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涉美敦力、GE醫療、羅氏診斷 11月16日，國家藥監局發布三份產品召回信息，涉及羅氏診斷、美敦力和GE醫療。 圖源：國家藥品監督管理局官網 其中，羅氏診斷的一款肌紅蛋白檢測試劑盒，質控和檢測結果低于真實值。羅氏診斷表示，該試劑尚未在中國上市銷售，中國
涉美敦力、GE醫療、羅氏診斷
11月16日，國家藥監局發布三份產品召回信息，涉及羅氏診斷、美敦力和GE醫療。
圖源：國家藥品監督管理局官網
其中，羅氏診斷的一款肌紅蛋白檢測試劑盒，質控和檢測結果低于真實值。羅氏診斷表示，該試劑尚未在中國上市銷售，中國市場不受該問題的影響。
羅氏診斷這款被召回的產品屬于體外診斷范疇。而美敦力的召回產品，則可能對人體造成直接傷害。這是一款用于耳鼻喉手術的一次性刀頭，最近多次被投訴。美敦力表示，需要確認斷裂碎片是否遺留在患者體內。如果碎片留在患者氣管無法取出，患者會出現異物反應。
美敦力強調，上述產品未進口至中國，也尚未在中國境內受到相關的投訴，以及不良反應事件。不過，美敦力這款產品在國內確有多個注冊編號。
GE醫療的召回產品問題，則出現在軟件系統上。
根據GE醫療的召回報告，GE醫療發現其在介入手術中的使用到的三個系統，使用SmartStep選件時，可能會顯示錯誤的劑量，對介入手術造成一定影響。
GE醫療方面表示，目前尚未收到相關的傷害報告，且中國市場的GE醫療產品系統中，并未安裝的上述問題選件。本次召回屬于境外召回。
最近一段時間，跨國醫療器械公司產品召回的次數越來越頻繁，患者體驗也會受到更多的影響。
文 | 大衛
運營 | 廿十三
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本文來源：健識局 作者：小編 免責聲明：該文章版權歸原作者所有，僅代表作者觀點，轉載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫藥行”認同其觀點和對其真實性負責。如涉及作品內容、版權和其他問題，請在30日內與我們聯系
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