9月可能就開始談判,10月-11月公布結果 文丨雷公 6月30日,國家醫保局正式公布了《2021年國家醫保藥品目錄調整工作方案》和《2021年國家醫保藥品目錄調整申報指南》。自2021年7月1日起,在國家醫保局官方網站開通網上申報系統,請符合條件的申報主體予以關注
6月30日,國家醫保局正式公布了《2021年國家醫保藥品目錄調整工作方案》和《2021年國家醫保藥品目錄調整申報指南》。自2021年7月1日起,在國家醫保局官方網站開通網上申報系統,請符合條件的申報主體予以關注。這意味著,2021年醫保目錄調整工作正式啟動。

按照國家醫保局的要求,本次醫保目錄調整的范圍將分為中藥和西藥的申報流程。根據《方案》顯示,本次申報流程將分為準備、申報、專家評審、談判和公布結果5個階段。
這相比于前幾輪的調整相比,本次明確了目錄內(外)藥品的適應癥或功能主治發生重大變化將作為申報條件。
健識局發現,與6月9日公布的“征求意見稿”相比,這次最終定稿的調整方案有幾處細微的調節。
首先,醫保目錄調整方案中表示,在今年6-7月的準備階段,將“通過座談會等形式充分征求企業等有關方面意見后執行”。此前,在征求意見稿中并未出現座談會、征求意見等內容。這體現出國家醫保局敞開大門、接受意見的積極態度。
在國家醫保局的官方解讀中,這一舉措被視作“提高各方參與度”的工作之一。國家醫保局明確,將通過企業接待日、集中座談等方式,主動聽取相關企業、學協會對目錄調整工作的意見建議,及時解疑答惑,提高透明度。
為了提高企業的參與度,進入談判階段之后,國家醫保局將建立與企業直接溝通的機制。這也是此前征求意見稿中沒有的內容。國家醫保局要求每個參與企業“確定聯系人”,聯系人可以提交意見建議及訴求,醫保局將及時回應,及時解決評估中遇到的問題。
在官方解讀中,國家醫保局表示,談判專家根據評估意見與企業開展談判或競價,確定全國統一的醫保支付標準,同步明確管理政策。
這也就意味著,在新一輪醫保目錄中的藥品,專利過期藥與仿制藥的醫保報銷比例在統一之后,跨國藥企失去了超國民待遇,公眾若想使用,就必須自己多付錢。
另外,此前征求意見稿中提到,今年申報加入醫保、通過形式審查的品種,都需要公示藥品的價格。不過健識局注意到,在最終版本的調整方案中,“公示原價”這一條已經被悄然抹去。取而代之的是公示”藥品基本信息、有效性、安全性、創新性、公平性方面的有關信息”。
最重要的是,國家醫保局在官方解讀中暗示:“天價藥”、“萬能神藥”將不會出現在本輪醫保的談判桌上。
官方解讀稱:近年來,隨著藥品審評審批制度改革,我國獲批的新藥數量逐年增多。但中國基本醫保籌資很有限,根據國家醫保局的數據顯示,2020年居民醫保人均籌資只有800元左右,其中三分之二還來源于財政補助。“解決新藥的可及性也不能僅僅依靠基本醫保一條道路”。
此前,外資藥企界已經有消息傳出:年治療費用超過50萬元的品種,不會被納入這一次醫保價格談判中。但是,國家醫保局并未在官方解讀中明確提到這條紅線。
新一輪醫保目錄的調整,誰進、誰出,最終鹿死誰手,還需要拭目以待。不過,業內普遍認為,醫藥行業轉型在即,醫保目錄肯定會向創新、臨床療效優異等方面進行傾斜,各大藥企應早做準備,否則將會被排除在目錄之外。



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