▍來源/賽柏藍(lán)

▍整理/小春

8個大品種，多家藥企進(jìn)入，第五批集采格局生變

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最新格局公布

今日（5月31日），國家藥監(jiān)局發(fā)布5月31日藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息，據(jù)賽柏藍(lán)梳理，其中有8個集采品種，涉及10家企業(yè)，包含齊魯、揚(yáng)子江、正大天晴等知名藥企，還包括跨國藥企輝瑞。

本次過評的第五批集采品種分別為：注射用艾司奧美拉唑鈉、注射用頭孢曲松鈉、紫杉醇注射液、碘克沙醇注射液、注射用頭孢唑林鈉、氟康唑氯化鈉注射液、注射用阿奇霉素、利奈唑胺葡萄糖注射液。

其中，注射用艾司奧美拉唑鈉本次有3家藥企過評，分別是蘇州特瑞藥業(yè)有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司和海南中玉藥業(yè)有限公司。其中海南中玉藥業(yè)有兩條過評信息，蘇州特瑞藥業(yè)則是和蘇州二葉制藥聯(lián)合申報，特瑞是藥品批文持有企業(yè)。

目前，艾司奧美拉唑鈉已累計有13家藥企過評，除上述三家藥企外，還有正大天晴、奧賽康、朗天藥業(yè)、海思科、原研阿斯利康、萊美藥業(yè)、塞隆藥業(yè)、正大豐海、裕欣藥業(yè)、福安藥業(yè)。

其次，注射用頭孢曲松鈉有兩家藥企過評，分別是國藥集團(tuán)致君（深圳）制藥有限公司、海南海靈化學(xué)制藥有限公司。目前該品種已有十家藥企入局，除上述兩種外還有原研羅氏、潤澤制藥、金城金素制藥、石藥集團(tuán)中諾藥業(yè)、北大醫(yī)藥、科倫制藥、齊魯制藥、成都倍特。

紫杉醇注射液本次也有兩家藥企過評，分別是無錫紫杉藥業(yè)有限公司和輝瑞。目前該品種符合條件企業(yè)數(shù)有5家，除上述兩家外還有原研百時美施貴寶、揚(yáng)子江、四川匯宇制藥。

其余詳細(xì)過評信息見文末。

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價格與質(zhì)量并重

5月8日上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布消息，5月10日起開展第五批國家組織藥品集中采購相關(guān)信息申報工作。據(jù)此前業(yè)內(nèi)傳出的，第五批國采可能于7月1日前完成的消息，有分析指出第五批國采可能將于5月底或6月初正式發(fā)布集采方案，隨即確認(rèn)開標(biāo)的時間，進(jìn)入確認(rèn)擬中選企業(yè)，公布中選結(jié)果。

此前，國家明確規(guī)定，同品種藥品通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的，在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評價的品種。近期多家藥企扎堆過評第五批集采品種，搭上了第五批集采的末班車，也增加了競爭的激烈程度。

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2019年全國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)化藥注射劑的市場規(guī)模已達(dá)6365億元，且多是大企業(yè)的競爭，此外由于注射劑品種對院內(nèi)市場依賴度較強(qiáng)，企業(yè)間的競爭將更加激烈。

目前，第五批集采入圍企業(yè)達(dá)5家以上的注射劑品種達(dá)到了14個，其中過評企業(yè)最多的品種是注射用艾司奧美拉唑鈉，共13家藥企，競爭形式已非常激烈。不過從整體來看，過評最多的是利伐沙班口服常釋劑，共24家藥企。

此前有業(yè)內(nèi)人士分析，第五批集采較前四批競爭程度還是有所緩和，如第三批過評最多的二甲雙胍口服常釋劑型，競爭企業(yè)多達(dá)30家，最終出現(xiàn)了多家中標(biāo)價不足2分的低價。

除競爭格局稍有緩和外，隨著國家帶量采購的政策成熟，低價已不再是絕對的王道。

在1月15日召開的國務(wù)院常務(wù)會議上，總理要求“集采要在為患者減負(fù)同時，兼顧企業(yè)合理利潤”、“努力使這項改革實現(xiàn)患者和企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)都受益”，結(jié)果第四批集采的中標(biāo)名額相對第三批較多，從而使第四批帶量采購的結(jié)果更為多方所接受。

比起一味看重價格，國家對于質(zhì)量的要求越發(fā)嚴(yán)格，近日，國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司組織召開集采中選藥品監(jiān)管工作專項推進(jìn)會，會議強(qiáng)調(diào)，各地藥品監(jiān)管部門要將中選品種納入重點監(jiān)管范圍，建立監(jiān)管臺賬，加強(qiáng)監(jiān)督檢查，特別是聚焦超低價中標(biāo)或者降價幅度大的品種。

會議提出，要運(yùn)用各種手段，督促企業(yè)持續(xù)合規(guī)生產(chǎn)，不斷提升質(zhì)量管理能力，依法打擊違法違規(guī)行為，堅守中選藥品質(zhì)量安全底線。

目前，在政策的大力推動下，帶量采購向常態(tài)化轉(zhuǎn)變，采購方案也越發(fā)成熟，企業(yè)應(yīng)該根據(jù)自身情況和政策方向，調(diào)整發(fā)展策略。

5月31日過評品種競爭格局：