▍來(lái)源/醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)

▍作者/張建忠

以較小降輻贏得較大市場(chǎng)，誰(shuí)將成為第五批集采的“優(yōu)等生”?

1

第五批國(guó)采攻略

第五批集采將于6月23日開(kāi)標(biāo)，共涉及58個(gè)產(chǎn)品。注射劑成為此次集采的“大戶”，58個(gè)品種中有29個(gè)為注射劑，數(shù)量超過(guò)前幾次集采注射劑品種之和，涉及多個(gè)重磅產(chǎn)品。據(jù)統(tǒng)計(jì)，這58個(gè)品種首年采購(gòu)量×最高有效報(bào)價(jià)的采購(gòu)額為562.4億元。

本次集采采購(gòu)規(guī)則與以往類似：1家中選將獲得50%約定采購(gòu)量，2家中選獲得60%的約定采購(gòu)量，3家中選獲得70%的約定采購(gòu)量，4家中選獲得80%的約定采購(gòu)量。目錄中的阿奇霉素注射劑、氟康唑注射劑型、利奈唑胺葡萄糖注射液、莫西沙星滴眼劑、替硝唑口服常釋劑型、頭孢呋辛注射劑、頭孢曲松注射劑、頭孢他啶注射劑、頭孢唑林注射劑型、左氧氟沙星注射劑型、布地奈德吸入劑等11個(gè)品種，每一檔比普通集采藥品的采購(gòu)量減少10%。

本文選擇了此次目錄中的3個(gè)品種，對(duì)其2020年的樣本醫(yī)院銷售金額、平均銷售單價(jià)、上市廠家等進(jìn)行分析。

阿立哌唑口服常釋劑型

誰(shuí)志在必得？誰(shuí)是最大變量？

阿立哌唑口服常釋劑型此次首年約定采購(gòu)量基數(shù)是：5mg規(guī)格的采購(gòu)基數(shù)是5524.06萬(wàn)片（粒）、10mg規(guī)格是4482.10萬(wàn)片（粒）、15mg規(guī)格是12.95萬(wàn)片（粒）。

據(jù)PDB數(shù)據(jù)庫(kù)數(shù)據(jù)，2020年阿立哌唑各種劑型在樣本醫(yī)院的用藥金額為1.74億元（精神神經(jīng)系統(tǒng)用藥的放大倍數(shù)為2.68，則放大至全國(guó)公立醫(yī)院購(gòu)藥金額為1.74×2.68約為4.66億元），此批入圍的是阿立哌唑口服常釋劑型，包括普通片、膠囊，含5mg、10mg和15mg共3個(gè)規(guī)格，不包含口崩片。

從表1可以看出，除阿立哌唑口服溶液（50ml:50mg）和口崩片以外，阿立哌唑普通片和膠囊都在招標(biāo)范圍內(nèi)。阿立哌唑口服常釋劑型生產(chǎn)上市的廠家有5家，銷售金額最大的是浙江大冢，占48.22%；成都康弘和上藥中西分別占34.92%和9.70%。銷售數(shù)量最大的是成都康弘，占54.05%；浙江大冢和上藥中西分別占19.92%和16.29%，可見(jiàn)前三甲集中度超過(guò)90%。

從價(jià)格來(lái)看，浙江大冢的平均價(jià)格最高，5mg規(guī)格的價(jià)格為9.01元，10mg規(guī)格的價(jià)格為15.41元。5mg規(guī)格價(jià)格最低的是上藥中西的1.96元，10mg規(guī)格價(jià)格最低的是浙江華海的2.80元，15mg只有齊魯?shù)目诒榔?個(gè)規(guī)格為5.70元。5mg、10mg和15mg三個(gè)規(guī)格的最高有效報(bào)價(jià)分別為1.6468元、2.7996元和3.8186元，仍有下降空間。

阿立哌唑普通片過(guò)評(píng)廠家有江蘇恩華（10mg）、上藥中西（5mg）、浙江華海（5mg、10mg和15mg）和東莞市陽(yáng)之康（5mg、10mg）。膠囊劑過(guò)評(píng)廠家是上藥中西（5mg）?？诒榔^(guò)評(píng)廠家有成都康弘（5mg、10mg）、齊魯（10mg、15mg）和東莞市陽(yáng)之康（10mg、15mg）。成都康弘的普通片未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，如果此次招標(biāo)不包括口崩片，成都康弘將會(huì)失去以往的市場(chǎng)。而新獲批的東莞市陽(yáng)之康有普通片和口崩片，想必其志在必得并將有所收獲。此次最大的變量是合資企業(yè)浙江大冢是否跟進(jìn)，將對(duì)今后的市場(chǎng)格局帶來(lái)很大影響。

美托洛爾口服常釋劑型

阿斯利康最有實(shí)力，陜西步長(zhǎng)高新高歌猛進(jìn)

