直到上市前夕，亞虹醫(yī)藥毫無營收

醫(yī)藥圈過了極為動蕩的2021。

過去一年，生物醫(yī)藥板塊在資本市場上遭遇寒流，不論是IPO中途折戟的比例，還是上市后股價表現(xiàn)，都足見市場的防備姿態(tài)。

2021年12月份，科創(chuàng)板和港交所共受理了14家大健康領(lǐng)域公司，其中僅有3家為創(chuàng)新藥公司，其中還包括了二次交表的思路迪。其余全部為醫(yī)療或設(shè)備企業(yè)。

市場謹(jǐn)慎度持續(xù)上升，創(chuàng)新藥企上市的熱情明顯后勁不足。市場對醫(yī)藥創(chuàng)新的要求越來越高，要求更明確的投資回報，醫(yī)藥行業(yè)的投資邏輯可能會變化，進(jìn)而對上市公司的戰(zhàn)略也提出了新的要求。

剛剛拿到上市通行證的亞虹醫(yī)藥，選擇以四兩撥千金。

四兩：小賽道里的超小適應(yīng)癥

2021年9月23日，亞虹醫(yī)藥被上交所蓋上了符合上市標(biāo)準(zhǔn)的戳。120天完成科創(chuàng)板IPO沖刺，據(jù)說是過去兩年上市進(jìn)度最快的一家IPO醫(yī)藥公司。

據(jù)招股書，亞虹醫(yī)藥瞄準(zhǔn)的賽道非常精細(xì)：泌尿生殖系統(tǒng)。

在該系統(tǒng)內(nèi)，亞虹醫(yī)藥共有9款產(chǎn)品12條管線。其中2款產(chǎn)品接近上市，分別是治療非肌層浸潤性膀胱癌（NMIBC）的APL-1202和治療宮頸癌中的高級別鱗狀上皮內(nèi)病變（HSIL）的APL-1702。

這兩款藥物分別針對男性和女性患者，針對男性的APL-1202進(jìn)展最快，預(yù)計2022年向藥監(jiān)局提交上市申請，2023年正式上市。

非肌層浸潤性膀胱癌是一類較早期的膀胱癌，亞虹醫(yī)藥董事長、首席執(zhí)行官潘柯介紹：NMIBC在新發(fā)膀胱癌中占到75%，這種癌變沒有進(jìn)入肌層，一般采取物理療法電切癌變組織，然后化療藥物灌注近20次。患者會比較痛苦。

亞虹醫(yī)藥的APL-1202提供了另一種治療方案，口服即可完成治療。但這種新藥目前面臨著受眾數(shù)量的考驗。

2020年，中國NMIBC新發(fā)患者約為6.45萬人，加上存量患者48.75萬人，群體總量約為55.2萬人。而算上宮頸癌HSIL的患者，亞虹醫(yī)藥兩款重點產(chǎn)品的目標(biāo)患者數(shù)約為255.2萬人。

2020年，中國肺癌的新發(fā)患者病例數(shù)為457萬例。相對來說，膀胱癌、宮頸癌等算是小癌種，都未進(jìn)入到中國前十大新發(fā)癌癥行列。

亞虹醫(yī)藥入場就選擇了小癌種領(lǐng)域，憑借著這個標(biāo)簽，以及當(dāng)下創(chuàng)新藥想象力逐漸枯竭的現(xiàn)狀，亞虹醫(yī)藥并不缺乏資本偏愛。潘柯也認(rèn)為：這些小癌種的存量患者數(shù)并不比肺癌差多少，而且膀胱癌、宮頸癌生存周期長，亞虹的產(chǎn)品有長期服務(wù)患者的可能，“后續(xù)治療需求會很大”。

2014年到2020年，亞虹醫(yī)藥進(jìn)行了13次增資，增資額達(dá)10.29億元。尤其在上市的最近一年，28位新股東沖進(jìn)亞虹醫(yī)藥，合計占股達(dá)30%以上。但直到上市前夕，亞虹醫(yī)藥毫無營收。

能撥千金嗎？

專科自然有專科的好處，其中最明顯的便是競對壓力小，容易產(chǎn)出優(yōu)效產(chǎn)品。不過劣勢也很明顯，就是市場全吃下來，也沒多大。

亞虹醫(yī)藥招股說明書顯示：如果APL-1202在2023年成功上市，且市場滲透率以最高額度50%來計算，2023年這款藥物能夠為亞虹醫(yī)藥帶來2.44億營收，預(yù)計到2030年將達(dá)到22億元左右。

醫(yī)藥“一哥”恒瑞醫(yī)藥，把網(wǎng)主要撒在大癌種上，即便PD-1等多款藥物被價格談判和集采砍價，2021年上半年恒瑞的創(chuàng)新藥銷售依然達(dá)到了52.07億元。資本市場對恒瑞的要求顯然更高。2021年半年報之后，恒瑞醫(yī)藥股價開始斷崖式下跌，甚至帶翻其他一眾創(chuàng)新藥企。

瞄準(zhǔn)大適應(yīng)癥、開發(fā)面向多種癌癥的PD-1/PD-L1、CD47、CTLA-4等產(chǎn)品，這是國內(nèi)創(chuàng)新藥企不約而同的選擇。這直接導(dǎo)致熱門靶點、熱門適應(yīng)癥扎堆的局面。

把泌尿生殖系統(tǒng)作為主戰(zhàn)地的亞虹醫(yī)藥，雖然在所涉領(lǐng)域上避開了萬眾追捧的大癌種，其價值幾何，仍舊落到關(guān)于創(chuàng)新藥前景的討論之中。

與大癌種相比，小適應(yīng)癥的競爭對手雖然不算多，但研發(fā)新藥成本并不算低，因此非常容易受到專利懸崖、仿制藥影響及新藥研發(fā)不足的影響。這種背景下，不論是新冠疫情這樣的黑天鵝事件，還是政策上的不利變動，專攻小適應(yīng)癥的企業(yè)無疑都更容易受到影響。

與此同時，一些已經(jīng)在大癌種有所布局的企業(yè)，也在不斷探索廣譜用藥在小適應(yīng)癥上的應(yīng)用。如百濟(jì)神州PD-1在小適應(yīng)癥尿路上皮癌上插上了旗子，君實生物和恒瑞醫(yī)藥也在小適應(yīng)癥鼻咽癌上有所探索。

FDA已經(jīng)批準(zhǔn)了默沙東的PD-1可用于NMIBC的治療。在此背景下，國內(nèi)相關(guān)同類產(chǎn)品探索泌尿生殖系統(tǒng)，也或?qū)⒉贿h(yuǎn)。畢竟，國內(nèi)PD-1并不在少數(shù)。

潘柯明確表示，亞虹沒有與PD-1展開PK的打算，只會選擇合作開展聯(lián)用。而且公司并不拒絕肺癌、肝癌等大癌種，“先要在泌尿、婦科領(lǐng)域加強(qiáng)優(yōu)勢，才會考慮延展。可能七八年后才會去開發(fā)其他癌種。”

沒有營收、就靠泌尿生殖系統(tǒng)這一個領(lǐng)域，亞虹醫(yī)藥如果能跑出來，可能會成為后來者的一個樣本，畢竟創(chuàng)新藥行業(yè)內(nèi)卷已經(jīng)相當(dāng)嚴(yán)重。

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