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南京正大天晴「碘帕醇注射液」獲批

7月13日,南京正大天晴4類仿制藥碘帕醇注射液上市申請獲得國家藥監局批準,視同通過一致性評價。 碘帕醇由意大利 Bracco(博萊科)公司開發,為一種單體非離子型造影劑, 對血管及神經的毒性均低,局部及全身的耐受性均好,滲透壓低,注射液也很穩定。1981年


7月13日,南京正大天晴4類仿制藥碘帕醇注射液上市申請獲得國家藥監局批準,視同通過一致性評價。



碘帕醇由意大利 Bracco(博萊科)公司開發,為一種單體非離子型造影劑, 對血管及神經的毒性均低,局部及全身的耐受性均好,滲透壓低,注射液也很穩定。1981年首次在意大利上市,商品名為Iopamiro。碘帕醇屬于X射線非離子型碘造影劑,同類品種包括碘海醇、碘克沙醇、碘普羅胺、碘美普爾等。


Newport Premium數據庫顯示,全球X射線造影劑2018年市場規模約40.42億美元,其中主要的市場份額集中在發達國家,在X射線造影劑各品種的市場表現來看,碘海醇、碘帕醇是目前全球最為暢銷的造影劑,其中碘帕醇2018年全球的市場規模約為6.85億美元,其主要的應用市場為美國和歐洲。


中國醫藥工業信息中心數據顯示,國內X射線造影劑2019年市場規模約為 139.45億元,其中碘帕醇的市場規模約為15.13億元,目前國內主要有 Bracco(博萊科)、上海博萊科信誼藥業、北陸藥業、康臣藥業和司太立5家公司在售碘帕醇注射液。


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入局第3批集采!石藥集團「塞來昔布膠囊」獲批

7月13日,石藥歐意提交的4類仿制藥塞來昔布膠囊上市申請獲得國家藥監局批準,視同通過一致性評價。 塞來昔布是一款COX-2抑制劑,由輝瑞/安斯泰來聯合開發,臨床上主要用于治療骨關節炎、類風濕關節炎、強直性脊柱炎和成人急性疼痛等。該藥最早于1999年獲得FDA...

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本文來源:醫藥魔方Plus 作者:小編
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