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第五批國(guó)采注射劑最全分析(限價(jià)、報(bào)量、格局)

▍來(lái)源/醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào) ▍作者/張建忠 以較小降輻贏得較大市場(chǎng),誰(shuí)將成為第五批集采的“優(yōu)等生”? 1 第五批國(guó)采攻略 第五批集采將于6月23日開(kāi)標(biāo),共涉及58個(gè)產(chǎn)品。注射劑成為此次集采的“大戶(hù)”,58個(gè)品種中有29個(gè)為注射劑,數(shù)量超過(guò)前幾次集采注射劑品種之和,涉

來(lái)源/醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)

作者/張建忠


以較小降輻贏得較大市場(chǎng),誰(shuí)將成為第五批集采的“優(yōu)等生”?


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第五批國(guó)采攻略

第五批集采將于6月23日開(kāi)標(biāo),共涉及58個(gè)產(chǎn)品。注射劑成為此次集采的“大戶(hù)”,58個(gè)品種中有29個(gè)為注射劑,數(shù)量超過(guò)前幾次集采注射劑品種之和,涉及多個(gè)重磅產(chǎn)品。據(jù)統(tǒng)計(jì),這58個(gè)品種首年采購(gòu)量×最高有效報(bào)價(jià)的采購(gòu)額為562.4億元。


本次集采采購(gòu)規(guī)則與以往類(lèi)似:1家中選將獲得50%約定采購(gòu)量,2家中選獲得60%的約定采購(gòu)量,3家中選獲得70%的約定采購(gòu)量,4家中選獲得80%的約定采購(gòu)量。目錄中的阿奇霉素注射劑、氟康唑注射劑型、利奈唑胺葡萄糖注射液、莫西沙星滴眼劑、替硝唑口服常釋劑型、頭孢呋辛注射劑、頭孢曲松注射劑、頭孢他啶注射劑、頭孢唑林注射劑型、左氧氟沙星注射劑型、布地奈德吸入劑等11個(gè)品種,每一檔比普通集采藥品的采購(gòu)量減少10%。


本文選擇了此次目錄中的3個(gè)品種,對(duì)其2020年的樣本醫(yī)院銷(xiāo)售金額、平均銷(xiāo)售單價(jià)、上市廠家等進(jìn)行分析。


阿立哌唑口服常釋劑型

誰(shuí)志在必得?誰(shuí)是最大變量?



阿立哌唑口服常釋劑型此次首年約定采購(gòu)量基數(shù)是:5mg規(guī)格的采購(gòu)基數(shù)是5524.06萬(wàn)片(粒)、10mg規(guī)格是4482.10萬(wàn)片(粒)、15mg規(guī)格是12.95萬(wàn)片(粒)。


據(jù)PDB數(shù)據(jù)庫(kù)數(shù)據(jù),2020年阿立哌唑各種劑型在樣本醫(yī)院的用藥金額為1.74億元(精神神經(jīng)系統(tǒng)用藥的放大倍數(shù)為2.68,則放大至全國(guó)公立醫(yī)院購(gòu)藥金額為1.74×2.68約為4.66億元),此批入圍的是阿立哌唑口服常釋劑型,包括普通片、膠囊,含5mg、10mg和15mg共3個(gè)規(guī)格,不包含口崩片。



從表1可以看出,除阿立哌唑口服溶液(50ml:50mg)和口崩片以外,阿立哌唑普通片和膠囊都在招標(biāo)范圍內(nèi)。阿立哌唑口服常釋劑型生產(chǎn)上市的廠家有5家,銷(xiāo)售金額最大的是浙江大冢,占48.22%;成都康弘和上藥中西分別占34.92%和9.70%。銷(xiāo)售數(shù)量最大的是成都康弘,占54.05%;浙江大冢和上藥中西分別占19.92%和16.29%,可見(jiàn)前三甲集中度超過(guò)90%。


從價(jià)格來(lái)看,浙江大冢的平均價(jià)格最高,5mg規(guī)格的價(jià)格為9.01元,10mg規(guī)格的價(jià)格為15.41元。5mg規(guī)格價(jià)格最低的是上藥中西的1.96元,10mg規(guī)格價(jià)格最低的是浙江華海的2.80元,15mg只有齊魯?shù)目诒榔?個(gè)規(guī)格為5.70元。5mg、10mg和15mg三個(gè)規(guī)格的最高有效報(bào)價(jià)分別為1.6468元、2.7996元和3.8186元,仍有下降空間。


阿立哌唑普通片過(guò)評(píng)廠家有江蘇恩華(10mg)、上藥中西(5mg)、浙江華海(5mg、10mg和15mg)和東莞市陽(yáng)之康(5mg、10mg)。膠囊劑過(guò)評(píng)廠家是上藥中西(5mg)。口崩片過(guò)評(píng)廠家有成都康弘(5mg、10mg)、齊魯(10mg、15mg)和東莞市陽(yáng)之康(10mg、15mg)。成都康弘的普通片未通過(guò)一致性評(píng)價(jià),如果此次招標(biāo)不包括口崩片,成都康弘將會(huì)失去以往的市場(chǎng)。而新獲批的東莞市陽(yáng)之康有普通片和口崩片,想必其志在必得并將有所收獲。此次最大的變量是合資企業(yè)浙江大冢是否跟進(jìn),將對(duì)今后的市場(chǎng)格局帶來(lái)很大影響。


