▍來源/醫藥經濟報

▍作者/張建忠

以較小降輻贏得較大市場，誰將成為第五批集采的“優等生”?

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第五批國采攻略

第五批集采將于6月23日開標，共涉及58個產品。注射劑成為此次集采的“大戶”，58個品種中有29個為注射劑，數量超過前幾次集采注射劑品種之和，涉及多個重磅產品。據統計，這58個品種首年采購量×最高有效報價的采購額為562.4億元。

本次集采采購規則與以往類似：1家中選將獲得50%約定采購量，2家中選獲得60%的約定采購量，3家中選獲得70%的約定采購量，4家中選獲得80%的約定采購量。目錄中的阿奇霉素注射劑、氟康唑注射劑型、利奈唑胺葡萄糖注射液、莫西沙星滴眼劑、替硝唑口服常釋劑型、頭孢呋辛注射劑、頭孢曲松注射劑、頭孢他啶注射劑、頭孢唑林注射劑型、左氧氟沙星注射劑型、布地奈德吸入劑等11個品種，每一檔比普通集采藥品的采購量減少10%。

本文選擇了此次目錄中的3個品種，對其2020年的樣本醫院銷售金額、平均銷售單價、上市廠家等進行分析。

阿立哌唑口服常釋劑型

誰志在必得？誰是最大變量？

阿立哌唑口服常釋劑型此次首年約定采購量基數是：5mg規格的采購基數是5524.06萬片（粒）、10mg規格是4482.10萬片（粒）、15mg規格是12.95萬片（粒）。

據PDB數據庫數據，2020年阿立哌唑各種劑型在樣本醫院的用藥金額為1.74億元（精神神經系統用藥的放大倍數為2.68，則放大至全國公立醫院購藥金額為1.74×2.68約為4.66億元），此批入圍的是阿立哌唑口服常釋劑型，包括普通片、膠囊，含5mg、10mg和15mg共3個規格，不包含口崩片。

從表1可以看出，除阿立哌唑口服溶液（50ml:50mg）和口崩片以外，阿立哌唑普通片和膠囊都在招標范圍內。阿立哌唑口服常釋劑型生產上市的廠家有5家，銷售金額最大的是浙江大冢，占48.22%；成都康弘和上藥中西分別占34.92%和9.70%。銷售數量最大的是成都康弘，占54.05%；浙江大冢和上藥中西分別占19.92%和16.29%，可見前三甲集中度超過90%。

從價格來看，浙江大冢的平均價格最高，5mg規格的價格為9.01元，10mg規格的價格為15.41元。5mg規格價格最低的是上藥中西的1.96元，10mg規格價格最低的是浙江華海的2.80元，15mg只有齊魯的口崩片1個規格為5.70元。5mg、10mg和15mg三個規格的最高有效報價分別為1.6468元、2.7996元和3.8186元，仍有下降空間。

阿立哌唑普通片過評廠家有江蘇恩華（10mg）、上藥中西（5mg）、浙江華海（5mg、10mg和15mg）和東莞市陽之康（5mg、10mg）。膠囊劑過評廠家是上藥中西（5mg）。口崩片過評廠家有成都康弘（5mg、10mg）、齊魯（10mg、15mg）和東莞市陽之康（10mg、15mg）。成都康弘的普通片未通過一致性評價，如果此次招標不包括口崩片，成都康弘將會失去以往的市場。而新獲批的東莞市陽之康有普通片和口崩片，想必其志在必得并將有所收獲。此次最大的變量是合資企業浙江大冢是否跟進，將對今后的市場格局帶來很大影響。

美托洛爾口服常釋劑型

阿斯利康最有實力，陜西步長高新高歌猛進

美托洛爾口服常釋劑型是此次首年約定采購量基數最大的品種，25mg規格的采購基數達12.81億片（粒）、50mg規格是1.29億片，100mg規格是42.18萬片。

據PDB數據庫數據，2020年美托洛爾口服劑型（不含酒石酸美托洛爾注射液）在樣本醫院的銷售額為6.00億元（心血管系統用藥的放大倍數為3.29，則放大至全國公立醫院購藥金額為6.00×3.29約為19.74億元）。其中，琥珀酸美托洛爾緩釋片用藥金額為5.44億元，占90.74%，酒石酸美托洛爾片和酒石酸美托洛爾緩釋片用藥金額占比分別是8.36%和0.89%。

此批入圍的是美托洛爾口服常釋劑型，包括普通片，含25mg、50mg和100mg共3個規格，不包含緩釋片。

從表2可以看出，2020年所有規格的酒石酸美托洛爾片（普通片）在樣本醫院的銷售數量只有1.42億片（放大到全國公立醫院為4.67億片），如果包含緩釋片則銷售數量是4.07億片（放大到全國公立醫院約為13.39億片），與此次美托洛爾口服常釋劑型的首年約定采購量基數相近。因此，此次美托洛爾口服常釋劑型按照采購量計算的話應該包含了緩釋片，但采購目錄備注中明確口服常釋劑型不包含緩釋片，不禁讓人心生疑問。

