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10億美元哮喘藥!蘇州弘森藥業「吸入用硫酸沙丁胺醇溶液」獲批

7月14日,蘇州弘森藥業4類仿制藥吸入用硫酸沙丁胺醇溶液獲得國家藥監局批準上市,視同通過一致性評價。 硫酸沙丁胺醇是一種選擇性β2受體阻滯劑,臨床上適用于急性哮喘發作、慢性阻塞性肺病和支氣管痙攣。原研企業GSK在2019年的銷售額達到9.38億英鎊(折合11.

7月14日,蘇州弘森藥業4類仿制藥吸入用硫酸沙丁胺醇溶液獲得國家藥監局批準上市,視同通過一致性評價。



硫酸沙丁胺醇是一種選擇性β2受體阻滯劑,臨床上適用于急性哮喘發作、慢性阻塞性肺病和支氣管痙攣。原研企業GSK在2019年的銷售額達到9.38億英鎊(折合11.78億美元)。



GSK在中國開發的該產品主要為吸入用硫酸沙丁胺醇溶液和硫酸沙丁胺醇吸入氣霧劑。2020年2月,河北仁和益康開發的吸入用硫酸沙丁胺醇溶液仿制藥已經率先獲批,視同通過一致性評價。硫酸沙丁胺醇吸入氣霧劑國內生產廠家有魯南制藥、上藥信誼、京衛制藥和三藥制藥,尚無廠家通過一致性評價。

2020上半年創新藥獲批最大贏家:諾華

2020上半年,美國FDA共批準了25款新藥(包括新分子實體和新生物制品),相比2019年同期的14款有較大增幅;歐盟EMA共批準了21款新藥(包括新活性物質,不包括仿制藥、生物類似物和疫苗) ,和2019年同期持平;中國NMPA共批準了27款新藥(包括化藥1類和5.1類,...

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本文來源:醫藥魔方Plus 作者:小編
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