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2021年5月26日，揚子江藥業集團自主研發的注射用磷酸左奧硝唑酯二鈉（商品名：新銳?）獲批上市，批準文號：國藥準字H20210018。這也是揚子江藥業獲批上市的首個國產化學1類新藥，標志著企業的研發創新跨入一個新的里程碑。 磷酸左奧硝唑酯二鈉為硝基咪唑類抗
2021年5月26日，揚子江藥業集團自主研發的注射用磷酸左奧硝唑酯二鈉（商品名：新銳?）獲批上市，批準文號：國藥準字H20210018。這也是揚子江藥業獲批上市的首個國產化學1類新藥，標志著企業的研發創新跨入一個新的里程碑。
磷酸左奧硝唑酯二鈉為硝基咪唑類抗生素，為奧硝唑拆分藥物左奧硝唑的前體藥物。通過靜脈輸注進入人體，可迅速轉化為左奧硝唑，研究結果顯示，磷酸左奧硝唑酯二鈉進入人體內，完全遵循左奧硝唑的代謝規律，兩者具有生物等效性特征。
奧硝唑主要用于預防和治療厭氧菌感染，是市場上該類用藥的主力品種。磷酸左奧硝唑酯二鈉是對左奧硝唑進行化學結構修飾形成的新的化合物，有效性與安全性在臨床研究中得到證明。硝基咪唑類為濃度依賴性抗菌藥，其對致病菌的殺菌作用取決于藥物峰濃度，提高單次給藥劑量、延長給藥間隔可以取得更好的療效和安全性。磷酸左奧硝唑酯二鈉不同于已上市品種一天兩次的用法用量，一天一次給藥，藥效可以維持24小時，提高患者用藥依從性。
此外，磷酸左奧硝唑酯二鈉解決了奧硝唑水溶性差的問題，無需添加奧硝唑注射液使用的乙醇、丙二醇有機溶劑增溶，減少了有機溶劑引起的不良反應風險。其pH值接近人體血漿pH，血管刺激性小，患者用藥舒適程度更高。該產品劑型為注射用無菌粉末，體積小重量輕，儲藏運輸方便、配伍靈活, 對心肺功能不全患者治療中需要限鈉的有更好的優勢。
揚子江藥業集團注射用磷酸左奧硝唑酯二鈉的研發“十年磨一劍”，自2008年10月申報臨床，2019年8月申報生產受理，2019年11月被納入優先審評。該產品的上市，進一步豐富了揚子江藥業抗生素的產品組合，給患者帶來新的治療選擇，幫助更多患者改善健康與生活質量。
（王嬿鈞 孫晨晨）
本文來源：賽柏藍 作者：小編 免責聲明：該文章版權歸原作者所有，僅代表作者觀點，轉載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫藥行”認同其觀點和對其真實性負責。如涉及作品內容、版權和其他問題，請在30日內與我們聯系
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