美托洛爾口服常釋劑型是此次首年約定采購(gòu)量基數(shù)最大的品種，25mg規(guī)格的采購(gòu)基數(shù)達(dá)12.81億片（粒）、50mg規(guī)格是1.29億片，100mg規(guī)格是42.18萬(wàn)片。

據(jù)PDB數(shù)據(jù)庫(kù)數(shù)據(jù)，2020年美托洛爾口服劑型（不含酒石酸美托洛爾注射液）在樣本醫(yī)院的銷售額為6.00億元（心血管系統(tǒng)用藥的放大倍數(shù)為3.29，則放大至全國(guó)公立醫(yī)院購(gòu)藥金額為6.00×3.29約為19.74億元）。其中，琥珀酸美托洛爾緩釋片用藥金額為5.44億元，占90.74%，酒石酸美托洛爾片和酒石酸美托洛爾緩釋片用藥金額占比分別是8.36%和0.89%。

此批入圍的是美托洛爾口服常釋劑型，包括普通片，含25mg、50mg和100mg共3個(gè)規(guī)格，不包含緩釋片。

從表2可以看出，2020年所有規(guī)格的酒石酸美托洛爾片（普通片）在樣本醫(yī)院的銷售數(shù)量只有1.42億片（放大到全國(guó)公立醫(yī)院為4.67億片），如果包含緩釋片則銷售數(shù)量是4.07億片（放大到全國(guó)公立醫(yī)院約為13.39億片），與此次美托洛爾口服常釋劑型的首年約定采購(gòu)量基數(shù)相近。因此，此次美托洛爾口服常釋劑型按照采購(gòu)量計(jì)算的話應(yīng)該包含了緩釋片，但采購(gòu)目錄備注中明確口服常釋劑型不包含緩釋片，不禁讓人心生疑問(wèn)。

阿斯利康的琥珀酸美托洛爾緩釋片和酒石酸美托洛爾片在樣本醫(yī)院銷售額一家獨(dú)大，合計(jì)占比98.45%，銷售數(shù)量占94.84%。其它如西南藥業(yè)的產(chǎn)品銷售額占比只有0.52%。樣本醫(yī)院有銷售額的廠家有10多家，緩釋片和普通片都有25mg、50mg和100mg規(guī)格的生產(chǎn)批文，但未見(jiàn)100mg規(guī)格的在樣本醫(yī)院的銷售額。

從價(jià)格來(lái)看，阿斯利康的緩釋片平均價(jià)格最高，47.5mg規(guī)格價(jià)格為2.08元，95mg規(guī)格的價(jià)格為3.93元。普通片50mg價(jià)格最高者是珠海同源的0.67元，最低的是煙臺(tái)巨先的0.15元，25mg價(jià)格最高的是湖南威特的0.51元，最低的是江蘇美通的0.20元。25mg、50mg和100mg三個(gè)規(guī)格的最高有效報(bào)價(jià)分別為0.3435元、0.5840元和0.9927元。目前有企業(yè)的最低價(jià)已經(jīng)低于最高有效報(bào)價(jià)，應(yīng)該還會(huì)有更低價(jià)出現(xiàn)。

酒石酸美托洛爾片（普通片）過(guò)評(píng)的廠家有遠(yuǎn)大醫(yī)藥（50mg）、陜西步長(zhǎng)高新（25mg、50mg）和珠海同源（25mg、50mg），加上合資企業(yè)阿斯利康也只有4家。阿斯利康的琥珀酸美托洛爾緩釋片的銷售額占很大比重，而該公司的普通片也在同劑型中排名第1，普通片的采購(gòu)數(shù)量非常大，銷售額也比較可觀，因此阿斯利康是最有實(shí)力來(lái)競(jìng)爭(zhēng)這個(gè)集采市場(chǎng)的，主要還是看它的意愿和戰(zhàn)略。而新進(jìn)入者陜西步長(zhǎng)高新肯定也會(huì)想方設(shè)法搶占這塊“大蛋糕”。
　　

艾司奧美拉唑注射劑

過(guò)評(píng)廠家眾多，海思科價(jià)格或成參考價(jià)

艾司奧美拉唑注射劑此次首年約定采購(gòu)量基數(shù)是：40mg規(guī)格的采購(gòu)基數(shù)是1817.7595萬(wàn)支，20mg規(guī)格是929.7392萬(wàn)支。艾司奧美拉唑腸溶片和腸溶膠囊已在第四批集采中完成采購(gòu)。

