6月23日，第五批國家藥品帶量采購在上海正式開標。截至發稿，已有不少企業對外官宣，例如科倫藥業的11個產品18個品規，廣州綠十字制藥的左氧氟沙星氯化鈉注射液和注射用頭孢曲松鈉，四環醫藥的利伐沙班片，四川匯宇的鹽酸苯達莫司汀、紫杉醇注射劑、多西他賽注射劑、奧沙利鉑注射劑，翰宇藥業的注射用胸腺法新，珠海潤都的單硝酸異山梨酯緩釋膠囊皆成功中選。《醫藥經濟報》記者在現場了解到，此次集采的62個藥品中，61個成功，普萘洛爾口服常釋劑流標。

　　整體來看，此次國采有幾個主要變化值得關注：1.注射劑份量重，數量占一半，金額占70%；2.有10家外企11個產品中標；3.“幾分錢”藥物基本沒有出現。

記者在現場看到，早上八點不到，各路人馬均已粉墨登場，人頭攢動熱鬧非凡，給原本已是夏至的上海更添幾分熱度。有藥企代表透露，由于此次集采所涉及的規模更大，公司指派的參加人數也由上次的3位增加到此次的7位。

　　八點過后，負責具體申報的藥企代表們陸續通過安檢來到現場遞交材料。有的氣定神閑，似乎對此次報價信心十足，勝券在握；有的則是惴惴不安，盡管已是第五批國采，但仍舊難掩緊張情緒，畢竟在報價未正式公布前，一切仍存變數。本輪國采空前矚目的原因在于，這是國務院辦公廳《關于推動藥品集中帶量采購工作常態化制度化開展的意見》下發后的首次國采，從規模（最大）上和時間（迅速）上看，充分體現了國家醫保局貫徹落實中央和國務院部署。

注射劑成“重頭戲”：數量占一半，金額占70%

　　國家醫保局數據顯示，本次采購共納入62種藥品，在2020年省級平臺采購金額高達550億元，創下歷次國采新高。從藥品劑型看，注射劑的數量占一半、涉及金額占70%，成為本次國采的主力劑型；從治療領域看，品種覆蓋高血壓、冠心病、糖尿病、抗過敏、抗感染、消化道疾病等常見病、慢性病用藥，以及肺癌、乳腺癌、結直腸癌等重大疾病用藥。

　　記者從報價現場獲悉，本次國采共有205家企業參加，涉及451個產品。國內企業揚子江、正大天晴、齊魯、科倫申報產品數量排在前列，國外企業則由阿斯利康、輝瑞領銜。從品種看，利伐沙班申報企業最多，達到24家。值得玩味的是，拿下首仿的正大天晴未申報該藥價格，而原研企業拜耳降價30%未中標。頭孢曲松鈉競爭也非常激烈，國外企業均有報價。　　

　　經過前期多輪試水探索，輔之一致性評價政策加速落地，注射劑儼然成為國家藥品集采的主要品種，本次采購以絕對的參與數量優勢躋身中心位。在前期國采中，注射劑品種無論幾家企業中選，采購周期均為一年，但此次國采在采購周期上未再區分注射劑與其他劑型，而是一視同仁地僅與中選企業數量掛鉤。在業內人士看來，這一變化與注射劑品種已逐漸成為集采主力有關，后續規則有望繼續延續。而采購周期的顯著延長，或將大幅提升藥企參與競價的動力。　

　　據統計，前四批五輪國采共有61個注射劑產品中標，在所有集采品種平均降價幅度為53%的水平線上，注射劑的降幅顯然更巨。除“4+7”的右美托咪定注射液因彼時揚子江獨家過評，憑借12%降幅即獲中選外，其他國采中選注射劑的降幅都在60%以上。在第四批國采中，泮托拉唑、氨溴索、帕瑞昔布等8個注射劑的平均降價幅度達到75%。

　　在這些前提下，本次數量占據半壁江山、金額占比70%的注射劑品種的“價格戰”更是激烈。數據顯示，此次國采有19個品種競爭企業數達到6家以上，其中注射劑品種間的競爭顯然更甚以往，艾司奧美拉唑注射劑、頭孢他啶注射劑、頭孢曲松注射劑的競爭企業都超過了13家。

