▍來源/賽柏藍(lán)

▍作者/遙望

6月1日開始，國家醫(yī)保局旨在打擊帶金銷售、降低虛高藥價(jià)的政策迎來最后時限，不遞交信用承諾的藥企，將被判出局

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不提交承諾書，大批藥企面臨出局

進(jìn)入5月下旬，全國多省市密集發(fā)布緊急通知，要求相關(guān)藥品、耗材企業(yè)在6月1日前完成信用承諾提交工作，否則自6月1日起，將注銷相關(guān)藥企的交易賬號，并撤銷相關(guān)產(chǎn)品的掛網(wǎng)。

據(jù)賽柏藍(lán)最新統(tǒng)計(jì)，重慶、山東、北京、福建、河北、云南、吉林、湖南等省市均于近日再次發(fā)布催促相關(guān)企業(yè)提交信用承諾的通知或到期撤網(wǎng)的警告。

比如，5月28日，重慶醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于擬撤銷未提交信用承諾醫(yī)藥企業(yè)及相關(guān)產(chǎn)品掛網(wǎng)交易采購資格的通知》稱，自6月1日起，對于未提交《信用承諾書》的企業(yè)，如有其他企業(yè)保障供應(yīng)或有替代品滿足臨床需要的，擬注銷相關(guān)企業(yè)在重慶藥品交易平臺的賬號，其已掛網(wǎng)的所有醫(yī)藥產(chǎn)品，擬予以撤網(wǎng)處理。

賽柏藍(lán)統(tǒng)計(jì)后發(fā)現(xiàn)，重慶市藥品交易平臺上尚未提交承諾書的醫(yī)藥企業(yè)多達(dá)4236家，涉及的藥品7832個，涉及醫(yī)用耗材產(chǎn)品更是高達(dá)18264個。

福建省則于昨日直接發(fā)布了《關(guān)于上傳醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營銷行為信用承諾書的緊急通知》。據(jù)賽柏藍(lán)統(tǒng)計(jì)，福建省截至5月26日，有55家藥品生產(chǎn)/代理企業(yè)，41家藥品配送企業(yè)，未提交信用承諾。

河北省在《關(guān)于再次提醒上傳信用承諾書的通知(20210528)》中表示，截止到5月27日，在河北省申請掛網(wǎng)且已上傳《信用承諾書》的醫(yī)藥企業(yè)占比約85%，仍未上傳《信用承諾書》的企業(yè)要提高認(rèn)識，充分意識到此項(xiàng)工作的重要性。

賽柏藍(lán)梳理后發(fā)現(xiàn)，在河北藥品招采平臺上仍未上傳信用承諾書的藥品企業(yè)（含生產(chǎn)、代理）721家，配送企業(yè)444家。

另外，截至2021年5月28日14:00時，在云南省藥品招采平臺上尚未提交醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營銷行為信用承諾書的藥品企業(yè)有426家。

在5月27日湖南省發(fā)布的《關(guān)于將對未上傳信用承諾書醫(yī)藥企業(yè)依規(guī)處理的緊急通知》中，湖南點(diǎn)名了127個可能因未提交信用評價(jià)而撤網(wǎng)的產(chǎn)品，包含板藍(lán)根顆粒、小柴胡顆粒、硝苯地平片、人血白蛋白、葡萄糖注射液等常用藥品。

總的來說，在全國范圍內(nèi)，不提交信用承諾書的藥企，在6月1日后，都將退出省級招采平臺即其背后所代表的公立醫(yī)院以及醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)的藥品市場。

知名戰(zhàn)略營銷專家史立臣今日對賽柏藍(lán)表示，屆時相關(guān)藥企將受到很大影響，因?yàn)榛鞠喈?dāng)于失去了全部的政策內(nèi)市場。他建議相關(guān)藥企還是最好按時提交，因?yàn)橄嚓P(guān)政策都有一定的延續(xù)性，并不是短期的，一時不提交的意義不是很大。

不過，上述人士也指出，當(dāng)然也不排除部分藥企本身在部分省份的招采平臺是空掛的，或者出于掛網(wǎng)價(jià)格偏低、原料藥短缺、成本上漲等原因，借機(jī)被動撤網(wǎng)，重整全國范圍內(nèi)的產(chǎn)品掛網(wǎng)布局。

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藥品回扣、帶金銷售均是監(jiān)管重點(diǎn)

對于醫(yī)藥招采信用評價(jià)制度，相關(guān)企業(yè)必須高度重視，其是繼帶量采購之后，醫(yī)保局重點(diǎn)推行的基礎(chǔ)性制度之一。

醫(yī)藥招采信用評價(jià)制度通過建立目錄清單，實(shí)行企業(yè)承諾，進(jìn)行信息記錄，開展信用評級，通過分級處置，采取信用修復(fù)等舉措推行落地。