據(jù)PDB數(shù)據(jù)庫(kù)數(shù)據(jù)，2020年質(zhì)子泵抑制劑艾司奧美拉唑各種劑型在樣本醫(yī)院的銷售額為15.62億元（消化系統(tǒng)用藥的放大倍數(shù)為3.13，則放大至全國(guó)公立醫(yī)院購(gòu)藥金額為15.62×3.13約為48.89億元）。注射用艾司奧美拉唑共2個(gè)規(guī)格的銷售額為10.24億元（放大到全國(guó)公立醫(yī)院約為32.05億元），占65.56%，而此次進(jìn)入集采的就是這兩個(gè)規(guī)格。

從表3可以看出，2020年在樣本醫(yī)院銷售的注射用艾司奧美拉唑生產(chǎn)廠家有13家。銷售金額最大的是阿斯利康，占48.15%；正大天晴和江蘇奧賽康位列第2和第3，分別為26.81%和16.28%。銷售數(shù)量最大的是正大天晴，占34.27%；阿斯利康和江蘇奧賽康分別為33.90%和18.33%。

從價(jià)格來(lái)看，40mg規(guī)格價(jià)格最高者是阿斯利康，為99.24元；最低的是遼寧海思科，為6.8元。相同規(guī)格最高價(jià)與最低價(jià)相差13.6倍。20mg規(guī)格價(jià)格最高是朗天藥業(yè)（湖北），為56.97元；最低的是遼寧海思科，為13.13元。2020年，遼寧海思科兩個(gè)規(guī)格的價(jià)格都是最低的，可見(jiàn)其低價(jià)搶占市場(chǎng)的決心。40mg和20mg兩個(gè)規(guī)格的最高有效報(bào)價(jià)分別為65.0000元和38.2353元，遼寧海思科2020年的價(jià)格已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于最高有效報(bào)價(jià)，估計(jì)其它企業(yè)的申報(bào)價(jià)格會(huì)參考遼寧海思科2020年的價(jià)格，只有更低才有可能中標(biāo)。

注射用艾司奧美拉唑過(guò)評(píng)廠家有蘇州特瑞（40mg）、揚(yáng)子江藥業(yè)（40mg）、海南中玉（40mg）、正大天晴（40mg、20mg）、重慶萊美（40mg）、湖南賽?。?0mg）、朗天藥業(yè)（40mg、20mg）、江蘇奧賽康（40mg、20mg）、江蘇正大豐海（40mg）、遼寧海思科（40mg、20mg）、山東裕欣（40mg）和福安藥業(yè)集團(tuán)湖北人民制藥（40mg）共12個(gè)廠家，加上原研阿斯利康共13家。

按照以往的招標(biāo)規(guī)則，允許最多可以有8家企業(yè)中標(biāo)，采購(gòu)周期原則上為3年。目前最大的疑問(wèn)就是阿斯利康是否會(huì)放棄？如果其沒(méi)有跟進(jìn)，則市場(chǎng)格局將會(huì)重排。此次集采對(duì)占有率低但有成本優(yōu)勢(shì)的企業(yè)將是一次翻身機(jī)會(huì)，一旦中標(biāo)必將快速搶占領(lǐng)先者的份額。　　

2

較小降價(jià)贏較大市場(chǎng)？

盡管中選規(guī)則與此前數(shù)批集采一致，但值得注意的是，與第三批和第四批集采的注射劑僅有1年的采購(gòu)周期不同，本批涉及注射劑的采購(gòu)周期與口服制劑相同，視中選企業(yè)數(shù)量給予1~3年的采購(gòu)周期。采購(gòu)周期長(zhǎng)意味著更大的市場(chǎng)體量，勢(shì)必促使企業(yè)報(bào)出更低價(jià)，加劇競(jìng)價(jià)的激烈程度。

競(jìng)爭(zhēng)較為激烈品種除注射用艾司奧美拉唑鈉以外，還有已過(guò)評(píng)10家的頭孢他啶注射劑、8家過(guò)評(píng)的注射用頭孢曲松鈉、7家過(guò)評(píng)的阿奇霉素注射劑和多西他賽注射劑等。

需要特別提醒的是，注射劑品種與口服制劑區(qū)別很大?？诜苿┘词共恢袠?biāo)，目前階段仍有藥店、網(wǎng)絡(luò)等終端可供開(kāi)拓。而注射劑品種的主要市場(chǎng)就是以公立醫(yī)院為主的第一終端，中不中標(biāo)，其市場(chǎng)會(huì)有天壤之別。

經(jīng)過(guò)前四批5輪的集采，那種“殺敵一百、自損三千”的“地板價(jià)”飽受詬病也說(shuō)明此舉不是長(zhǎng)久之計(jì)。報(bào)價(jià)除了要基于實(shí)際現(xiàn)狀，更要基于理性思考，近兩批集采有些企業(yè)以小降價(jià)換得大市場(chǎng)的做法值得借鑒。以較小降輻贏得較大市場(chǎng)，誰(shuí)將成為第五批集采的“優(yōu)等生”?我們拭目以待。