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7月21日，AbbVie宣布JAK1抑制劑upadacitinib每日1次15mg和30mg單藥治療中重度特應性皮炎患者的第2項III期 Measure Up 2研究成功到達了主要終點和所有次要終點。 Measure Up 2采用多中心、隨機、雙盲、平行組、安慰劑對照設計，在符合系統治療指征的12~18歲中
7月21日，AbbVie宣布JAK1抑制劑upadacitinib每日1次15mg和30mg單藥治療中重度特應性皮炎患者的第2項III期 Measure Up 2研究成功到達了主要終點和所有次要終點。
Measure Up 2采用多中心、隨機、雙盲、平行組、安慰劑對照設計，在符合系統治療指征的12~18歲中重度特應性皮炎患者中評估upadacitinib的療效和安全性，患者隨機分組并給予upadacitinib 15mg，30mg或安慰劑治療。安慰劑治療組患者在第16周換藥接受upadacitinib治療。研究的主要終點是16周治療后患者實現EASI 75（皮疹嚴重程度指數緩解75%）和vIGA-AD 0/1（經驗證的研究者總體評分-特應性皮炎 0/1）的患者比例。次要終點包括第16周瘙癢NRS≥4患者比例、EASI90患者比例、瘙癢NRS較基線的改善程度、EASI較基線的改善程度、30mg組第2天（首劑給藥）瘙癢NRS≥4患者比例、15mg組第3天（兩劑給藥）瘙癢NRS≥4患者比例等。Measure Up 2研究目前仍在進行中，完成安慰劑給藥之后的長期擴展研究階段的安全性、耐受性和療效數據仍未公開。
結果顯示，upadacitinib 15mg，30mg和安慰劑組第16周實現EASI 75的患者比例分別為60%，73%和13%，實現vIGA-AD 0/1的患者比例分別為39%，52%和5%。
第16周時，upadacitinib 15mg，30mg和安慰劑組瘙癢癥狀改善NRS≥4的患者比例為42%，60%和9%，而且給藥組均較早實現瘙癢癥狀改善，且能持續16周之久。30mg組第2天（首劑給藥）瘙癢NRS≥4患者比例較安慰劑組有顯著提高（8% vs 1%），15mg組第3天（兩劑給藥）瘙癢NRS≥4患者比例較安慰劑組有顯著提高（12% vs 3%）。
安全性方面，未觀察到與upadacitinib治療類風濕關節炎、銀屑病關節炎不同的不良事件。upadacitinib 15mg，30mg和安慰劑組16周內嚴重不良事件發生率為1.8%，2.5%和2.9%。三組最常見的不良事件包括痤瘡（12.7% vs 14.5% vs 2.2%）、頭痛和上呼吸道感染。
特應性皮炎是濕疹的最常見形式，是一種慢性炎癥性疾病，通常以皮疹的形式出現。中重度特應性皮炎患者的特征是皮疹可能會覆蓋身體的大部分部位，可能伴有劇烈，持續的瘙癢，皮膚病變和皮膚干燥，開裂，發紅或變暗，結痂和滲出。瘙癢是患者最重的癥狀之一，并且可能使人衰弱。特應性皮炎影響25%的青少年和10%的成人。
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本文來源：醫藥魔方Plus 作者：小編 免責聲明：該文章版權歸原作者所有，僅代表作者觀點，轉載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫藥行”認同其觀點和對其真實性負責。如涉及作品內容、版權和其他問題，請在30日內與我們聯系
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