阿斯利康都救不了，誰還能救？

11月3日，君實生物正式發(fā)布公告，聘任李聰為聯(lián)席首席執(zhí)行官，全權(quán)負責公司的商業(yè)化工作。

業(yè)內(nèi)普遍認為，李聰?shù)恼{(diào)任是要接替錢巍。近期，業(yè)內(nèi)傳言君實生物首席商務(wù)官錢巍即將離職。

君實剛剛發(fā)布三季報，業(yè)內(nèi)不免猜測：曾當過復旦大學上海醫(yī)學院老師的“錢老師”在君實的仕途告終，可能與特瑞普利單抗銷售未達預期有關(guān)。三季報顯示，君實生物今年以來共獲得收入27.18億元，同比增長168.9%，其中很大一部分來自于技術(shù)許可，也就是PD-1海外開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益的收益。

年初時，君實聯(lián)手阿斯利康，躊躇滿志地想要把特瑞普利單抗做大做強，如今看來，雙方的合作似乎還不夠順暢。

PD-1比上不足

今年第三季報，君實生物實現(xiàn)營收6.04億元，同比增長38.52%，凈虧損3.92億元比上年同期的11.16億元大幅減少。

和去年不一樣，君實在今年的幾份財務(wù)報告中都沒有單獨公布PD-1的銷售額。此前恒瑞曾在半年報中披露，PD-1進入醫(yī)保后降價85%，君實的降幅與之接近，銷售情況可想而知。

2019年和2020年，特瑞普利單抗的銷售額分別為7.74億元和10.03億元。有接近君實的人士向健識局透露：公司今年對特瑞普利單抗全年的銷售預期也僅在10億元左右。

如果只和自己比，君實做得還行；問題是，競爭者不等人。

信達和百濟均披露了PD-1今年的銷售情況。醫(yī)保放量后，百濟的替雷利珠單抗增幅明顯，二季度單季賣出了4.87億元左右，同比上漲154.59%；信達的信迪利單抗前三季度銷售額達到21.7億元，已經(jīng)逼近2020年全年的銷售額。

恒瑞雖然嘴上說降價85%，但實際上可能悶聲發(fā)大財。恒瑞的卡瑞利珠單抗在2020年賣出了超過30萬瓶，實際銷售收入接近50億元；而今年上半年，業(yè)內(nèi)更是傳出卡瑞利珠單抗半年已經(jīng)突破50億元的消息。

相比之下，君實該著急了。

自從與阿斯利康開展合作以來，特瑞普利單抗在全國范圍內(nèi)已覆蓋了約3000家醫(yī)院和1500多家藥房。相較而言，百濟神州全部商品在國內(nèi)覆蓋的醫(yī)院數(shù)目只有1000多家；另據(jù)中報顯示，特瑞普利單抗已被納入全國30多個城市的商業(yè)保險，鋪貨量不可謂不大。

大規(guī)模鋪貨并未馬上帶來好的效益。上述人士向健識局表示，公司對特瑞普利單抗的銷售額還算滿意。而阿斯利康目前與君實尚處于磨合期，今年圖穩(wěn)，明年再沖。

不過，君實三季報也透露出一些好的苗頭。三季度，君實銷售費用不到1億元，與上半年的4.23億元形成明顯的對比。阿斯利康“代銷”的優(yōu)勢正在體現(xiàn)出來。

君實的出路在海外？

實際上，君實的營收向好主要得益于“技術(shù)許可收入大幅增長，以及新增特許權(quán)收入”。去年5月以來，君實先后與禮來、Coherus和阿斯利康達成三項重要的合作，并分別從中獲取了不菲的首付款和里程碑付款。

11月2日，禮來發(fā)布公告表示，美國政府預計將加大對埃特司韋單抗聯(lián)合療法的采購，采購數(shù)量至少為61.4萬劑，預計收入可能達到12.9億美元左右。禮來今年前三季度中和抗體銷售收入為14.3億美元，禮來的中和抗體“雞尾酒療法”中有一半用的是君實的埃特司韋單抗，因此君實從中收益不少。

今年2月，君實又與Coherus的合作協(xié)議，Coherus拿到了特瑞普利單抗在美國和加拿大的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利，君實拿到首付款1.5億美元，最高能夠從中獲益11.1億美元。

對于君實來說，另一個好消息是，特瑞普利單抗的鼻咽癌被FDA授予優(yōu)先評審資格，且不計劃召開咨詢委員會會議，預計明年4月獲批。這就意味著，FDA對特瑞普利單抗是全面認可，而非“有條件上市”。

在三季度電話會上，君實首席執(zhí)行官李寧曾表示，“不認為會有友商PD-1的鼻咽癌適應(yīng)癥在君實之前上市。”而君實在最新回復投資者提問時也曾提到，目前，F(xiàn)DA對免疫治療藥物的審批趨于嚴格，如果已有同適應(yīng)癥的同類型藥物提交上市申請，且有Ⅲ期注冊臨床研究，“存在不再受理或批準單臂數(shù)據(jù)申報的風險”。

健識局注意到，目前在美國拿下鼻咽癌適應(yīng)癥的，只有君實一家。這或許意味著，特瑞普利單抗明年4月上市之后，在一段時間內(nèi)將是“無敵”的狀態(tài)。

據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計，2020年鼻咽癌在全球范圍內(nèi)確診的新發(fā)病例數(shù)超過13萬。但是，超8成的病例都在中國，歐美地區(qū)并非高發(fā)地帶。特瑞普利單抗在美國的前途如何，仍有待時間的檢驗。

文 | 古月

運營 | 廿十三

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