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球囊破裂與產品質量無關 12月28日，國家醫保局罕見地對一篇媒體報道發表意見。 這篇題為《一臺手術用破四個球囊!業內呼吁“低價中標”理念應客觀評價》文章，于今年8月刊登在《第一財經日報》。時隔4個月，國家醫保局發表答記者問，正面回應這一報道。 該報道
球囊破裂與產品質量無關
12月28日，國家醫保局罕見地對一篇媒體報道發表意見。
這篇題為《一臺手術用破四個球囊!業內呼吁“低價中標”理念應客觀評價》文章，于今年8月刊登在《第一財經日報》。時隔4個月，國家醫保局發表答記者問，正面回應這一報道。
該報道提到，集采之后醫生開展球囊手術，術中多個球囊損壞。國家醫保局查閱了有關病案，核實破裂球囊的質量信息，并組織10名權威的心血管領域專家開展獨立調查。結果顯示：事件中患者使用的14個球囊中確實有5個破裂。
然而，這些破裂球囊生產日期均在集采開展之前，并非如報道所說：集采實施后，球囊質量下降所致。
上海市藥監局、廣東省藥監局對相關產品的調查結果顯示：患者使用的該批次球囊并無質量問題，也并未發現不良事件監測記錄及反饋信息。
上述專家經獨立評估認為，事件中相關球囊破裂，主要與患者血管的重度彌漫性鈣化有關，冠脈球囊擴張時容易被鈣化部位扎破。上述患者在接受手術前，評估并不充分。
國家醫保局表示：醫保局對產品質量問題始終堅持零容忍，藥監部門也將所有中選產品列入監管重點，確保“降價不降質”，保證患者生命安全。
媒體報道中所指的手術在上海中山醫院開展。對于醫務人員對外發表的言論，中山醫院表示：會加強內部管理，規范診療行為，以消除不良影響。
文 | 張鈴
運營 | 廿十三
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#集采##球囊手術#
本文來源：健識局 作者：小編 免責聲明：該文章版權歸原作者所有，僅代表作者觀點，轉載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫藥行”認同其觀點和對其真實性負責。如涉及作品內容、版權和其他問題，請在30日內與我們聯系
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