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艾司奧美拉唑鎂腸溶片國(guó)內(nèi)首仿獲批
7月8日，江西山香藥業(yè)4類仿制藥艾司奧美拉唑鎂腸溶片獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，為國(guó)內(nèi)首仿，獲批后視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。 艾司奧美拉唑（埃索美拉唑）是奧美拉唑的單一異構(gòu)體，兩者均屬于質(zhì)子泵抑制劑，能有效抑制胃酸分泌，臨床上用于治療胃食管反流性疾病、糜
7月8日，江西山香藥業(yè)4類仿制藥艾司奧美拉唑鎂腸溶片獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，為國(guó)內(nèi)首仿，獲批后視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。
艾司奧美拉唑（埃索美拉唑）是奧美拉唑的單一異構(gòu)體，兩者均屬于質(zhì)子泵抑制劑，能有效抑制胃酸分泌，臨床上用于治療胃食管反流性疾病、糜爛性反流性食管炎等。原研廠家阿斯利康的埃索美拉唑2019年銷售額為14.83億美元，國(guó)內(nèi)銷售額大約為23億元。
目前，國(guó)內(nèi)上市銷售的艾司奧美拉唑包括艾司奧美拉唑鎂腸溶片、注射用艾司奧美拉唑鈉、艾司奧美拉唑腸溶膠囊。其中，艾司奧美拉唑鎂腸溶片此前只有阿斯利康原研廠家生產(chǎn)銷售，艾司奧美拉唑腸溶膠囊有萊美藥業(yè)和東陽(yáng)光生產(chǎn)銷售，后者視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。注射用艾司奧美拉唑鈉生產(chǎn)廠家達(dá)20余家，主要有阿斯利康、奧賽康、正大天晴和齊魯制藥等。財(cái)報(bào)顯示，正大天晴注射用艾司奧美拉唑鈉2019年銷售額達(dá)9.49億元。
國(guó)內(nèi)開發(fā)艾司奧美拉唑鎂腸溶片的廠家還有豪森藥業(yè)、南京優(yōu)科制藥和雙鶴藥業(yè)等。蘇州特瑞藥業(yè)此前按新4類提交了艾司奧美拉唑鎂腸溶片上市申請(qǐng)，但未獲批準(zhǔn)。
來(lái)源：PharmaGo
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