在腦血管病領域國際頂級期刊《STROKE》雜志上以開篇論著發表。

依達拉奉右莰醇的最新科研成果，對神經保護研發領域來說是一個不小的進步。

在這之前，神經保護治療很長時間都沒能取得突破性進展。神經保護劑真正在循證醫學上對轉化障礙實現了突破，這才是依達拉奉右莰醇研究的最大意義。王擁軍表示：“這一研究為中國急性腦卒中患者的治療增加了一個有效的藥物。”

依達拉奉右莰醇為中國腦血管病致殘率的降低帶來了很大的希望，王擁軍表示：“如果中國每個卒中患者都能用上的話，每年能減少13萬人因卒中而殘疾，每年可以節約23億元的治療費用。”

03納入醫保，借國談“雙通道”利好，惠及更多患者

2020年12月28日，依達拉奉右莰醇上市不到五個月即通過醫保談判，今年3月1日，談判藥品正式在醫院落地以來，截至5月23日，該藥已惠及患者近60000人。

2021 年 4 月22 日，國家醫保局和國家衛健委聯合下發醫保發 [2021]28 號文件《關于建立完善國家醫保談判藥品“雙通道”管理機制的指導意見》。希望通過“雙通道”政策的快速落地，這款唯一通過國談進入醫保的卒中治療創新藥可及性大幅提高，讓更多卒中患者獲益，降低患者殘疾率，減輕社會及家庭負擔。

腦卒中的防治任重而道遠，未來一定會有更多的有效藥物和治療方法，為廣大卒中患者帶來福音。

· END ·