　　揚子江與中國生物制藥此番均有14個品種納入國采，其中不乏埃索美拉唑（艾司奧美拉唑）注射劑、碘克沙醇注射劑、多西他賽注射劑等重合的注射劑。從現場流出的報價來看，在2020年中國公立醫療機構終端銷售額為39億元的多西他賽注射劑上，揚子江和正大天晴的報價相當，前者為每盒30元，后者略少2毛，兩者降幅都超過了96%。而原研廠家賽諾菲則以最高限價申報，拱手讓出原有超過30%的市場份額。

　　科倫藥業作為輸液龍頭是此次業內關注焦點，此前國采已中選丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液、注射用帕瑞昔布鈉、鹽酸氨溴索注射液等品種，而本次帶著包括脂肪乳氨基酸葡萄糖注射劑、中/長鏈脂肪乳(C8-24Ve) 注射劑、氟康唑氯化鈉注射劑等8個注射劑在內的11款產品參與競價。其中，科倫藥業對氟康唑報出每盒45.15元的價格，降幅為65%，ω-3魚油中/長鏈脂肪乳注射液報出每支54.39元的價格，降幅超過80%。

　　值得注意的是，在正式開標前夕，6月22日，國家藥監局連續發布的兩批最新批件臨時改寫了本次采購的競爭格局，酒石酸美托洛爾片、注射用頭孢曲松鈉、注射用頭孢唑林鈉、注射用頭孢呋辛鈉、多西他賽注射液、注射用蘭索拉唑、奧沙利鉑注射液、吸入用異丙托溴銨溶液、吸入用復方異丙托溴銨溶液等9個品種皆新增數量不一的過評企業，上海上藥新亞、蘇州愛美津制藥、珠海同源藥業等20家藥企“踩點”過評，趕上國采競標的“末班車”。　　　　

外企新態勢：10家公司11個產品中標

　　縱觀前四批五輪國采，跨國藥企的參與熱情一直并不高昂，其對此次國采展現出的態度也是業界關注的主要熱點。

　　米內網數據顯示，第五批國采所涉及的58個通用名藥品2020年在中國公立醫療機構終端銷售額合計超過800億元，其中，26個藥品銷售額超過10億元。而在這26個銷售額超過10億元的藥品中，24個藥品的原研廠家已獲得進口資格。在2020年中國公立醫療機構終端競爭格局中，7個藥品的原研廠家市場份額超過50%，其中利伐沙班口服常釋劑型由原研廠家拜耳獨占市場，布地奈德吸入劑的原研廠家阿斯利康和氟康唑氯化鈉注射劑的原研廠家輝瑞市場份額都超過90%。

　　在業界看來，醫院是注射劑的主要采購市場，企業如果沒有中標基本就失去了市場，外資企業參與注射劑集采的積極性也會高于口服藥物，這也讓注射劑的價格競爭更激烈。

　　從現場來看，跨國藥企的選擇出現了分化。針對氟康唑氯化鈉注射劑，原研廠家輝瑞給出了每盒130元的價格，與價相比降幅還不到1%，每盒69元的注射用阿奇霉素同樣如此，采取的顯然是放棄的手段。第一三共的左氧氟沙星注射劑型（100ml:左氧氟沙星0.5g與氯化鈉0.9g），同樣僅給出了不到2%的降幅。

不過，在奧沙利鉑注射劑上，賽諾菲給出了每盒310.51元的價格，降幅達到82%，與輝瑞大相徑庭。此外，禮來規格為0.2g的吉西他濱注射劑，報出了306.5元的價格，降幅達到33%。德國貝朗醫療對規格為250ml(20%)的中/長鏈脂肪乳（C8-24Ve）注射劑給出了每盒942元的價格，降幅達到50%以上。

