▍來源/賽柏藍

▍特約撰稿/張自然博士

后天（6月23日），第五批國家帶量采購（下文簡稱“本次國采”）將正式展開。

本次國采較前四批最大的區別在于注射劑，本次國采涉及的注射劑品種不但數量多、而且體量大，又因注射劑主要在醫院內銷售，院外市場幾乎可忽略不計，如不中選則無異于放棄絕大部分市場，所以本次國采競爭的激烈程度可想而知，全國6000多億的化藥注射劑市場將遭遇嚴峻挑戰。

一、品種多、體量大

本次國采共涉及29個注射劑，占本次國采品種總數（58個）的一半，這些注射劑品種2020年在全國公立醫療機構的銷售額為618億元，占本次國采所有品種2020年全國公立醫療機構866億市場規模的71%（圖一），本次國采，注射劑影響巨大。

二、前期國采降幅大

前四批國采共有61個注射劑品種中標。

盡管前四批國采平均降價幅度只有53%，但注射劑的降幅卻要大的多，除4+7時右美托嘧啶注射液因獨家只降了12%即獲中選外，其他所有中選的注射劑降幅都沒有低于60%的，以前三批國采為例，除右美托嘧啶外，降幅最小的是4+7擴面時武漢大安制藥氯吡洛芬酯的62%，在前三批中標的16個注射劑品種中，有10個降幅都超過了70%（圖二）。

第四批國采注射劑的降幅就更大了，第四批共涉及注射劑8個通用名，最終45個品種中標，除硼替佐米等4個注射劑降幅在60%-70%之間外，其他注射劑降幅都很大，降幅超過90%的多達20個，占了44%，其中，9個是帕瑞昔布鈉注射劑品種，該品種是第四批國采競爭企業數最多的，共有17家投標，所以降幅也最大（圖三）。本次國采涉及的埃索美拉唑（艾司奧美拉唑）注射劑和頭孢曲松注射劑過評企業數也都超過了10家，估計競爭也很激烈。

三、外企態度受關注

縱觀前四批國采，外企參與的積極性一直都不太高（圖四），4+7擴面是外企中標品種數最多的一次，共有7個品種中標，除印度瑞迪的奧氮平和山德士的瑞舒伐他汀鈣兩個仿制藥外，只有5個原研藥中標。

但外企對國采的態度直接影響行業格局，如4+7擴面時賽諾菲的波立維、第二批時拜耳的阿卡波糖分別以81%和78%的巨大降幅中標，使本已勝券在握的本土企業措手不及。

第四批有8個注射劑，其中涉及6個原研，最終，外企只中了一個，即比利時優時比制藥公司（UCB）的左乙拉西坦。

第五批國采的29個注射劑共涉及24個外企原研品種，其中，市場規模最大的頭孢呋辛、碘克沙醇和多西他賽3個注射劑，原研市場份額已不太大，分別占7%（GSK）、29%（通用電氣）和34%（賽諾菲）。

ω-3魚油中/長鏈脂肪乳注射液和氟康唑氯化鈉注射劑的原研市場份額最高，分別由德國貝朗和輝瑞壟斷市場， 在化藥注射劑國采已經大面積展開的背景下，外企是否仍保持觀望，尤受關注。

盡管自4+7以來，為應對集采，已有外企采取將原研藥剝離等措施，但畢竟化藥注射劑市場規模巨大，2019年公立醫療機構銷售達6355億元，且有些注射劑在外企仍占有相當重要的位置，如不參加則無異于放棄中國市場，當然要想中標，則必須大幅降價，兩難的抉擇考驗外企對中國市場的戰略智慧。

四、行業展望

就化藥注射劑國采而言，由前三批試水，到第四批正式開啟，本次國采則直入化藥注射劑腹地。

隨著帶量采購覆蓋范圍的不斷擴大和化藥注射劑過評數量的不斷增多，化藥注射劑國采也將進入常態化，而大額注射劑品種多分布在大型本土藥企和外企，如受化藥注射劑一致性評價影響較大的揚子江、恒瑞、輝瑞等，受影響市場規模都超過百億之巨，帶量采購對化藥注射劑的洗牌也在所難免。

第五批帶量采購即將于后天進行，注射劑的競爭將是焦點，外企的報價策略頗受關注，規模巨大的化藥注射劑市場將被洗牌，帶量采購對醫藥行業的影響進一步加大。