直到上市前夕，亞虹醫藥毫無營收

醫藥圈過了極為動蕩的2021。

過去一年，生物醫藥板塊在資本市場上遭遇寒流，不論是IPO中途折戟的比例，還是上市后股價表現，都足見市場的防備姿態。

2021年12月份，科創板和港交所共受理了14家大健康領域公司，其中僅有3家為創新藥公司，其中還包括了二次交表的思路迪。其余全部為醫療或設備企業。

市場謹慎度持續上升，創新藥企上市的熱情明顯后勁不足。市場對醫藥創新的要求越來越高，要求更明確的投資回報，醫藥行業的投資邏輯可能會變化，進而對上市公司的戰略也提出了新的要求。

剛剛拿到上市通行證的亞虹醫藥，選擇以四兩撥千金。

四兩：小賽道里的超小適應癥

2021年9月23日，亞虹醫藥被上交所蓋上了符合上市標準的戳。120天完成科創板IPO沖刺，據說是過去兩年上市進度最快的一家IPO醫藥公司。

據招股書，亞虹醫藥瞄準的賽道非常精細：泌尿生殖系統。

在該系統內，亞虹醫藥共有9款產品12條管線。其中2款產品接近上市，分別是治療非肌層浸潤性膀胱癌（NMIBC）的APL-1202和治療宮頸癌中的高級別鱗狀上皮內病變（HSIL）的APL-1702。

這兩款藥物分別針對男性和女性患者，針對男性的APL-1202進展最快，預計2022年向藥監局提交上市申請，2023年正式上市。

非肌層浸潤性膀胱癌是一類較早期的膀胱癌，亞虹醫藥董事長、首席執行官潘柯介紹：NMIBC在新發膀胱癌中占到75%，這種癌變沒有進入肌層，一般采取物理療法電切癌變組織，然后化療藥物灌注近20次。患者會比較痛苦。

亞虹醫藥的APL-1202提供了另一種治療方案，口服即可完成治療。但這種新藥目前面臨著受眾數量的考驗。

2020年，中國NMIBC新發患者約為6.45萬人，加上存量患者48.75萬人，群體總量約為55.2萬人。而算上宮頸癌HSIL的患者，亞虹醫藥兩款重點產品的目標患者數約為255.2萬人。

2020年，中國肺癌的新發患者病例數為457萬例。相對來說，膀胱癌、宮頸癌等算是小癌種，都未進入到中國前十大新發癌癥行列。

亞虹醫藥入場就選擇了小癌種領域，憑借著這個標簽，以及當下創新藥想象力逐漸枯竭的現狀，亞虹醫藥并不缺乏資本偏愛。潘柯也認為：這些小癌種的存量患者數并不比肺癌差多少，而且膀胱癌、宮頸癌生存周期長，亞虹的產品有長期服務患者的可能，“后續治療需求會很大”。

2014年到2020年，亞虹醫藥進行了13次增資，增資額達10.29億元。尤其在上市的最近一年，28位新股東沖進亞虹醫藥，合計占股達30%以上。但直到上市前夕，亞虹醫藥毫無營收。

能撥千金嗎？

專科自然有專科的好處，其中最明顯的便是競對壓力小，容易產出優效產品。不過劣勢也很明顯，就是市場全吃下來，也沒多大。

亞虹醫藥招股說明書顯示：如果APL-1202在2023年成功上市，且市場滲透率以最高額度50%來計算，2023年這款藥物能夠為亞虹醫藥帶來2.44億營收，預計到2030年將達到22億元左右。

醫藥“一哥”恒瑞醫藥，把網主要撒在大癌種上，即便PD-1等多款藥物被價格談判和集采砍價，2021年上半年恒瑞的創新藥銷售依然達到了52.07億元。資本市場對恒瑞的要求顯然更高。2021年半年報之后，恒瑞醫藥股價開始斷崖式下跌，甚至帶翻其他一眾創新藥企。

瞄準大適應癥、開發面向多種癌癥的PD-1/PD-L1、CD47、CTLA-4等產品，這是國內創新藥企不約而同的選擇。這直接導致熱門靶點、熱門適應癥扎堆的局面。

把泌尿生殖系統作為主戰地的亞虹醫藥，雖然在所涉領域上避開了萬眾追捧的大癌種，其價值幾何，仍舊落到關于創新藥前景的討論之中。

與大癌種相比，小適應癥的競爭對手雖然不算多，但研發新藥成本并不算低，因此非常容易受到專利懸崖、仿制藥影響及新藥研發不足的影響。這種背景下，不論是新冠疫情這樣的黑天鵝事件，還是政策上的不利變動，專攻小適應癥的企業無疑都更容易受到影響。

與此同時，一些已經在大癌種有所布局的企業，也在不斷探索廣譜用藥在小適應癥上的應用。如百濟神州PD-1在小適應癥尿路上皮癌上插上了旗子，君實生物和恒瑞醫藥也在小適應癥鼻咽癌上有所探索。

FDA已經批準了默沙東的PD-1可用于NMIBC的治療。在此背景下，國內相關同類產品探索泌尿生殖系統，也或將不遠。畢竟，國內PD-1并不在少數。

潘柯明確表示，亞虹沒有與PD-1展開PK的打算，只會選擇合作開展聯用。而且公司并不拒絕肺癌、肝癌等大癌種，“先要在泌尿、婦科領域加強優勢，才會考慮延展。可能七八年后才會去開發其他癌種。”

沒有營收、就靠泌尿生殖系統這一個領域，亞虹醫藥如果能跑出來，可能會成為后來者的一個樣本，畢竟創新藥行業內卷已經相當嚴重。

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