▍來源/ 風云藥談

▍作者/張廷杰

新版基藥目錄調(diào)整在即，這些品種機會來了

2021--2022版基藥啟動在即，大家主要關心的是主要準入政策，大體的框架內(nèi)容，以及符合相關規(guī)則下符合的產(chǎn)品明細主要有哪些？

根據(jù)行業(yè)內(nèi)流傳大致內(nèi)容整理如下：

1、不區(qū)分規(guī)格：2018版基藥是同通用名下區(qū)分具體規(guī)格，2021--2022版有可能同通用名下產(chǎn)品不再區(qū)分規(guī)格，通用名產(chǎn)品進入基藥目錄，下面所有規(guī)格全部納入基藥。（集采大趨勢下，不同規(guī)格不在基藥，但是，在核算量的時候，有些產(chǎn)品是合并規(guī)格進行報量的，所以，在新的帶量采大趨勢下有這種邏輯也可以理解）

2、增加兒童版目錄：很多專家在講基藥使用時，多次提出WHO的基藥目錄分成人版和兒童版，而我們國家每個版本都是統(tǒng)一的，沒有針對兒童有專門的版本，本次兒童版基藥目錄單列也是與國際接軌。

有利產(chǎn)品：① WHO兒童藥物清單內(nèi)的產(chǎn)品 ② 中成藥的兒童用藥（在原基藥目錄內(nèi)，醫(yī)保目錄內(nèi)）

WHO兒童版基藥目錄收錄產(chǎn)品有200+，明細如下；

（信息來源：WHO官網(wǎng) 風云藥談翻譯整理）

3、本次調(diào)整數(shù)量級比較可觀：307--520--685--900+？？

行業(yè)內(nèi)流傳的信息是2021--2022版基藥目錄要增加到950個上下，如果，拆分成兩個目錄，那么，有沒有可能會突破？？

4、程序：目前從相關的信息來看，基本上與醫(yī)保目錄調(diào)整的程序有相似之處，（專家?guī)欤ㄡt(yī)學、藥學、醫(yī)療保障、藥物經(jīng)濟專家等）

5、要發(fā)布《管理辦法》，三年一調(diào)整，在醫(yī)保目錄每年動態(tài)調(diào)整的基礎上，基藥的三年一調(diào)整+平時適度調(diào)整，也相當于三年大調(diào)整+適度小調(diào)整。

6、統(tǒng)一目錄---細化：原基藥目錄內(nèi)是按著領域順序，新版基藥目錄可能會按著成人版（化藥+生物制劑+中成藥），兒童版單列。

7、價格+國際接軌（WHO）：最新信息---世衛(wèi)組織第23屆基本藥物選擇和使用專家委員會會議將在日內(nèi)瓦世衛(wèi)組織總部協(xié)調(diào)并將于2021年6月21日至7月2日舉行，以修訂和更新世衛(wèi)組織基本藥物示范清單（EML）和世衛(wèi)組織兒童基本藥物示范清單（EMLc）。

結(jié)合國情，劑型適宜，價格合理，中西并重，參照國際經(jīng)驗，廣泛征求意見--結(jié)合國情主要是考慮民族藥等特殊產(chǎn)品；劑型適宜--主要考慮創(chuàng)新和奇葩劑型（國外沒有）；價格合理--高價者會被擋在門外；中西并重--主要考慮中成藥；國際經(jīng)驗--國際制定標準與國際WHO內(nèi)已收錄產(chǎn)品（自 1977 年以來，WHO 名單每 2 年（最近一次是在 2019 年）由一組專家修訂，并以印刷或 PDF 格式發(fā)布。2020年世界衛(wèi)生組織推出了一個新的易于訪問的數(shù)字版 基本藥物示范清單 (EML)）；廣泛征求意見--你懂的。

8、特殊情況：除急搶救用藥外，獨家品種應經(jīng)過單獨論證;經(jīng)典名方和一致性評價優(yōu)先納入

①急救 婦 兒目錄

②經(jīng)典名方 100個（2017年）

③一致性評價（非醫(yī)保進集采、醫(yī)保進集采，已經(jīng)過評未納入集采等情況）

9、參與部門：由衛(wèi)健委、發(fā)改委、科技部、工信部、財政部、商務部、市場監(jiān)管總局、醫(yī)保局、中醫(yī)藥局。疾控局、藥監(jiān)局、中央軍委保障衛(wèi)生局組成基藥工作委員會負責協(xié)調(diào)解決制定和實施基藥制度各環(huán)節(jié)重要政策問題。

10、在醫(yī)保不在基藥目錄產(chǎn)品清單，名下如下；

（信息來源：醫(yī)保局 2020版醫(yī)保目錄 風云藥談整理）

特別說明：有些產(chǎn)品在基藥目錄，但是這里也顯示不在，是因為本產(chǎn)品有個別規(guī)格不在基藥目錄。

比如：頭孢曲松0.25/0.5/1/2g的在基藥目錄，但是，1.5/2.5/3/4g的規(guī)格不在基藥目錄內(nèi)。