▍來源/賽柏藍

▍作者/顏色

作為醫藥大省的廣東，又牽起13省聯盟帶量采購，大批藥品將再次面臨降價

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13省帶量采購聯盟來了

昨日（7月17日），廣東省藥品交易中心發布關于征求《阿莫西林等45個藥品聯盟地區集團帶量采購文件（征求意見稿）》意見的通知》（以下簡稱《通知》）。

本次品種范圍的藥品參與報量的聯盟地區包括廣東、山西、江西、河南、湖南、廣西、海南、貴州、甘肅、青海、寧夏、新疆、新疆生產建設兵團。

本次《通知》對于品種范圍、采購周期和采購協議做了一個明確的規定：

品種范圍

國家第一、三批集采2021年底到期的阿莫西林等45個同通用名藥品（即同品種）的全部劑型及規格，其中國家已集采未到期的劑型，不列入本次范圍。

若在本采購文件發布當日前，出現通過一致性評價的仿制藥數量超過3個（含本數）且國家未集采的劑型（指醫保劑型），不列入本次集采范圍。

采購周期和采購協議

（1）本次品種范圍的藥品聯盟地區帶量采購周期至202*年*月*日，自中選結果實際執行日起計算。

（2）在采購周期內采購協議每年一簽。續簽采購協議時，協議采購量根據首年預采購量按采購年度折算，原則上不少于該中選產品上年協議采購量。當實際采購量超過首年約定采購量1倍的，其中選價格按照本企業第2梯級報價與擬中選產品確定A/B采購單擬中選價格的確定規則對比確定后的價格續簽采購協議。

（3）采購周期內醫療機構若提前完成當年協議采購量，超出協議采購量的部分，優先采購中選產品，中選企業仍需按中選價格進行供應，直至采購周期屆滿。

某種程度上，13省帶量采購聯盟的來臨，意味著進入國采的品種可能在時間到期后可能會進入省際聯盟帶量采購或者其它形式的帶量采購中。

目前來看，國內已形成一定規模的采購聯盟有“陜西10省聯盟”、“內蒙古14省聯盟”、“六省二區聯盟”、“四川7省聯盟”、“廣東7省聯盟”等，13省帶量采購聯盟的來臨，或將是對國采品種的進一步帶量。

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A、B兩組，價格廝殺來臨

本次聯盟帶量采購將產品采購單分為A、B類，按照同品種序號同醫保劑型分別計算每一家企業下年度預采購總量占聯盟地區下年度預采購總量的比例。按其占比從高到低累計達？%的企業列入過評A采購單，剩余的列入過評B采購單。非過評類全部列入非過評B采購單。

A/B采購單擬中選價格的確定規則：

（1）同一申報企業明確的供應產品清單中，同品規過評A/B采購單擬中選價格不高于全國最低價格；

（2）同品規非過評B采購單擬中選價格不高于全國最低價格（或經同品種規格差比后的價格）且低于過評A/B采購單的全國最低價格（或經同品種規格差比后的價格）；

（3）全國最低價格取同企業供應產品清單中同品種規格經差比后的最低價格；

（4）同申報企業明確的供應產品清單中未填報原國家集采中選品規，但原中選企業同品種的其他規格在本次集團采購中獲得擬中選資格的，其原國家集采中選價格仍納入本企業全國最低價格計算范圍。

A、B兩類采購單對于藥企的要求不一樣，分組入圍，使得原有市場份額較大的企業基礎分量有所保障。可以預見的是，省際聯盟對于價格的嚴格控制。廣東作為醫藥大省，牽頭其余12省，龐大的省際聯盟，或將撬動相關品種在中國的市場價格。

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國采品種再集采，藥企競爭加劇

目前，國采已經進行到了第五批，一些國采藥品的采購周期將至，對于國采品種再集采的勢頭開始興起。

近日，上海市陽光醫藥采購網發布公告，公布了上海藥品集中采購中選結果。根據2021年4月29日發布的《上海藥品集中采購文件》，上海對9個品種進行了集中采購，而這9個品種均為集采最早的“4+7“品種。從本次中選結果來看，所有品種的中選價格均低于“4+7“中選價。

國務院此前發布的《國務院辦公廳關于推動藥品集中帶量采購工作常態化制度化開展的意見（國辦發〔2021〕2號）》，對于國家帶量采購的續約或后續問題做出了相應的指導意見——供求關系和市場格局發生重大變化的，可通過競價、議價、談判、詢價等方式，產生中選企業、中選價格、約定采購量和采購協議期。

續約并不是國采品種周期到期準入市場的唯一方式，目前來看，省際聯盟的再次帶量采購，或將推動相關藥品的再降價。

其實，這并不市廣東省第一次牽頭對于到期品種的聯盟帶量采購。此前，廣東省藥品交易中心發布關于征求《頭孢氨芐藥品聯盟地區集團帶量采購文件（征求意見稿）》意見的通知，對頭孢氨芐（包含口服常釋劑型、口服液體劑、顆粒劑、泡騰片、緩釋控釋劑型）進行集采，通用名下各品規、劑型全部納入。頭孢氨芐作為首個4+7、4+7擴圍、第二批、第三批符合協議到期的產品，國采已經執行結束，華北制藥的協議到期，各省在制定續約規則。

不管是上海“4+7“的續標結果還是廣東省牽頭對于頭孢氨芐藥品的聯盟帶量采購，頭部藥企通過帶量算出報價，都占據很大的優勢。第五批國采中，205家企業，涉及品種較多的依舊是齊魯、揚子江、恒瑞等頭部藥企。頭部藥企競爭加劇，中小藥企面臨的挑戰或將更大。

醫藥行業的大洗牌已經開始，藥企唯有提高綜合競爭力，才能在市場占有一席之地。

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