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兩大知名藥企，宣布合作

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合作開發(fā)腫瘤藥

昨日（6月15日），基石藥業(yè)宣布，將與輝瑞在大中華地區(qū)針對ROS1陽性晚期非小細胞肺癌開展合作研究，共同開發(fā)勞拉替尼。

基石藥業(yè)表示，此項在中國即將開展的ROS1陽性肺癌的臨床研究是勞拉替尼在該靶點的全球首次關鍵性研究。

公開資料可知，勞拉替尼是一種具中樞神經(jīng)系統(tǒng)穿透力的第三代ALK/ROS1酪氨酸激酶抑制劑（TKI）。勞拉替尼近期獲美國食品藥品監(jiān)督管理（FDA）批準，用于一線治療經(jīng)美國FDA批準的檢測方法確認為ALK陽性轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌的成人患者。輝瑞也在中國開展了勞拉替尼針對ALK陽性肺癌的多項臨床研究，并于2021年3月遞交ALK陽性晚期NSCLC新藥上市申請。

根據(jù) GLOBOCAN的數(shù)據(jù)顯示，2018年全世界新發(fā)肺癌210萬例，占所有新發(fā)腫瘤病例的11.6％；死亡180萬例，占所有腫瘤死亡病例的18.4％。肺癌是世界上最常見的惡性腫瘤，也是排名第一位的腫瘤死因。

輝瑞生物制藥集團中國區(qū)總裁Pierre Gaudreault先生曾表示：“期待能夠證明勞拉替尼在中國ROS1陽性晚期NSCLC患者中的安全性與有效性，助力勞拉替尼盡早惠及中國患者。”

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聯(lián)手布局創(chuàng)新藥

從輝瑞公布2020年業(yè)績可見，全年營收419.08億美元。其中，生物制藥業(yè)務實現(xiàn)了7%的同比增幅。

據(jù)悉，輝瑞從2019年開始戰(zhàn)略聚焦創(chuàng)新藥業(yè)務，2020年實現(xiàn)了消費者健康和輝瑞普強兩大業(yè)務的剝離。截至2021年2月2日，輝瑞研發(fā)管線共有95個項目，其中腫瘤32個。

從基石藥業(yè)2020年報數(shù)據(jù)可見，營收達到10.388億元。3月24日，普拉替尼獲批上市；3月31日，其創(chuàng)新藥阿伐替尼在中國獲批上市，除了在短短一周內(nèi)上市兩款創(chuàng)新藥，基石藥業(yè)還有多款后期候選藥物正處于關鍵性臨床試驗或注冊階段，公司還計劃每年提交1-2份新藥臨床試驗申請。

本次基石藥業(yè)和輝瑞共同合作開發(fā)勞拉替尼，也是基于自去年以來雙方戰(zhàn)略合作的進一步深化。早在去年9月，基石藥業(yè)與輝瑞宣布達成戰(zhàn)略合作，包括輝瑞對基石藥業(yè)的2億美元股權(quán)投資、基石藥業(yè)授權(quán)輝瑞就舒格利單抗在中國大陸地區(qū)的開發(fā)和商業(yè)化，以及基石藥業(yè)與輝瑞將更多腫瘤產(chǎn)品引入合作框架。

在雙方合作布局的問題上，輝瑞生物制藥集團中國區(qū)總裁Pierre Gaudreault先生表示：“基石藥業(yè)專注于創(chuàng)新腫瘤免疫療法及精準治療藥物領域，將為此次合作注入強大的臨床開發(fā)實力。”

目前在中國，ROS1陽性肺癌患者的治療手段有限。市場上僅有一款靶向藥物可用于ROS1陽性肺癌患者的治療，患者在治療一段時間后有可能會產(chǎn)生耐藥性。從兩家藥企的創(chuàng)新能力可以看出，合作開發(fā)對于雙方進一步開拓腫瘤藥的市場，具有重要意義。

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創(chuàng)新推動藥企發(fā)展

輝瑞和基石藥業(yè)的不斷發(fā)展，其實都離不開創(chuàng)新能力。據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)可見，2019年中國市場前十大醫(yī)藥集團中，輝瑞位列第二，MAT同比增長率為23.4%。隨著帶量采購等政策的進一步常態(tài)化擴圍，2021年Q1中國市場前十大醫(yī)藥集團，輝瑞位列第四，MAT同比增長率為-16.3%。

據(jù)悉，中國本土藥企創(chuàng)新能力的提升是市場格局變化的主要原因。由此可見，跨國藥企在中國發(fā)展，必須提高自身的創(chuàng)新能力。

近期，2020年全球藥企研發(fā)投入100強榜單發(fā)布。統(tǒng)計顯示，在排行榜2500家公司中，共有436家藥企進入。其中49家中國藥企在榜，有超過10家中國藥企入圍100強，包括百濟神州、中國生物制藥、石藥集團、上海醫(yī)藥、華潤醫(yī)藥等。

近幾年來，國家一系列鼓勵醫(yī)藥創(chuàng)新的政策發(fā)布，創(chuàng)新藥市場不斷擴大，許多國內(nèi)藥企紛紛轉(zhuǎn)型，加大創(chuàng)新研發(fā)投入。例如，恒瑞醫(yī)藥、中國生物制藥等都在研發(fā)領域投入巨大。

從恒瑞醫(yī)藥2020年年度報告可見，實現(xiàn)了277.35億元的營業(yè)收入，同比增長19.09%；歸屬于母公司的凈利潤63.28億元，同比增長18.78%。在增收的同時，恒瑞不斷加碼創(chuàng)新投入，2020年投入研發(fā)資金49.89億元，同比增幅達28%，研發(fā)投入占比也從16.73%上升至17.99%，在同行中位于前列。

相信在未來，會有更多的藥企加大創(chuàng)新研發(fā)投入，在迎來機遇與挑戰(zhàn)的同時，創(chuàng)新成果也會更加顯著。

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