美托洛爾口服常釋劑型

阿斯利康最有實(shí)力,陜西步長(zhǎng)高新高歌猛進(jìn)


美托洛爾口服常釋劑型是此次首年約定采購(gòu)量基數(shù)最大的品種,25mg規(guī)格的采購(gòu)基數(shù)達(dá)12.81億片(粒)、50mg規(guī)格是1.29億片,100mg規(guī)格是42.18萬(wàn)片。


據(jù)PDB數(shù)據(jù)庫(kù)數(shù)據(jù),2020年美托洛爾口服劑型(不含酒石酸美托洛爾注射液)在樣本醫(yī)院的銷(xiāo)售額為6.00億元(心血管系統(tǒng)用藥的放大倍數(shù)為3.29,則放大至全國(guó)公立醫(yī)院購(gòu)藥金額為6.00×3.29約為19.74億元)。其中,琥珀酸美托洛爾緩釋片用藥金額為5.44億元,占90.74%,酒石酸美托洛爾片酒石酸美托洛爾緩釋片用藥金額占比分別是8.36%和0.89%。


此批入圍的是美托洛爾口服常釋劑型,包括普通片,含25mg、50mg和100mg共3個(gè)規(guī)格,不包含緩釋片。



從表2可以看出,2020年所有規(guī)格的酒石酸美托洛爾片(普通片)在樣本醫(yī)院的銷(xiāo)售數(shù)量只有1.42億片(放大到全國(guó)公立醫(yī)院為4.67億片),如果包含緩釋片則銷(xiāo)售數(shù)量是4.07億片(放大到全國(guó)公立醫(yī)院約為13.39億片),與此次美托洛爾口服常釋劑型的首年約定采購(gòu)量基數(shù)相近。因此,此次美托洛爾口服常釋劑型按照采購(gòu)量計(jì)算的話應(yīng)該包含了緩釋片,但采購(gòu)目錄備注中明確口服常釋劑型不包含緩釋片,不禁讓人心生疑問(wèn)。


阿斯利康的琥珀酸美托洛爾緩釋片和酒石酸美托洛爾片在樣本醫(yī)院銷(xiāo)售額一家獨(dú)大,合計(jì)占比98.45%,銷(xiāo)售數(shù)量占94.84%。其它如西南藥業(yè)的產(chǎn)品銷(xiāo)售額占比只有0.52%。樣本醫(yī)院有銷(xiāo)售額的廠家有10多家,緩釋片和普通片都有25mg、50mg和100mg規(guī)格的生產(chǎn)批文,但未見(jiàn)100mg規(guī)格的在樣本醫(yī)院的銷(xiāo)售額。


從價(jià)格來(lái)看,阿斯利康的緩釋片平均價(jià)格最高,47.5mg規(guī)格價(jià)格為2.08元,95mg規(guī)格的價(jià)格為3.93元。普通片50mg價(jià)格最高者是珠海同源的0.67元,最低的是煙臺(tái)巨先的0.15元,25mg價(jià)格最高的是湖南威特的0.51元,最低的是江蘇美通的0.20元。25mg、50mg和100mg三個(gè)規(guī)格的最高有效報(bào)價(jià)分別為0.3435元、0.5840元和0.9927元。目前有企業(yè)的最低價(jià)已經(jīng)低于最高有效報(bào)價(jià),應(yīng)該還會(huì)有更低價(jià)出現(xiàn)。


酒石酸美托洛爾片(普通片)過(guò)評(píng)的廠家有遠(yuǎn)大醫(yī)藥(50mg)、陜西步長(zhǎng)高新(25mg、50mg)和珠海同源(25mg、50mg),加上合資企業(yè)阿斯利康也只有4家。阿斯利康的琥珀酸美托洛爾緩釋片的銷(xiāo)售額占很大比重,而該公司的普通片也在同劑型中排名第1,普通片的采購(gòu)數(shù)量非常大,銷(xiāo)售額也比較可觀,因此阿斯利康是最有實(shí)力來(lái)競(jìng)爭(zhēng)這個(gè)集采市場(chǎng)的,主要還是看它的意愿和戰(zhàn)略。而新進(jìn)入者陜西步長(zhǎng)高新肯定也會(huì)想方設(shè)法搶占這塊“大蛋糕”。
  

艾司奧美拉唑注射劑

過(guò)評(píng)廠家眾多,海思科價(jià)格或成參考價(jià)


艾司奧美拉唑注射劑此次首年約定采購(gòu)量基數(shù)是:40mg規(guī)格的采購(gòu)基數(shù)是1817.7595萬(wàn)支,20mg規(guī)格是929.7392萬(wàn)支。艾司奧美拉唑腸溶片和腸溶膠囊已在第四批集采中完成采購(gòu)。