　　另據現場采訪獲悉，此次國采10家外企11個產品中標。在業內看來，由于注射劑的銷售基數大，經過本次國采，相信未來仿制替代原研的效應將更加明顯。

報價趨理性：“幾分錢”藥物難見蹤影

　　在本次全國藥品集中采購申報信息公開大會現場，上海復旦大學公共衛生學院教授胡善聯、北京大學醫學部衛生政策與技術評估中心研究員陶立波與首都醫科大學國家醫療保障研究院醫藥價格和招標采購研究室主任蔣昌松接受了《醫藥經濟報》專訪，對此次國采的整體情況進行了深入點評。

　　胡善聯認為，本次集采的基本原則沒有改變，量價掛鉤，招采合一，國家組織，聯盟采購，平臺操作。前幾批集采外企中選的數量只有2~4家，但本次集采一共中選了10家外企的11產品，這是由于外企所擁有的注射劑產品比較多。“現在的企業報價越來越理性。以利伐沙班片為例，此前宣布是11個公司參與，其中正大天晴未報價。從拜耳報價來看，規格為10mg/5粒的價格為96元，平均每粒將近20元，基本不會中標，而其他藥企的平均價格基本是在每粒1.85元。這說明外企雖然沒有明顯降價，但也愿意一起參與。”

　　陶立波也指出，從這次報價來看，企業越來越理性。同質化產品的競價集采，原來認為同一個藥品不同廠商提供的質量不同，但現在把質量過關的產品選出來一起競標，原研企業同場競價。原來原研企業中標不多，但這次達到9家，說明外企也在積極參與。從口服片劑開始，現在注射劑已經加入，這是對注射劑的質量保障有了信心，是這次集采最大的亮點。如果這次注射劑成功完成集采，生物制劑、中成藥也會逐步推進。從此次企業在集采的過程的表現來看，這種方式已經得到較高的認可度。

　　陶立波坦言，從集采頻率來看，相比較以前節奏是快了很多。醫改決策者多次強調醫藥產品做到應采盡采，隨著規則的成熟，該目標會很快實現。關于集采落地問題，帶量集采由國家醫保部門匯集醫療機構用量來議價，只要廠商愿意降價，國家醫保部門會幫助這些企業進入醫療機構，并幫助企業在1個月內實現回款。醫保部門主導的集采就是對原來招標采購的優化，以前會出現中標死的問題，現在從機制上看是醫保部門來保駕護航，讓這些產品盡快落地。部分企業在后期供應會出現問題，但現在建立了信用機制，如果這次不能保障供應，也會在后期參與上做調整。如果企業確實有困難，還有其他企業能夠順利跟上。

　　值得注意的是，本次集采基本沒有出現前期“幾分錢”藥物那樣的情況。蔣昌松分析道，此次集采是常態化的體現，和前四批是一致的。但更加重視供應保障，并引入企業招采評價作為考核指標。這次企業參與積極性很高，有205個企業，421個產品，是五批下來企業參與度最高的一次。其次中選結果比較合理，62個品種，61個成功，1個流標。有10家外企11個產品。國內大企業揚子江、齊魯、正大天晴都在10個產品以上。覆蓋領域主要集中于慢病、消化道、腫瘤、過敏等。價格上沒有極高極低的價格出現。這對后期供應保障，以及串貨有很大幫助。由于這次加入的都是高質量藥品，所以這次基本沒有出現幾分錢藥物。

　　國家醫保局成立以來，已開展4批集中帶量采購，覆蓋157個品種，平均降價幅度53%，按約定采購量計算，每年可節約藥費671億元。本次國家組織藥品集采后，集采品種累計將達到219種，占公立醫療機構全部化學藥品采購金額的比例超過30%，進一步大幅降低患者藥品負擔。

專家預判，第五次集采的制度已經趨于完善，下一批很有可能把生物制劑和中成藥納入，到2022年實現250個品種的集采數量。國家醫保局透露，按照常態化制度化開展藥品集中帶量采購工作的要求，今后，國家組織藥品集中采購范圍將持續擴大，以臨床用藥需求為導向，確保藥品質量及供應，提高群眾受益面和獲得感。

記者：張松 胡睿 編輯：陳雪薇