日前，江蘇省醫(yī)保局公布了第二輪藥品集中帶量采購中選結(jié)果。13個品種中12個品種采購成功，共有36家企業(yè)、41個產(chǎn)品中選，競價組最大降幅90%、平均降幅49%，談判組最大降幅33%、平均降幅20%。其中，齊魯和羅欣等企業(yè)均有兩個品種中選。

　　進口藥品在談判中大部分失利，而輝瑞則中選兩個品種，分別是大品種頭孢哌酮舒巴坦（頭孢哌酮：舒巴坦=2:1）和達(dá)肝素鈉，不過有一點疑惑的是，約定采購量顯示為0%，不知是何原因？另外，僅亮丙瑞林這一品種流標(biāo)，該品種企業(yè)武田、麗珠和博恩諾康曾出現(xiàn)在江蘇省發(fā)布的第二輪藥品集中帶量采購符合要求申報產(chǎn)品分組和基準(zhǔn)價名單中。　　　

六家藥企中選兩個品種 輝瑞為唯一中選外企

　　江蘇第二輪藥品集中帶量采購涉及頭孢唑肟注射劑等13個品種，主要用于感染、靜脈血栓、顱內(nèi)水腫、腦血管循環(huán)障礙等疾病的治療，均為江蘇臨床用量較大、競爭較充分且沒有仿制藥通過一致性評價的注射劑品種，共78家企業(yè)申報參與。

　　結(jié)果顯示，齊魯、羅欣、輝瑞、蘇州二葉、昆明積大、南京健友分別中選兩個品種。具體來看，包括齊魯制藥的頭孢哌酮舒巴坦（頭孢哌酮：舒巴坦=1:1）和低分子肝素鈉；羅欣藥業(yè)的頭孢哌酮舒巴坦（頭孢哌酮：舒巴坦=2:1）和頭孢替安；輝瑞的頭孢哌酮舒巴坦（頭孢哌酮：舒巴坦=2:1）和達(dá)肝素鈉；蘇州二葉制藥的頭孢唑肟和左卡尼汀；昆明積大的頭孢哌酮舒巴坦（頭孢哌酮：舒巴坦=1:1）和低分子肝素鈉；南京健友的那屈肝素鈣和達(dá)肝素鈉。

　　值得關(guān)注的是，輝瑞是此次集采唯一中選的外企，而且中選了兩個品種。其中，大品種頭孢哌酮舒巴坦更是頭牌產(chǎn)品。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端中，輝瑞的注射用頭孢哌酮舒巴坦鈉（頭孢哌酮：舒巴坦=2:1）位列化藥注射劑TOP10第九名，銷售額達(dá)到47.59億元。從市場格局來看，目前輝瑞的市場份額高達(dá)九成，國內(nèi)仿制藥批文眾多但暫無企業(yè)過評，齊魯制藥、成都倍特藥業(yè)等藥企的一致性評價補充申請正在審評審批中。

　　對于頭孢哌酮舒巴坦鈉（頭孢哌酮：舒巴坦=2:1），除輝瑞外，海南衛(wèi)康和羅欣也同步中選，約定采購比例為50%。不過，存疑的是，在擬中選結(jié)果公示和中選結(jié)果公示中，輝瑞這一藥品約定采購比例均顯示為0%。另外，在頭孢哌酮舒巴坦（頭孢哌酮：舒巴坦=1:1）這一藥品上，輝瑞未中選，最終由山西振東、揚子江、齊魯、昆明積大四家中選。　

　　除注射用頭孢哌酮舒巴坦鈉這一大品種外，注射用頭孢唑肟的銷售額也位居前列。2019年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額為44.54億元，西南藥業(yè)占比最高，達(dá)48.74%。這次，西南藥業(yè)也以A組身份談判中選，哈藥、國藥致君、蘇州二葉和白云山天心則通過競價中選。

　　此外，大多進口藥品在談判環(huán)節(jié)失利。對比江蘇省發(fā)布的第二輪藥品集中帶量采購符合要求申報產(chǎn)品分組和基準(zhǔn)價文件與中選結(jié)果，廣州兆科代理的左卡尼汀注射液未中選，最后由常州蘭陵、東北制藥、哈爾濱譽衡、蘇州二葉中選。Aspen的那屈肝素鈣注射液也未中選，由煙臺東城、南京健友、天津生化、常州千紅競價中選。　

江蘇已開展兩輪集采 2025年前納入上百品種

　　據(jù)了解，江蘇在第二輪藥品集中帶量采購中綜合考慮了藥品屬性、江蘇省臨床使用特點和供應(yīng)保障等因素，針對不同組別和市場結(jié)構(gòu)特點，分別采取談判或競價方式確定中選企業(yè)。過保護期專利藥品，參比制劑，在我國境內(nèi)生產(chǎn)且獲得美國FDA、歐盟（僅限德國、法國）CGMP、英國MHRA、日本JGMP認(rèn)證并出口美、法、德、英、日主流市場的藥品，以及公告發(fā)布后通過（含視同通過）質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥品列為A組。除A組外的其他進口、國產(chǎn)藥品歸為B組。A組、B組中企業(yè)總數(shù)不超過2家的、B組中單一企業(yè)采購量達(dá)同通用名品種總采購量50%及以上的企業(yè)采取談判方式；除談判企業(yè)外的其余B組企業(yè)采取競價方式。

　　江蘇省醫(yī)保局表示，采購品種中，全省臨床認(rèn)可度高的產(chǎn)品多數(shù)中選。通過降價，預(yù)計一年可節(jié)約采購資金6.5億元。

　　今年以來，江蘇已進行兩輪藥品集中帶量采購。第一輪藥品集中帶量采購涉及煙酰胺注射劑等11個品種，主要用于肝膽系統(tǒng)疾病、慢性腎炎、骨質(zhì)疏松、神經(jīng)內(nèi)科疾病等治療，共99家企業(yè)申報。最終11個品種全部談判成功，共有26家企業(yè)中選，最大降幅93%，充分競爭組平均降幅42%。

　　江蘇省醫(yī)保局也表示，“十四五”期間，江蘇在落實國家藥品帶量采購成果的基礎(chǔ)上，將更大力度推進藥品、醫(yī)用耗材帶量采購改革，推動實現(xiàn)所有公立醫(yī)療機構(gòu)使用藥品、醫(yī)用耗材都在陽光平臺上公開采購、公開議價，做到應(yīng)上盡上、應(yīng)采盡采。讓所有符合條件的藥品、醫(yī)用耗材都可以到江蘇掛網(wǎng)，鼓勵醫(yī)療機構(gòu)開展網(wǎng)上議價。同時持續(xù)開展省級藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購，通過以量換價、量價掛鉤，讓更多價格合理、質(zhì)量過硬的品種進入醫(yī)保采購領(lǐng)域，到2025年省集中帶量采購藥品品種將達(dá)到100個以上，高值醫(yī)用耗材覆蓋30個品類以上。

　　除江蘇外，全國多地已啟動省級帶量采購，或以聯(lián)盟形式推進。在帶量采購全面鋪開趨勢下，藥品降價風(fēng)潮將愈發(fā)猛烈。

記者：齊欣

編輯：陳雪薇