廣東模式欲破解中成藥集采難題

品種最多、規(guī)模最大的2022年省內(nèi)藥品集采已出現(xiàn)在廣東。

1月19日，廣東省藥品交易中心發(fā)布公告，開(kāi)展血液制品、大輸液、獨(dú)家品種以及非獨(dú)家品種等共276個(gè)藥品聯(lián)盟地區(qū)集中帶量采購(gòu)工作，現(xiàn)誠(chéng)請(qǐng)符合要求的企業(yè)前來(lái)申報(bào)。

這也是迄今為止，規(guī)模最大、品種最多的一次省級(jí)聯(lián)盟集采。健識(shí)局梳理發(fā)現(xiàn)，相比于以往，廣東本次集采不僅囊括公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的報(bào)量，也公示民營(yíng)醫(yī)院和社會(huì)藥店的產(chǎn)品采購(gòu)量。而且每個(gè)品種都具體到了生產(chǎn)企業(yè)。

更為關(guān)鍵的是，廣東牽頭的11省市采購(gòu)聯(lián)盟最初計(jì)劃的采購(gòu)品種是153個(gè)，而實(shí)際開(kāi)展時(shí)，品種擴(kuò)充至276個(gè)品種。特別是生長(zhǎng)激素、中成藥等納入，讓行業(yè)大開(kāi)眼界。而且廣東聯(lián)盟制定的集采規(guī)則，尤其針對(duì)獨(dú)家品種的集采規(guī)則，也是前所未有的。

省級(jí)集采的力量不可小覷，影響力大有超過(guò)國(guó)家集采的趨勢(shì)。受集采消息的影響，19日長(zhǎng)春高新股價(jià)跌停，安科生物跌幅也超過(guò)7%。

按照國(guó)務(wù)院的統(tǒng)一部署，提出要常態(tài)化制度化開(kāi)展國(guó)家組織藥品耗材集中帶量采購(gòu)工作，逐步擴(kuò)大采購(gòu)范圍，力爭(zhēng)2022年底前采購(gòu)藥品通用名數(shù)超過(guò)300個(gè)。

也就是說(shuō)，參與廣東省級(jí)集采聯(lián)盟的省份，一次性就幾乎完成了“300個(gè)品種集采”的指標(biāo)。

降價(jià)10%起步

獨(dú)家品種最高需降24%

廣東集采聯(lián)盟包括廣東、山西、江西、河南、廣西、海南、貴州、青海、寧夏、新疆、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)共11省、區(qū)。這一“聯(lián)盟”的組建頗費(fèi)周折。

2021年9月，廣東集采聯(lián)盟發(fā)布公告稱：計(jì)劃開(kāi)展153個(gè)藥品集采。而僅幾個(gè)月之后，聯(lián)盟集采的藥品數(shù)量擴(kuò)容至276個(gè)。健識(shí)局梳理發(fā)現(xiàn)，此番聯(lián)盟集采不僅品種數(shù)量增加，采購(gòu)規(guī)則也做出了相應(yīng)調(diào)整。

廣東聯(lián)盟集采明確國(guó)談品種、國(guó)家已集采未到期的品種、醫(yī)保之外品種、截至2021年11月4日通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種，不列入集采范圍。

很多藥品受各種條件限制，無(wú)法開(kāi)展一致性評(píng)價(jià)，如中成藥、血制品等。本次廣東省集采聯(lián)盟的策略，為中成藥、血液制品、大輸液等臨床常用藥品全國(guó)集采提供了思路。

廣東聯(lián)盟集采的報(bào)價(jià)規(guī)則也很有新意。首先確定報(bào)價(jià)基準(zhǔn)，依據(jù)的是2021年12月1日，廣東、山西、江西、河南、廣西、海南、貴州、青海、寧夏、新疆等地的省級(jí)掛網(wǎng)最低價(jià)格。

