▍來源/賽柏藍

▍作者/遙望

13個常用藥，醫藥大省江蘇開始新一輪集采

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醫藥大省新一輪集采啟幕

剛剛，江蘇省醫保局發布《第二輪藥品集中帶量采購公告》，宣布針對頭孢唑肟注射劑等13個品種開展帶量采購。

亮丙瑞林、左卡尼汀、銀杏葉提取物、那屈肝素鈣、葛根素等省級集采常見的品種悉數在列。

江蘇開展二輪集采的13個品種均是通過梳理已掛網但未通過一致性評價藥品采購數據，并經專家論證后確立的。

根據公告的安排，后天開始相關藥企就可以進行資質材料申報，具體的申報時間是2021年7月8日9:00—2021年7月11日12:00。

江蘇本次集中帶量采購資質材料申報采用網上提交方式，競價和談判采取現場報價方式。

藥企網上申報，可以通過江蘇省公共資源交易平臺（藥品分類采購——聯盟采購——江蘇省藥品集中帶量采購（第二輪））申報企業和產品資質材料。未在規定時間內申報的，視同企業自動放棄。

至于開標階段的競價和談判，將在分組評審后舉行，具體時間、地點另行通知。

江蘇本輪集采的采購周期仍然為一年，可視具體情況相應延長。至于采購周期內的剩余用量，醫療機構可適量采購在省平臺掛網的質量穩定、療效確切、價格適宜的同品種其他掛網藥品。

由于目前省級集采、國采在同步推進，江蘇省明確規定，采購周期內，如中選藥品納入國家集采，待執行完協議期后再執行國家集采結果——此前，也有省份如此處理省級集采品種與國采品種沖突的問題。

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首輪集采14個品種已落地3個月

據賽柏藍梳理，江蘇省本次開展二輪集采距離第一輪的藥品集中帶量采購（2020年12月14日），已經過去了半年多的時間。

江蘇第一輪帶量采購的中選結果于2021年4月1日起正式執行——涉煙酰胺、他克莫司、天麻素、奧曲肽、熊去氧膽酸、納美芬、尼麥角林、還原型谷胱甘肽、骨化三醇、復方甘草酸苷、胞磷膽堿等14個品種。

從供應品種清單來看，白云山、昆藥集團、海南倍特、華潤雙鶴、費森尤斯卡比、海思科、樂普、華北制藥、齊魯制藥等大中型藥企是江蘇第一輪集采的中選主力。

針對中選結果的落地使用，江蘇省規定，各聯盟醫療機構不得以費用控制、藥品規格數量等理由影響中選品種使用。同時，省醫保局將根據省平臺數據，每月通報醫療機構采購中選品種和未中選品種情況。

據賽柏藍梳理對比，和首輪帶量采購文件比較，在二輪集采中，藥品分組、采購聯盟范圍、約定采購量、采購周期等規定，江蘇省均予以了延續。

A組為原研藥，參比制劑，出口美、法、德、英、日主流市場的，以及過一致性評價的藥品；B組為除A組外的其他進口、國產藥品。

在二輪集采中，江蘇還對B組企業進行了進一步的細分：

當B組同組企業總數達到4家及以上（不含單一企業采購量達同通用名品種總采購量50%及以上的企業，下同），且該組采購量達該通用名品種總采購量10%及以上時，組內企業進一步細化競價分組，采購量大于同組平均采購量的企業，分為B1競價組，其余企業分為B2競價組。

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省級帶量采購，出現談判競價新規則

和首輪集采采用質量安全和價格評分兩種指標綜合確定中選企業不同的是，江蘇二輪集采針對不同的企業數量，采用了談判和競價兩種壓價方式。

針對A組、B組中企業總數不超過2家的、B組中單一企業采購量達同通用名品種總采購量50%及以上的企業采取談判方式；除談判企業外的其余B組企業采取競價方式。

具體的談判中選規則如下:

談判設置兩輪，參考談判藥品全球最低價、周邊國家和地區價格、外省帶量采購中選價格、同通用名品種競價中選企業的價格和降幅，分別設定兩輪談判的預期價格。每輪談判，企業有2次報價機會。

第一輪談判中，企業報價不高于第一輪預期價格時中選，且帶量比例為60%（抗生素為50%）。第一輪談判中，企業報價高于第一輪預期價格但不高于第二輪預期價格1.15倍的，進入第二輪談判，否則淘汰。

第二輪談判中，企業報價不高于第二輪預期價格時中選，但不帶量，在此基礎上，價格每再降1%，帶量比例增加10%，達到第一輪談判底價時，帶量比例為60%（抗生素為50%）。

競價中選規則如下：

競價企業按分組（細分為B1、B2競價組的，按B1、B2競價組）進行競價并確定中選企業。根據同組（細分為B1、B2競價組的，以B1、B2競價組為同組）競價企業數量和表1所示額定擬中選企業數，按照價格由低到高次序確定中選企業，價格相同時2020年度省平臺采購量大的優先。

對B1競價組中企業數為2家且采購量大（該組采購量達同通用名品種總采購量50%及以上）的，組內未中選企業可進行第二輪報價，在同時必須滿足價格低于同組已中選企業價格、降幅大于同組已中選企業降幅和同品種B2競價組已中選企業平均降幅時，可增加1個中選名額中選。

此外，江蘇還會對中選藥品的價格進行糾偏——以中選產品最終報價或談判議定價格為該產品中選價格。

對組內有2家企業中選的競價分組（細分為B1、B2競價組的，以B1、B2為組別），進行價格糾偏，同組價格高的擬中選企業應滿足價格不高于同組最低價的1.8倍或降幅達到50%。

對不接受價格糾偏的擬中選企業，取消擬中選資格，從未中選企業中按照報價由低至高次序依次詢價按規則遞補。

至于約定采購量的分配，會分為基礎采購量和調劑采購量兩部分：

（1）基礎采購量。中選產品獲得約定采購量計算基數的60%（抗生素為50%，下同），但議價中選產品，其基礎采購量根據中選規則確定。

（2）調劑采購量。未中選產品空出的約定采購量計算基數的60%，由相關醫療機構在同組（此處B組不細分）所有中選產品中分配，優先分配給同組質優價低的中選產品。

若某品種A組未產生中選結果，則上年度采購過該組藥品的相關醫療機構，將該組藥品約定采購量計算基數的60%，計入本醫療機構同品種B組中選產品的調劑采購量。

若某談判中選產品的實際獲得的約定采購比例不足60%，則上年度采購過該產品的相關醫療機構，將該中選產品實際獲得的約定采購量與約定采購量計算基數60%間差額的一半，計入本醫療機構同品種B組調劑采購量。

在新的競價規則下，江蘇二輪集采的結果到底如何也引人期待。除江蘇外，福建的第二輪帶量采購已經落地。同時，省級集采、省際集采、市聯盟集采亦在有序推進。中成藥、生物類似藥也在逐漸被納入集采的框架中，應采盡采的原則開始逐步兌現。