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北京紅林制藥有限公司（以下簡稱“北京紅林”）于2021.05.11正式領取久保平?即硝苯地平控釋片的全國首家仿制藥質量和療效一致性評價的補充批件，該品種于2003年研發立項，2010年即將獲批之際，依據原藥品審評的命名規則，將北京紅林該品種滲透泵型控釋制劑命
北京紅林制藥有限公司（以下簡稱“北京紅林”）于2021.05.11正式領取久保平?即硝苯地平控釋片的全國首家仿制藥質量和療效一致性評價的補充批件，該品種于2003年研發立項，2010年即將獲批之際，依據原藥品審評的命名規則，將北京紅林該品種滲透泵型控釋制劑命名為硝苯地平緩釋片（III）而批準，隨著這次通過一致性評價，經國家藥典委員會及國家藥監局藥審中心聯合審議，共同決定將久保平?正式正名為 “硝苯地平控釋片”。
據悉，久保平?硝苯地平控釋片為北京紅林聯合美國ALZA公司研發，ALZA公司作為控釋技術的最初研發單位，在該品種研發過程中提供技術支持，久保平?全仿德國拜耳醫藥拜新同，并以全新一代歐美進口設備生產，具有嚴格的質量控制標準。過去10年期間為讓消費者使用質優價廉的國產硝苯地平控釋片，北京紅林在醫患教育及全銷售服務過程中付出諸多努力，向廣大消費者解釋“此緩釋實為控釋”的由來，闡明久保平?亦為滲透泵型控釋技術的作用機制以及等同于原研進口的藥物作用。
北京紅林一直以“求質求實、開拓奉獻”的精神，專注于慢病領域、擁有自主知識產權的雙層滲透泵型控釋技術平臺及產業化平臺，并秉承“美好人生、健康快樂”之宗旨，意在福祉于人民大眾。作為國內一流制藥企業，今后將繼續加大研發投入、持續深耕控釋技術領域，以科研實力推動企業創新發展，一如既往地致力于研發生產更多的國內、國際一流產品，為中國患者提供更多更有效的治療選擇。
本文來源：賽柏藍 作者：小編 免責聲明：該文章版權歸原作者所有，僅代表作者觀點，轉載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫藥行”認同其觀點和對其真實性負責。如涉及作品內容、版權和其他問題，請在30日內與我們聯系
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