▍來源/賽柏藍

▍作者/遙望

阿斯利康再度官宣圍繞縣域市場的產品推廣合作——拿下綠葉制藥子公司博安生物的首個商業化產品貝伐珠單抗注射液，在中國大陸地區21個省市的縣域市場獨家推廣權

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AZ拿下國產第三家貝伐珠單抗縣域推廣權

近日，阿斯利康中國宣布獲得綠葉制藥控股子公司博安生物的抗腫瘤生物藥博優諾®（貝伐珠單抗注射液）在中國大陸地區21個省市及自治區縣域市場的獨家推廣權。

阿斯利康方面今日對賽柏藍表示，本次簽約涉及到的具體的省市不方便透露，是其及縣團隊目前已經覆蓋到的范圍，至于推廣團隊的配備，仍然會以阿斯利康及縣團隊下專門的腫瘤團隊為主。

阿斯利康對賽柏藍進一步表示，阿斯利康的及縣團隊最早從2015年開始搭建，目前人數在近4000人，這是一個最新的數字。在部分跨國藥企受疫情影響，縮減對于縣域市場投入的同時，阿斯利康在疫情期間仍然加大了對于縣域團隊的人員招聘，持續發展縣域市場。

阿斯利康中國區總經理賴明隆曾公開表示，阿斯利康中國目前“縣域團隊”能覆蓋超過4.2萬家醫院，社區醫院覆蓋超過1.2萬家醫院，零售市場覆蓋超過25萬家藥房。

此次阿斯利康和綠葉制藥將結合各自在市場覆蓋、藥品開發領域的優勢和資源，推動抗腫瘤生物藥擴面縣域市場。

阿斯利康同時指出，此次與博安生物關于貝伐珠單抗注射液的合作，涉及非小細胞肺癌和轉移性結直腸癌疾病領域，是阿斯利康在結直腸癌治療領域跨出的第一步。

阿斯利康一位高管此前曾對賽柏藍表示，腫瘤是阿斯利康的重點業務領域之一，阿斯利康中國在肺、乳腺、卵巢、前列腺腫瘤等治療領域持續耕耘，同時在腫瘤免疫療法、腫瘤驅動基因及耐藥機制、DNA損傷修復和抗體偶聯藥物復合體平臺實現布局。

博安生物首席執行官姜華則表示，阿斯利康在腫瘤治療領域和縣域市場深耕多年，擁有廣泛的創新資源和市場覆蓋。此次與阿斯利康的戰略合作是對博優諾商業化網絡的重要補充和拓展。

據賽柏藍了解，這款產品上市的時間并不久——5月7日，綠葉制藥才正式宣布，博優諾獲得國家藥監局批準上市，成為第三款國產貝伐珠單抗生物類似藥，其也是博安生物系列在研產品管線中的首個獲批上市的產品。

據賽柏藍梳理，阿斯利康與綠葉制藥自2018年開始，已經有過多次合作。

包括2018年5月，綠葉制藥宣布收購阿斯利康中樞神經核心產品思瑞康及思瑞康緩釋片；2019年1月，綠葉制藥授權阿斯利康在中國大陸地區獨家推廣血脂康膠囊產品；2020年12月，雙方共同簽署戰略合作備忘錄，表示將積極探索在心血管及腫瘤領域的深度合作，圍繞的三款產品就包含貝伐珠單抗注射液，阿斯利康和綠葉制藥希望在市場覆蓋、渠道拓展、醫學研究、國際合作等方面整合彼此優勢資源。

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貝伐珠單抗強者云集，競爭態勢持續加劇

公開資料顯示，貝伐珠單抗是利用重組DNA技術制備的一種人源化單克隆抗體IgG1，由于其獨特的作用機制，可以聯合化療藥物提高療效，還能與多種分子靶向藥物、生物免疫藥物聯合應用。

貝伐珠單抗由羅氏公司開發，是羅氏的三駕馬車之一，于2004年首次獲FDA批準，2005年在歐洲獲批，2010年在中國上市用于治療轉移性結直腸癌，商品名安維汀，2015年又獲國家藥監局批準用于治療非小細胞肺癌。

目前，安維汀已獲批包括結直腸癌、非小細胞肺癌、膠質母細胞瘤、腎細胞癌、宮頸癌、卵巢癌、輸卵管癌、腹膜癌等多個實體瘤適應癥。

公開數據顯示，2020 年貝伐珠單抗注射液在全球的銷售額達到53.2億美元，根據 IQVIA 數據顯示，在中國市場的銷售額達到36.3億元人民幣。

貝伐珠單抗在中國的專利保護于2018年到期，隨后齊魯制藥、信達生物的生物類似藥先后獲批上市。

2019年12月，齊魯制藥貝伐珠單抗生物類似藥獲批上市，商品名安可達，用于晚期、轉移性或復發性非小細胞肺癌、轉移性結直腸癌患者的治療，成為國內首個獲批上市的貝伐珠單抗生物類似藥。

有業內消息稱，齊魯制藥的貝伐珠單抗2020年銷售額約18億元。

2020年6月，信達生物貝伐珠單抗注射液生物類似藥獲批上市，商品名達攸同，成為繼齊魯之后國內第二個拿下貝伐珠單抗生物類似藥的企業。

在醫保談判和生物類似藥陸續上市的影響下，羅氏的原研藥價格緩慢下跌——2017年國家醫保談判后，安維汀的價格從原先的5176元/100mg直接降到1998元，2018年和2019年又降到1934元/100mg，后面隨著齊魯制藥的降價，安維汀的價格也相應調整到1500元/100mg，2020年醫保談判成功，價格或有進一步調整。

至于齊魯的貝伐珠單抗生物類似藥，上市初期價格為1266元/100mg，后續緩慢下降至目前的1198元。

信達的貝伐珠單抗上市后，2020年7月在陜西省的掛網價格為1188元/瓶。

除了目前已經初步形成1+3格局的4家藥企之外，據不完全統計，目前至少有20多家企業在布局貝伐珠單抗生物類似藥，包含復宏漢霖、康寧杰瑞、華海藥業、正大天晴、恒瑞等多家知名企業。

弗若斯特沙利文報告進一步指出，從2019年開始，中國貝伐珠單抗生物類似藥市場的銷售收入預計將以343.5%的復合年增長率增長，2023年這一市場規模約為64億元，到2030年，中國伐珠單抗生物類似藥的市場規模將達99億元。

總的來說，上市時間、產品定價、適應癥數量、商業團隊等將綜合決定一款生物類似藥的市場表現，回到國內市場，隨著更多生物類似藥的獲批，或納入集采也是其不可回避的一大挑戰。

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