據(jù)PDB數(shù)據(jù)庫(kù)數(shù)據(jù),2020年質(zhì)子泵抑制劑艾司奧美拉唑各種劑型在樣本醫(yī)院的銷(xiāo)售額為15.62億元(消化系統(tǒng)用藥的放大倍數(shù)為3.13,則放大至全國(guó)公立醫(yī)院購(gòu)藥金額為15.62×3.13約為48.89億元)。注射用艾司奧美拉唑共2個(gè)規(guī)格的銷(xiāo)售額為10.24億元(放大到全國(guó)公立醫(yī)院約為32.05億元),占65.56%,而此次進(jìn)入集采的就是這兩個(gè)規(guī)格。



從表3可以看出,2020年在樣本醫(yī)院銷(xiāo)售的注射用艾司奧美拉唑生產(chǎn)廠家有13家。銷(xiāo)售金額最大的是阿斯利康,占48.15%;正大天晴和江蘇奧賽康位列第2和第3,分別為26.81%和16.28%。銷(xiāo)售數(shù)量最大的是正大天晴,占34.27%;阿斯利康和江蘇奧賽康分別為33.90%和18.33%。


從價(jià)格來(lái)看,40mg規(guī)格價(jià)格最高者是阿斯利康,為99.24元;最低的是遼寧海思科,為6.8元。相同規(guī)格最高價(jià)與最低價(jià)相差13.6倍。20mg規(guī)格價(jià)格最高是朗天藥業(yè)(湖北),為56.97元;最低的是遼寧海思科,為13.13元。2020年,遼寧海思科兩個(gè)規(guī)格的價(jià)格都是最低的,可見(jiàn)其低價(jià)搶占市場(chǎng)的決心。40mg和20mg兩個(gè)規(guī)格的最高有效報(bào)價(jià)分別為65.0000元和38.2353元,遼寧海思科2020年的價(jià)格已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于最高有效報(bào)價(jià),估計(jì)其它企業(yè)的申報(bào)價(jià)格會(huì)參考遼寧海思科2020年的價(jià)格,只有更低才有可能中標(biāo)


注射用艾司奧美拉唑過(guò)評(píng)廠家有蘇州特瑞(40mg)、揚(yáng)子江藥業(yè)(40mg)、海南中玉(40mg)、正大天晴(40mg、20mg)、重慶萊美(40mg)、湖南賽隆(40mg)、朗天藥業(yè)(40mg、20mg)、江蘇奧賽康(40mg、20mg)、江蘇正大豐海(40mg)、遼寧海思科(40mg、20mg)、山東裕欣(40mg)和福安藥業(yè)集團(tuán)湖北人民制藥(40mg)共12個(gè)廠家,加上原研阿斯利康共13家。


按照以往的招標(biāo)規(guī)則,允許最多可以有8家企業(yè)中標(biāo),采購(gòu)周期原則上為3年。目前最大的疑問(wèn)就是阿斯利康是否會(huì)放棄?如果其沒(méi)有跟進(jìn),則市場(chǎng)格局將會(huì)重排。此次集采對(duì)占有率低但有成本優(yōu)勢(shì)的企業(yè)將是一次翻身機(jī)會(huì),一旦中標(biāo)必將快速搶占領(lǐng)先者的份額。  


2

較小降價(jià)贏較大市場(chǎng)?


盡管中選規(guī)則與此前數(shù)批集采一致,但值得注意的是,與第三批和第四批集采的注射劑僅有1年的采購(gòu)周期不同,本批涉及注射劑的采購(gòu)周期與口服制劑相同,視中選企業(yè)數(shù)量給予1~3年的采購(gòu)周期。采購(gòu)周期長(zhǎng)意味著更大的市場(chǎng)體量,勢(shì)必促使企業(yè)報(bào)出更低價(jià),加劇競(jìng)價(jià)的激烈程度。


競(jìng)爭(zhēng)較為激烈品種除注射用艾司奧美拉唑鈉以外,還有已過(guò)評(píng)10家的頭孢他啶注射劑、8家過(guò)評(píng)的注射用頭孢曲松鈉、7家過(guò)評(píng)的阿奇霉素注射劑和多西他賽注射劑等。


需要特別提醒的是,注射劑品種與口服制劑區(qū)別很大。口服制劑即使不中標(biāo),目前階段仍有藥店、網(wǎng)絡(luò)等終端可供開(kāi)拓。而注射劑品種的主要市場(chǎng)就是以公立醫(yī)院為主的第一終端,中不中標(biāo),其市場(chǎng)會(huì)有天壤之別。


經(jīng)過(guò)前四批5輪的集采,那種“殺敵一百、自損三千”的“地板價(jià)”飽受詬病也說(shuō)明此舉不是長(zhǎng)久之計(jì)。報(bào)價(jià)除了要基于實(shí)際現(xiàn)狀,更要基于理性思考,近兩批集采有些企業(yè)以小降價(jià)換得大市場(chǎng)的做法值得借鑒。以較小降輻贏得較大市場(chǎng),誰(shuí)將成為第五批集采的“優(yōu)等生”?我們拭目以待。

本文來(lái)源:賽柏藍(lán) 作者:小編
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