7 月 21 日,上海陽光醫藥采購網發布《關于開展部分藥品相關基礎信息采集工作的通知》,為做好藥品集中采購相關工作,優化工作流程,針對86個品規開展藥品基礎信息采集工作。 一、藥品要求 屬于信息采集范圍(詳見附件)并獲得國內有效注冊批件的上市藥品,且
7 月 21 日,上海陽光醫藥采購網發布《關于開展部分藥品相關基礎信息采集工作的通知》,為做好藥品集中采購相關工作,優化工作流程,針對86個品規開展藥品基礎信息采集工作。

一、藥品要求
屬于信息采集范圍(詳見附件)并獲得國內有效注冊批件的上市藥品,且滿足以下要求之一:
1. 原研藥及國家藥品監督管理局發布的仿制藥質量和療效一致性評價參比制劑。
2. 通過國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一致性評價的仿制藥品。
3. 根據《國家食品藥品監督管理總局關于發布化學藥品注冊分類改革工作方案的公告》〔2016 年第 51 號〕,按化學藥品新注冊分類批準的仿制藥品。
4. 納入《中國上市藥品目錄集》的藥品。
二、企業范圍
屬于本次信息采集范圍并滿足藥品要求的相關企業,包括:提供藥品及伴隨服務的國內藥品生產企業,藥品上市許可持有人,境外生產企業在中國大陸設立或指定并能承擔相應法律責任的代表機構或企業法人。
三、采集內容
1. 生產企業、藥品上市許可持有人、境外生產企業在中國大陸設立或指定并能承擔相應法律責任的代表機構或企業法人(包括企業名稱、統一社會信用代碼、聯系人、授權書等)。
2. 符合藥品要求的證明材料(包括藥品注冊批件、補充注冊批件、說明書等)。
3. 產能及原料藥自產說明等。
四、其他事項
1. 本次信息采集工作僅用于相關工作的摸排和研究,不作為藥品集中采購企業申報依據,具體申報企業資格及申報品種資格以采購文件規定為準。
2. 填報方式,請登陸 http://pub.smpaa.cn/xxsj/進行企業注冊及填報信息。
3. 聯系電話 (服務時間 8:30-11:30, 13:30-16:30):021-31773269、31773279
具體86個品規清單如下:


第3批全國帶量采購品種的競選廠家(截至2020/7/21)


本文來源:醫藥魔方Plus 作者:小編 免責聲明:該文章版權歸原作者所有,僅代表作者觀點,轉載目的在于傳遞更多信息,并不代表“醫藥行”認同其觀點和對其真實性負責。如涉及作品內容、版權和其他問題,請在30日內與我們聯系