阿斯利康的琥珀酸美托洛爾緩釋片和酒石酸美托洛爾片在樣本醫院銷售額一家獨大，合計占比98.45%，銷售數量占94.84%。其它如西南藥業的產品銷售額占比只有0.52%。樣本醫院有銷售額的廠家有10多家，緩釋片和普通片都有25mg、50mg和100mg規格的生產批文，但未見100mg規格的在樣本醫院的銷售額。

從價格來看，阿斯利康的緩釋片平均價格最高，47.5mg規格價格為2.08元，95mg規格的價格為3.93元。普通片50mg價格最高者是珠海同源的0.67元，最低的是煙臺巨先的0.15元，25mg價格最高的是湖南威特的0.51元，最低的是江蘇美通的0.20元。25mg、50mg和100mg三個規格的最高有效報價分別為0.3435元、0.5840元和0.9927元。目前有企業的最低價已經低于最高有效報價，應該還會有更低價出現。

酒石酸美托洛爾片（普通片）過評的廠家有遠大醫藥（50mg）、陜西步長高新（25mg、50mg）和珠海同源（25mg、50mg），加上合資企業阿斯利康也只有4家。阿斯利康的琥珀酸美托洛爾緩釋片的銷售額占很大比重，而該公司的普通片也在同劑型中排名第1，普通片的采購數量非常大，銷售額也比較可觀，因此阿斯利康是最有實力來競爭這個集采市場的，主要還是看它的意愿和戰略。而新進入者陜西步長高新肯定也會想方設法搶占這塊“大蛋糕”。
　　

艾司奧美拉唑注射劑

過評廠家眾多，海思科價格或成參考價

艾司奧美拉唑注射劑此次首年約定采購量基數是：40mg規格的采購基數是1817.7595萬支，20mg規格是929.7392萬支。艾司奧美拉唑腸溶片和腸溶膠囊已在第四批集采中完成采購。

據PDB數據庫數據，2020年質子泵抑制劑艾司奧美拉唑各種劑型在樣本醫院的銷售額為15.62億元（消化系統用藥的放大倍數為3.13，則放大至全國公立醫院購藥金額為15.62×3.13約為48.89億元）。注射用艾司奧美拉唑共2個規格的銷售額為10.24億元（放大到全國公立醫院約為32.05億元），占65.56%，而此次進入集采的就是這兩個規格。

從表3可以看出，2020年在樣本醫院銷售的注射用艾司奧美拉唑生產廠家有13家。銷售金額最大的是阿斯利康，占48.15%；正大天晴和江蘇奧賽康位列第2和第3，分別為26.81%和16.28%。銷售數量最大的是正大天晴，占34.27%；阿斯利康和江蘇奧賽康分別為33.90%和18.33%。

從價格來看，40mg規格價格最高者是阿斯利康，為99.24元；最低的是遼寧海思科，為6.8元。相同規格最高價與最低價相差13.6倍。20mg規格價格最高是朗天藥業（湖北），為56.97元；最低的是遼寧海思科，為13.13元。2020年，遼寧海思科兩個規格的價格都是最低的，可見其低價搶占市場的決心。40mg和20mg兩個規格的最高有效報價分別為65.0000元和38.2353元，遼寧海思科2020年的價格已經遠遠低于最高有效報價，估計其它企業的申報價格會參考遼寧海思科2020年的價格，只有更低才有可能中標。

注射用艾司奧美拉唑過評廠家有蘇州特瑞（40mg）、揚子江藥業（40mg）、海南中玉（40mg）、正大天晴（40mg、20mg）、重慶萊美（40mg）、湖南賽隆（40mg）、朗天藥業（40mg、20mg）、江蘇奧賽康（40mg、20mg）、江蘇正大豐海（40mg）、遼寧海思科（40mg、20mg）、山東裕欣（40mg）和福安藥業集團湖北人民制藥（40mg）共12個廠家，加上原研阿斯利康共13家。

按照以往的招標規則，允許最多可以有8家企業中標，采購周期原則上為3年。目前最大的疑問就是阿斯利康是否會放棄？如果其沒有跟進，則市場格局將會重排。此次集采對占有率低但有成本優勢的企業將是一次翻身機會，一旦中標必將快速搶占領先者的份額。　　

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較小降價贏較大市場？

盡管中選規則與此前數批集采一致，但值得注意的是，與第三批和第四批集采的注射劑僅有1年的采購周期不同，本批涉及注射劑的采購周期與口服制劑相同，視中選企業數量給予1~3年的采購周期。采購周期長意味著更大的市場體量，勢必促使企業報出更低價，加劇競價的激烈程度。

競爭較為激烈品種除注射用艾司奧美拉唑鈉以外，還有已過評10家的頭孢他啶注射劑、8家過評的注射用頭孢曲松鈉、7家過評的阿奇霉素注射劑和多西他賽注射劑等。

需要特別提醒的是，注射劑品種與口服制劑區別很大。口服制劑即使不中標，目前階段仍有藥店、網絡等終端可供開拓。而注射劑品種的主要市場就是以公立醫院為主的第一終端，中不中標，其市場會有天壤之別。

經過前四批5輪的集采，那種“殺敵一百、自損三千”的“地板價”飽受詬病也說明此舉不是長久之計。報價除了要基于實際現狀，更要基于理性思考，近兩批集采有些企業以小降價換得大市場的做法值得借鑒。以較小降輻贏得較大市場，誰將成為第五批集采的“優等生”?我們拭目以待。