列入目錄清單的失信事項(xiàng)主要包括——在醫(yī)藥購銷中給予回扣或其他不正當(dāng)利益、涉稅違法、實(shí)施壟斷行為、不正當(dāng)價(jià)格行為、擾亂集中采購秩序、惡意違反合同約定等有悖誠實(shí)信用的行為。

需要注意的是，此前的通知規(guī)定，醫(yī)藥企業(yè)在參加掛網(wǎng)和備案采購時，應(yīng)以獨(dú)立法人名義向相關(guān)招采機(jī)構(gòu)提交書面承諾，承諾事項(xiàng)包括建立合規(guī)審查制度，杜絕失信行為，規(guī)范其員工（含雇傭關(guān)系）或具有委托代理關(guān)系的經(jīng)銷企業(yè)銷售己方藥品或醫(yī)用耗材的行為，承擔(dān)相應(yīng)的失信責(zé)任，接受處置措施等。

也就是說，在醫(yī)藥招采信用評價(jià)制度之下，無論是自營團(tuán)隊(duì)還是外部代理，只要在推廣過程中出了問題，均可以歸集到提交信用承諾的醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)身上。

就醫(yī)藥代表不合規(guī)推廣與雇主的關(guān)系，賽柏藍(lán)特約撰稿作者碼萬祺在與賽柏藍(lán)的交談中曾表示，雖然醫(yī)藥代表在“打擊帶金銷售”中屢屢出現(xiàn)違規(guī)違法問題，但是具體問題還是要具體分析，醫(yī)藥代表的“灰色行為”與雇主到底是否完全脫得開干系是要打一個問號的。

上述人士進(jìn)一步指出，越是在當(dāng)下行業(yè)變革的特殊時期，越要客觀看待醫(yī)藥代表與雇主的關(guān)系。

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帶金藥企或面臨產(chǎn)品降價(jià)、撤網(wǎng)

針對醫(yī)藥企業(yè)的失信行為，《醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評價(jià)的操作規(guī)范（2020版）》明確采取信用評級的辦法，將藥企的失信行為評為一般、中等、嚴(yán)重、特別嚴(yán)重。

對于失信等級評定為“特別嚴(yán)重”的醫(yī)藥企業(yè)，除提醒告誡、提示風(fēng)險(xiǎn)外，應(yīng)限制或中止該企業(yè)全部藥品和醫(yī)用耗材掛網(wǎng)、投標(biāo)或配送資格，同時，限制或中止期限根據(jù)醫(yī)藥企業(yè)信用修復(fù)行為和結(jié)果及時調(diào)整。

4月12日，浙江藥械招采平臺就公布了全國范圍內(nèi)基于醫(yī)藥招采信用評價(jià)制度的第一例暫停涉事品種在線交易的處理結(jié)果——相關(guān)藥企的拳頭產(chǎn)品之所以被暫停交易就是因?yàn)樵谡憬〈嬖谏虡I(yè)賄賂行為。

值得注意的是，在國家衛(wèi)健委在近日發(fā)布的相關(guān)通知中也明確將進(jìn)一步加大監(jiān)管和執(zhí)法力度。全面實(shí)施醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評價(jià)制度建設(shè)。

國家醫(yī)保局指導(dǎo)各地建立信用評價(jià)制度，公示失信事項(xiàng)目錄清單，組織企業(yè)提交信用承諾，通報(bào)2020年第三、四季度法院判決的醫(yī)藥商業(yè)賄賂案件信息，并要求相關(guān)省份查證后納入信用評級，采取約束措施。

也就是說，還有一批藥企的商業(yè)賄賂信息將被公示，而隨著各省信用評價(jià)結(jié)果的出爐，涉及產(chǎn)品的撤網(wǎng)或降價(jià)也是不可避免的事件。

史立臣對賽柏藍(lán)指出，后續(xù)相關(guān)藥企到底選擇在一省招采平臺撤網(wǎng)還是降價(jià)，和涉及省份占據(jù)其產(chǎn)品的市場份額關(guān)聯(lián)度很大，如果在產(chǎn)品的主要銷售省份出現(xiàn)撤網(wǎng)的話，對相關(guān)藥企的影響無疑是非常大的。

上述人士進(jìn)一步指出，信用評價(jià)清單涉及的事項(xiàng)眾多，相關(guān)藥企一旦觸犯，或可能成為相關(guān)部門與企業(yè)后續(xù)開展價(jià)格談判的籌碼。值得注意的是，雖然信用評價(jià)清單的事項(xiàng)是落到具體的藥企身上的，但是最終仍然可能產(chǎn)生降價(jià)的聯(lián)動效應(yīng)，畢竟一個通用名藥品的生產(chǎn)廠家是眾多的。

相關(guān)專家針對這一制度直指，實(shí)施醫(yī)療回扣、帶金銷售的藥企本身就是在犯罪，在國家醫(yī)保局制定的醫(yī)藥招采信用評價(jià)制度之下，希望逐漸將這些企業(yè)排除出去。

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