憑借“抄作業”起家的信立泰,在集采這一“大考”中損失巨大。 在集采中被“戴維斯雙擊”的信立泰,又有了新動作。 9月22日,信立泰發布公告稱:自韓國D&D PHARMATECH, INC公司獲得新藥,一種可用于治療Ⅱ型糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪肝炎的長效GLP-1R/GCGR
憑借“抄作業”起家的信立泰,在集采這一“大考”中損失巨大。
在集采中被“戴維斯雙擊”的信立泰,又有了新動作。
9月22日,信立泰發布公告稱:自韓國D&D PHARMATECH, INC公司獲得新藥,一種可用于治療Ⅱ型糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪肝炎的長效GLP-1R/GCGR雙重激動劑。
GLP-1R和GCGR雙重激動劑是目前最熱門的藥物之一,這兩個靶點被認為可以同時兼顧降糖和減肥,有望開發成新一代的減肥藥,諾和諾德、信達生物都在開發該靶點。
然而,信立泰這篇公告引發熱烈討論,背后還有另一大原因:
很難再找到同樣的企業,像信立泰這樣,從“4+7”集采試點開始,就決心做集采的死忠粉絲——6次全國集采,信立泰次次都參與,幾乎每次都有產品入選。

然而,每一次,信立泰都沒能跟準集采步伐,最終成為第一批因集采“重傷”的藥企。
2019年信立泰半年收入23.56億元,達到歷史峰值。隨后,集采影響開始顯現:進集采降價太狠、損害業績;沒進集采失去市場、業績歸零。
可謂,進退失據。
隨著集采規模進一步擴大,信立泰從死忠粉的C位淡出,讓位給了恒瑞、齊魯、揚子江這樣的大牌企業。
在業績泥潭中掙扎的信立泰,是一個極其真實、可參考的階段樣本。
01 仿制一時爽,沒法一直爽
在集采前,信立泰最核心的產品是“泰嘉”,仿的是賽諾菲原研的氯吡格雷。
氯吡格雷,是賽諾菲和美國施貴寶聯合研發的一款抗血凝藥物,用于治療心血管疾病。該藥1998年在美國上市,不到五年,就創下了100億美元的銷售額。
這個成績,引得仿制藥企躍躍欲試。20世紀90年代,中國專利法尚未健全,信立泰成為眾多仿制藥企中的幸運兒,直接將仿制藥做出了原研藥的氣勢。
2000年,信立泰的氯吡格雷仿制藥”泰嘉“在國內獲批上市,而賽諾菲原研的氯吡格雷,2001年才在中國上市。彼時,”泰嘉“早已掌控了國內市場主導權。

長期以來,“泰嘉”都是信立泰的營收支柱。靠這一個品種,信立泰2009年登陸深交所中小板。到2013年時,“泰嘉”的年銷售額就已經突破了15億元,占公司當年總營收的64.46%。
不過,總是靠抄作業的學生,終有一天在考場翻車。
2018年6月開始,市場上就在流傳一個消息:新成立的國家醫保局即將組織藥品集中帶量采購。
“集采”在當年還是個新事物,沒人清楚它和各省組織的掛網采購有什么不同。“帶量”大概知道是什么意思,但具體怎么統計用量、怎么確保用量?誰也沒底。
只有一點可以確認:
藥價要砍。
02 進不進集采,都被暴捶
“泰嘉”當時的價格約為每片10元,同規格的賽諾菲原研“波立維”每片大約14元,差價不大。
2018年12月6日,全國第一次“4+7”藥品集中帶量采購拉開帷幕。信立泰沖在了吃螃蟹的第一線。
在集采的初舞臺,信立泰發狠叫出了每片3.18元的低價,成功中選。
從10塊到3塊1毛8,資本市場嚇壞了。集采結果公布后,信立泰股價連續3天暴跌近20%。
“4+7”集采取得了巨大成功,醫保局趁熱打鐵,宣布集采將擴圍到全國。
有了“4+7”作標桿,這次參與全國集采的企業都有了報價經驗。初次就成功中標的信立泰,更是自信滿滿,在報價單上大筆一揮,填上了“3.13”。
萬萬沒想到,這一次,國內其他氯吡格雷仿制藥都報出了3元以下的價格,原研方賽諾菲更是爆冷,給出了2.54元的全場最低價。
報價最高的信立泰,出局了。
2019年9月24日,集采結果公布當天,信立泰股價再次暴跌,連續5個交易日累計跌幅25%以上。
進集采跌,不進也跌。

支柱產品痛失集采市場,其他產品又受2020年疫情影響,信立泰的日子愈發不好過。2020年,“泰嘉”收入同比減少59.97%,另一手術產品比伐蘆定的銷量也明顯減少,收入同比下降10.94%。
更糟的是,國內同類藥的競爭還在持續加劇。
換做你是葉澄海,你怎么辦?
03 轉型搞研發,又不太會
熟悉信立泰的知道,這家企業的第一桶金,來自時代的饋贈。
如今,一味依賴運氣的后果,開始顯現。
整個2020年,從一季度到四季度,信立泰的營收、利潤一路下滑。仿制藥進入微利時代,仿制藥企業的衰落也是必然。即便是已在朝創新進發的恒瑞醫藥,2021年上半年,恒瑞的集采品種銷售額也下滑了近6成。

和恒瑞不一樣的是,研發一直都不是信立泰的強項。信立泰創始人、董事長葉澄海并無醫藥研發背景,公司的總體研發競爭力也不算強。
2017年-2021年上半年的研發費用投入顯示:研發費用在信立泰總費用中的占比波動非常大,反映了企業策略的躊躇。
集采失利后,信立泰也沒有立馬轉向創新路線,研發費用占比反而從2019年的17.07%降至13.55%。到2021年上半年,更是降到9.3%。
重磅單品在集采失利后,信立泰沒有押注創新藥,而是采用了迂回戰術:將不必要的仿制藥打包出售,囊獲資金,再收購有亮點的管線進行臨床。
從2020年開始,信立泰陸續開始變賣,從鹽酸達泊西汀、鹽酸厄洛替尼、利伐沙班、甲磺酸伊馬替尼,到在研品種“重組人卵泡激素-CTP融合蛋白注射液,統統賣掉。
一通變賣,信立泰資金回籠超1.1億元。
與此同時,信立泰通過引進戰略投資、發行股票等方式,近兩年內募集資金超40億元。
如果自研指望不上,那不如靠買?這次,從韓國公司手中獲得的長效GLP-1R/GCGR雙重激動劑,明顯是信立泰轉型中的一環。
值得注意的是,該藥在美國剛剛開展Ⅰ期臨床,在國內連臨床都還未啟動。并且,國內外有很多同行都在做競品研發,最終花落誰家,言之尚早。
在中國醫藥史上,集采,是真正意義的劃時代政策。在這個時代之前,中國有超過4000家制藥企業,集采開始后,業內預估會有三分之一的藥企消失。如今,國家集采馬上開始第六輪,是否會有1000多家藥企消失,這不好說。
可以肯定的是,靠仿制藥單品打天下,被集采重挫又無力翻身,
這樣的國內藥企,何止一個信立泰。它們決定怎么走未來的路,新時代就會長成什么樣子。
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