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東陽光「利格列汀片」首仿獲批
7月13日，東陽光4類仿制藥利格列汀片獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，為國(guó)內(nèi)首仿。 利格列汀是一種二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制劑，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。該藥原研由勃林格殷格翰制藥研發(fā)，2011年5月獲得FDA批準(zhǔn)，2013年3月獲批進(jìn)入中國(guó)，商品名為歐唐寧，
7月13日，東陽光4類仿制藥利格列汀片獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，為國(guó)內(nèi)首仿。
利格列汀是一種二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制劑，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。該藥原研由勃林格殷格翰制藥研發(fā)，2011年5月獲得FDA批準(zhǔn)，2013年3月獲批進(jìn)入中國(guó)，商品名為歐唐寧，目前國(guó)內(nèi)中標(biāo)價(jià)中值為8.96元/片。
來源：PharmaGo
國(guó)內(nèi)獲批上市的5款DPP-4抑制劑中，西格列汀、沙格列汀、維格列汀和阿格列汀此前均有仿制藥獲批上市。東陽光于2018年7月提交利格列汀上市申請(qǐng)，同年9月被納入優(yōu)先審評(píng)，國(guó)內(nèi)按新4類申報(bào)利格列汀的廠家還有石藥歐意和揚(yáng)子江。
來源：PharmaGo上市藥品庫
財(cái)報(bào)顯示，東陽光還按新4類提交了西格列汀二甲雙胍片、西格列汀、利格列汀二甲雙胍片和阿格列汀片的上市申請(qǐng)，預(yù)計(jì)在2020和2021年將迎來收獲期。
來源：東陽光2019財(cái)報(bào)
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揚(yáng)子江4款重磅仿制藥獲批！利伐沙班片通過一致性評(píng)價(jià)企業(yè)湊齊3家
7月13日，揚(yáng)子江按新4類申報(bào)的4款仿制藥獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，視同通過一致性評(píng)價(jià)。其中，利伐沙班片為國(guó)內(nèi)第3家通過一致性評(píng)價(jià)，多索茶堿注射液為國(guó)內(nèi)第2家通過一致性評(píng)價(jià)，來那度胺膠囊和枸櫞酸托法替布片分別為國(guó)內(nèi)第4家通過一致性評(píng)價(jià)。 利伐沙班片 利...
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