▍來源/賽柏藍

▍作者/半夏

專項帶量采購，要開始了嗎？

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專項帶量采購，來了？

近日，重慶市醫(yī)保局發(fā)布兩則聯(lián)盟帶量采購?fù)ㄖ?，分別涉及常用藥品和短缺藥品。

常用藥品聯(lián)盟帶量采購，聯(lián)盟地區(qū)為重慶、湖北、海南、云南、青海、寧夏、新疆、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團八?。ㄊ小^(qū)），共涉及35個常用藥品，包括伏格列波糖口服常釋劑型、烏拉地爾注射劑、非洛地平緩控釋劑型、普伐他汀口服常釋劑型等大品種。

短缺藥品聯(lián)盟保供穩(wěn)價帶量采購，聯(lián)盟地區(qū)為重慶、河南、廣西、海南、云南、青海、寧夏、新疆、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團九?。ㄊ?、區(qū)），共涉及21個短缺藥品，包括甲氨蝶呤注射液、重酒石酸間羥胺注射液、鹽酸異丙腎上腺素注射液等眾多近年來經(jīng)常出現(xiàn)短缺的廉價藥、急救藥。

對于常用藥品帶量采購，大家應(yīng)該都已經(jīng)很熟悉。根據(jù)今年年初國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》提到，重點將基本醫(yī)保藥品目錄內(nèi)用量大、采購金額高的藥品納入采購范圍，逐步覆蓋國內(nèi)上市的臨床必需、質(zhì)量可靠的各類藥品，做到應(yīng)采盡采。經(jīng)過前幾批國家集采，以及目前各地開展的聯(lián)盟帶量采購、省級帶量采購，大家對于這個領(lǐng)域的藥品集采逐漸已經(jīng)形成共識。

而對于短缺藥品聯(lián)盟保供穩(wěn)價帶量采購，相信大家都覺得挺陌生的，尤其是“短缺藥”“保供穩(wěn)價”這幾個字眼，以及這些字眼和帶量采購放在一起。經(jīng)過這么多輪帶量采購的洗禮，在我們潛意識里，帶量采購的根本目的就是降藥價。但是對于短缺藥而言，很多是價格很便宜的廉價藥，又或是臨床供應(yīng)緊張的急搶救藥，按道理這些藥品與帶量采購、降價是扯不上聯(lián)系的。

事實上，在今年初國務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》中就明確提到了短缺藥，要求積極探索“孤兒藥”、短缺藥的適宜采購方式，促進供應(yīng)穩(wěn)定。從這一點看，短缺藥是在帶量采購的考慮范圍的，且與生物類似藥、中成藥一樣，將由專項帶量采購的形式開展。但是，此帶量采購非彼帶量采購。

筆者認為，不同于用量大、采購金額高的品種，短缺藥的帶量采購主要目的不是為了降價，更多是保證供應(yīng)，或許會采取打包購買、儲備購買的方式，讓臨床有藥可用，真正解決臨床短缺問題，對于提高民眾用藥可及性來說，將會起到非常大的作用。

從重慶牽頭的9省短缺藥品聯(lián)盟保供穩(wěn)價帶量采購文件來看，也提到“充分發(fā)揮醫(yī)?；饝?zhàn)略購買作用，促進短缺藥品市場供應(yīng)、滿足臨床用藥需求、抑制價格過快上漲、減輕群眾用藥負擔(dān)”；采購目錄遴選的標準，也是遴選部分臨床必需、供應(yīng)短缺、價格漲幅較大的藥品。此外，本次帶量采購項目全稱中的“保供穩(wěn)價”也體現(xiàn)了這一點。

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為何要帶量采購？

眾所周知，近年來關(guān)于短缺藥的問題，除了短缺還有漲價，這也是上述9省帶量采購為什么提到“保供穩(wěn)價”的原因。

據(jù)insight數(shù)據(jù)庫顯示，很多臨床經(jīng)常短缺的急救藥，價格在2013 年之前均保持比較穩(wěn)定，在2013 年后才逐漸出現(xiàn)藥物價格小幅上升。然而從2018 年開始，很多急救藥的價格卻開始飆升，漲幅基本在 10 倍以上甚至高達70 倍。

