續約品種再度降價將成看點

健識局從接近國家醫保局人士處獲悉，新一輪醫保談判于11月9日正式開始。

正在上海舉行的第四屆進博會上，不少藥企也在會場接到了通知。

11月6日，國家醫保局醫藥服務管理司司長黃華波在進博會的一場閉門會上明確：今年的醫保目錄調整已在最后測算階段，進入擬談判環節的西藥就有110種。

多家券商分析稱，有20個左右國產創新藥今年初次談判，其中包括備受關注的CAR-T產品，火爆行業的PD-1也將迎來新一輪競爭。健識局獲悉，今年的PD-1醫保談判定在11月10日。信達生物的“信迪利單抗”將迎來首次醫保談判續約，其他幾家的PD-1過去一年增加了新適應癥，也將面臨再次談判。

至于外界最關心的降價幅度，各方心里都已經有了一把算盤。

01 首次談判被錘后，藥企往往會彎腰

今年7月30日，國家醫保局公布了今年通過醫保目錄初步形式審查的名單，271個藥品在列，包括179個目錄外品種。

這些品種中，包括了過去一年多來獲批上市的多個創新藥物，如兩款PARP抑制劑：恒瑞的氟唑帕利、百濟神州的帕米帕利；諾誠健華的BTK抑制劑奧布替尼、榮昌生物的ADC維迪西妥單抗、貝達藥業的ALK抑制劑恩沙替尼、復星凱特的CAR-T阿基侖賽注射液等等。

這些品種無一不是凝聚了藥企多年的研發心血，到了明天，它們將擺上案頭。

從以往經驗來看，國內暫時處于“First in class”地位的獨家品種，首次進價格談判難免會“端著架子”。君實生物的PD-1就在2019年談判失利，默沙東、百時美施貴寶、阿斯利康等PD-1類品種、70萬一針的“天價藥”諾西那生鈉都是如此。

不過，在遭遇市場鐵拳之后，這些品種往往會在后續的價格談判中選擇低頭。今年，諾西那生鈉就從70萬降到了55萬，進入醫保的誠意滿滿。

120萬元一針的CAR-T一直受到外界關注。按照之前的幾次談判的經驗，降價幅度平均在60%左右。復星醫藥CEO吳以芳曾在今年的中期會議上表示：CAR-T是個性化治療新技術，價格高也是在所難免的。“醫保談判會積極接觸、盡力去做?！?/span>

諾誠健華的BTK抑制劑奧布替尼，也是今年首次談判。奧布替尼是治療淋巴瘤的藥品，增長十分強勁。根據諾誠健華的2021年半年報，上半年營收1.017億元，比去年同期翻了130多倍，主要是奧布替尼帶來的收入。如果奧布替尼被砍攔腰一刀，正在籌備科創板IPO的諾誠健華恐怕不會太舒服。

此前有消息稱，國家醫保局對今年的醫保價格談判給出了“心理價位”：當前年治療費用低于50萬元的，才有得談。

如果這一標準屬實，CAR-T等部分高價新藥可能會錯過本輪談判。

02 續約談判，可能還要降20%

在上述通過初步形式審查的藥品當中，包括了74個續約品種，另外25個品種更新了適應癥，或調整了支付范圍。

續約品種中有一批重磅藥物，如阿斯利康的羅沙司他、百泰生物的尼妥珠單抗、和黃醫藥的呋喹替尼等。這些品種在此前輪次的價格談判中都已經歷過一輪下調。想要續約，再次降價不可避免。

2020年醫保談判期間，國家醫保局對2018年抗癌藥專項談判的14個品種進行了續約或再次談判，續約品種平均降幅為14.95%。

由此看來，照著20%左右的降幅去看續約品種的談判，應當是可以接受的。

除了續約品種以外，新增適應癥的再次談判，要被業內關注。

信達生物的信迪利單抗是2019年唯一進入國家醫保目錄的PD-1，如今兩年時間已到，信迪利單抗需要續約，而且適應癥也有增加。

這一情況幾乎和正大天晴的安羅替尼一模一樣。安羅替尼2018年參加了抗癌藥專項談判，2020年續約時，12mg規格的安羅替尼再次降價，每盒價格從3409元下降到2148元，降幅達到37%。

如果按照這一比例推算，信達PD-1今年可能還要降價約三分之一。

今年1月1日起，信迪利單抗為了在自費用藥群體中做推廣，再次發起贈藥計劃，算上贈藥后的年治療費用降到了3.98萬元。

目前，信達PD-1進入醫保后的價格為年費用約10萬元，報銷比例約為70%。信達能夠開出3.98萬元的“全自費”價格，相信完全能夠承受三分之一的降價。

如果信達再次大幅降價，將對其他國產PD-1構成壓力。康方生物、譽衡生物的兩款PD-1已獲批上市，只是沒趕上今年的醫保談判。信達的開價，將成為PD-1后來者的價格天花板。

據健識局不完全統計，截至今年6月30日，恒瑞醫藥PD-1以6個適應癥處于領先地位，其次是百濟神州的5個適應癥，信達信迪利單抗有4個適應癥，君實生物獲批3個適應癥，暫居末位。

今年的醫保談判，將給患者帶來更多的福音。但對藥企來說，會很難。

文丨大衛

運營丨廿十三