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▍來源/賽柏藍 ▍作者/顏色 ▍數據支持/Insight數據庫/GBI 隨著第五批國采開標日期的臨近，越來越多的企業拿到了國采競標的門票。 1 多家藥企進入第五批國采 昨日（6月16日），國家藥監局發布的藥品批準證明文件待領取信息，有4個第五批國采品種有企業過評，
▍來源/賽柏藍
▍作者/顏色
▍數據支持/Insight數據庫/GBI
隨著第五批國采開標日期的臨近，越來越多的企業拿到了國采競標的門票。
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多家藥企進入第五批國采
昨日（6月16日），國家藥監局發布的藥品批準證明文件待領取信息，有4個第五批國采品種有企業過評，均為注射劑。分別是上海上藥新亞的注射用蘭索拉唑、海南倍特藥業的注射用阿奇霉素（新規格）、深圳翰宇藥業的注射用胸腺法新、湖北科益藥業的注射用更昔洛韋。
據Insight數據庫顯示，上海上藥新亞的注射用蘭索拉唑為第5家過評。另外還有6家企業已經提交補充申請，4家企業正在申報新注冊分類仿制藥。
據Insight數據庫顯示，上海上藥新亞的注射用蘭索拉唑為第5家過評。另外還有6家企業已經提交補充申請，4家企業正在申報新注冊分類仿制藥。
海南倍特的阿奇霉素注射劑在 3 月 22 日即已通過一致性評價，本次是新規格過評。阿奇霉素注射劑目前已有 7 家企業通過了一致性評價，加上進口，目前共有 9 家企業將參與第 5 批集采，根據規則 7 家企業有機會中選。另有 8 家企業已提交補充申請，3 家企業正在申報新注冊分類仿制藥。
4 家過評，還有 1 家企業已提交補充申請。
公開資料顯示，2019年蘭索拉唑銷售額已經超過了20億元，2018 年中國公立醫療機構終端注射用胸腺法新銷售額為 29.08 億元。在第五批集采開標之前，藥企品種過一致性評價速度勢頭不減，也是為了更快速度的拿到國采入場門票。
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注射劑成主角
從前4次的集采品種可見，大多以口服劑型為主。而在6月2日，第五批集采目錄正式發布后可見，60個品種207個品規被納入，其中注射劑多達30個。
眾所周知，注射劑一直是行業關注的一個熱點。根據公開數據顯示，2019年注射劑的市場規模已經達到了6400億元左右。伴隨著注射劑一致性評價的啟動，6000億或將迎來市場大變革。
相比較于之前，注射劑型的規則產生了些許變化。其中，阿奇霉素注射劑、氟康唑注射劑型、利奈唑胺葡萄糖注射液、莫西沙星滴眼劑、替硝唑口服常釋劑型、頭孢呋辛注射劑、頭孢曲松注射劑、頭孢他啶注射劑、頭孢唑林注射劑型、左氧氟沙星注射劑型、布地奈德吸入劑，各地首年約定采購量按以下規則確定：全國實際中選企業數為1家、2家、3家、4家及以上的，為首年約定采購量計算基數的40%、50%、60%和70%。
其實，不僅僅是國采，從各省以及省際聯盟的帶量采購政策中，也可以看見，注射劑已經成為熱門品種。例如，5月28日，全藥網發布的《關于開展深圳公立醫院藥品集團采購目錄（第二批）第一部分（一）2021年藥品集團采購報名工作的通知》，深圳GPO第二批目錄中注射劑占一半以上，涉及75個品規，70個品種。
早在去年5月，注射劑一致性評價工作已經開始啟動。在今年第四批國家集采中，首次將注射劑納入名單之中，意味著注射劑集采將趨向常態化。伴隨著注射劑市場競爭越來越大，藥企加速藥品過評，也必將進一步沖擊6000億市場。
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龍頭藥業聚集，打響價格戰
據GBI數據顯示，截至6月8日，按藥品數計，過評數量最多的為中國生物制藥，有13種藥品入選，齊魯制藥和揚子江藥業以過評12種藥品并列第二，科倫藥業有11種藥品入選，位居仿制藥企過評藥品數第三名。原研企業有阿斯利康、輝瑞、GSK、賽諾菲、諾華、拜耳、勃林格殷格翰等十余家外企。
仿制藥企業方面，第五批國采58個品種將迎來122家過評企業的角逐。目前來看，第五批集采無論從品種數、藥品劑型注射劑，涉及數量都十分龐大，其競爭格局也必將十分激烈。
從恒瑞醫藥的第五批集采品種可以看出，已經有8個品種進入，包括奧沙利鉑注射液、苯磺順阿曲庫銨注射液、碘克沙醇注射液、度他雄胺軟膠囊、多西他賽注射液、格隆溴銨注射液、鹽酸羅哌卡因注射液及鹽酸帕洛諾司瓊注射液。除了度他雄胺軟膠囊，其它7個品種均為注射劑。
龍頭藥業紛紛聚集，集采價格戰即將打響。第五批集采最終藥品中標結果如何，我們拭目以待。
本文來源：賽柏藍 作者：小編 免責聲明：該文章版權歸原作者所有，僅代表作者觀點，轉載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫藥行”認同其觀點和對其真實性負責。如涉及作品內容、版權和其他問題，請在30日內與我們聯系
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