近年來，一些藥品由于原料藥被壟斷漲價，導(dǎo)致制劑價格飆升、缺貨、斷貨的事時常發(fā)生。很多省份發(fā)布通知稱短缺藥品缺貨，其原因都是由于原料藥價格上漲，導(dǎo)致產(chǎn)品無法保證供應(yīng)。

此外，據(jù)專業(yè)機構(gòu)分析，從近年來的數(shù)據(jù)來看，多家原料藥生產(chǎn)業(yè)績出現(xiàn)了大幅上漲。但是回過頭來看，為什么原料藥生產(chǎn)業(yè)績上漲，制劑生產(chǎn)企業(yè)反而停產(chǎn)了？根本原因還是藥品利潤的問題。很多急救藥是臨床必需但是需求量小，對于生產(chǎn)廠家的積極性影響較大。

因此，很對生產(chǎn)廠家不得不減少甚至放棄這些急救藥品的生產(chǎn)。而對于行業(yè)出現(xiàn)的這種亂象，國家相關(guān)部門也已出手整治，同時相關(guān)政策陸續(xù)出臺。

2017年11月，國家發(fā)改委發(fā)布《短缺藥品和原料藥經(jīng)營者價格行為指南》，明確了相關(guān)經(jīng)營者不得就短缺藥品和原料藥實施捏造散布漲價信息、囤積居奇、串通操縱市場價格等違反《價格法》的行為。

在供應(yīng)保障方面，在2017年6月，原國家衛(wèi)計委等9部門聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機制的實施意見》就提出，建立短缺藥品供應(yīng)保障分級聯(lián)動應(yīng)對機制，實行短缺藥品供應(yīng)保障分類精準施策。

本次9省短缺藥品聯(lián)盟保供穩(wěn)價帶量采購，有針對性地對短缺藥進行戰(zhàn)略性購買，將從根本上破解短缺藥臨床用藥難題。

根據(jù)采購文件，本次帶量采購的約定采購量為：

1、聯(lián)盟采購地區(qū)首年約定采購量，以聯(lián)盟采購地區(qū)醫(yī)療機構(gòu)各品種實際上報年度采購需求量的 80%累加確定。

2、各品種首年約定采購量按以下規(guī)則確定：實際中選企業(yè)為1家的，藥品采購量不少于首年約定采購量的100%；實際中選企業(yè)為2家的，第一順位企業(yè)優(yōu)先在供應(yīng)地區(qū)中選擇1個供應(yīng)區(qū)域，優(yōu)先選擇完畢后，從第一順位企業(yè)開始所有擬中選企業(yè)按順位依次交替確認剩余供應(yīng)區(qū)域；實際中選企業(yè)為 3 家及以上的，企業(yè)按順序分配原則，輪選確定約定采購量。

中選企業(yè)數(shù)量，根據(jù)符合申報資格的實際申報企業(yè)數(shù)確定：

從聯(lián)盟地區(qū)的采購量、中選方式來看，相比此前的直接掛網(wǎng)模式，市場盤子是大了不少的，此外，帶量采購?fù)ㄟ^合同的形式，對醫(yī)療機構(gòu)保障中選產(chǎn)品的使用進行要求和監(jiān)管，這對于藥企來說生產(chǎn)供應(yīng)的積極性將大大提高。

本次9省短缺藥品聯(lián)盟保供穩(wěn)價帶量采購，可以認為是地方根據(jù)政策要求在專項帶量采購方面新的嘗試，對保障解決臨床用藥短缺和患者用藥可及性問題有重要的意義。

附：9省短缺藥品聯(lián)盟保供穩(wěn)價帶量采購品種目錄

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