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獲批適應癥也是復發/難治性經典型霍奇金淋巴瘤 文丨張鈴 8月30日，國家藥監局官網顯示，譽衡藥業和藥明生物聯合開發的PD-1產品“賽帕利單抗”獲批上市，適應癥為復發/難治性經典型霍奇金淋巴瘤。 圖源：國家藥品監督管理局 這是繼恒瑞醫藥、百濟神州、君實生
獲批適應癥也是復發/難治性經典型霍奇金淋巴瘤
文丨張鈴
8月30日，國家藥監局官網顯示，譽衡藥業和藥明生物聯合開發的PD-1產品“賽帕利單抗”獲批上市，適應癥為復發/難治性經典型霍奇金淋巴瘤。
圖源：國家藥品監督管理局
這是繼恒瑞醫藥、百濟神州、君實生物、信達生物、康方生物/正大天晴后，第六款獲批上市的國產PD-1。
目前，恒瑞、百濟、君實、信達的PD-1均已進入醫保。由于今年的醫保目錄調整把準入線劃到了今年6月30日，八月獲批的兩款新PD-1都無緣本次醫保談判。
賽帕利單抗首個適應癥和其他幾款PD-1上市時一樣，都是小適應癥“復發/難治性經典型霍奇金淋巴瘤”。目前除君實生物外，其他五款PD-1產品都有這一適應癥。
8月以來，第五款、第六款國產PD-1先后獲批，進程可喜，亦可見賽道之擁堵。
第五款國產PD-1派安普利單抗的定價已流出，平均1.95萬元的年費創下PD-1價格新低。在一眾前輩面前，賽帕利單抗獲批之后的路并不容易。
8月24日，藥明生物CEO陳智勝公開談及PD-1的內卷現狀，表示要盡可能降低生產成本：“PD-1藥物市場足夠大，大家都能占據一席之地，但如果超過10家以后，競爭機會可能就比較小了?！?/p>
還有來自監管層面的壓力。2021年6月，國家衛健委發布《抗腫瘤藥物臨床應用管理指標（2021年版）》，將上市時間短、用藥經驗少的新型抗腫瘤藥物列為“限制級”，嚴格監管使用情況。剛剛獲批的賽帕利單抗也將被納入重點監控范圍。
不過，譽衡藥業有自己的盈利方式，早在2017年8月，譽衡就將賽帕利單抗的國際權益獨家授給了美國生物公司Arcus Biosciences。
8月30日，譽衡藥業股價大漲6.84%。
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本文來源：健識局 作者：小編 免責聲明：該文章版權歸原作者所有，僅代表作者觀點，轉載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫藥行”認同其觀點和對其真實性負責。如涉及作品內容、版權和其他問題，請在30日內與我們聯系
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