《通知》明確，非獨(dú)家藥品企業(yè)按2個(gè)階梯分別申報(bào)。按本企業(yè)最低價(jià)格降幅的10%算起，降價(jià)10%的，首年預(yù)采購(gòu)量為需求量的25%；降價(jià)11%的，采購(gòu)量為需求量的30%，以此類推，每降價(jià)1%，增加5%的采購(gòu)量。

廣東規(guī)定非獨(dú)家品種的封頂采購(gòu)量為需求量的70%，也就是說(shuō)，非獨(dú)家品種的降價(jià)理論上限，是19%。

獨(dú)家品種的報(bào)價(jià)規(guī)則也是同樣，只不過(guò)封頂采購(gòu)量是100%。也就說(shuō)是，獨(dú)家品種的理論降幅上限是24%。

總的來(lái)說(shuō)，只要是集采入圍藥企自愿降價(jià)10%，就可以獲得聯(lián)盟內(nèi)的市場(chǎng)，想要全吃下來(lái)，至少要降價(jià)19%，獨(dú)家品種則要降24%。

最低日均費(fèi)用列入考核

破解中成藥集采難題

19日長(zhǎng)春高新跌停，因?yàn)樯L(zhǎng)激素納入了本次集采。

不光生長(zhǎng)激素，靜丙、人血白蛋白、八因子等血液制品，也納入了這次集采。不過(guò)，血制品和大輸液產(chǎn)品的降價(jià)規(guī)則與其他藥品不同。例如，血制品只要求“小于等于聯(lián)盟最低價(jià)”即可，沒(méi)有進(jìn)一步的降價(jià)要求。

相比而言，生長(zhǎng)激素就必須面對(duì)降價(jià)19%的慘烈局面。不過(guò)這對(duì)于長(zhǎng)春高新來(lái)說(shuō)，可能并不是太大的利空。

2020年，長(zhǎng)春高新銷售費(fèi)用25.82億元，相比于2019年25.22億元增加5994萬(wàn)元，相比增長(zhǎng)2.38%，銷售費(fèi)用占當(dāng)期營(yíng)業(yè)收入比重30.11%。

降價(jià)19%就能獲得11省市的市場(chǎng)，同時(shí)也能減少銷售費(fèi)用，這對(duì)于長(zhǎng)春高新來(lái)說(shuō)，是減少支出、凈化醫(yī)藥市場(chǎng)環(huán)境的好事。廣東省聯(lián)盟的降價(jià)之舉，將起到企業(yè)與醫(yī)院、藥店雙贏的局面。

而且，廣東集采聯(lián)盟已從單一的砍價(jià)，過(guò)渡到“最低日均費(fèi)用”的考核，這預(yù)示著今后藥品集采更加重視臨床效果的驗(yàn)證。

無(wú)論是血液制品、生長(zhǎng)激素還是中成藥，都無(wú)法開(kāi)展一致性評(píng)價(jià)，這使同類藥物在明確臨床療效一致的情況下，只能簡(jiǎn)單對(duì)比零售價(jià)格。正因如此，業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為這些藥物很難開(kāi)展藥品集采。

另外，獨(dú)家品種不存在“以價(jià)換量”的問(wèn)題，一旦被納入集采，相關(guān)企業(yè)的銷售額必將下降。

所以，廣東聯(lián)盟采取考核各品種“最低日均費(fèi)用”的辦法，不完全看產(chǎn)品價(jià)格，而是參考每天的實(shí)際花費(fèi)。這樣的評(píng)價(jià)基準(zhǔn)，是能夠和其他治療方案直接比較的，更能體現(xiàn)集采對(duì)醫(yī)療成本下降的貢獻(xiàn)。而且，這樣也能將未過(guò)評(píng)品種放到同一標(biāo)準(zhǔn)之下進(jìn)行比較，一目了然。

這符合國(guó)家醫(yī)保局推行DRG/DIR的醫(yī)保支付改革，保證臨床的合理使用。此番廣東集采聯(lián)盟按“日均費(fèi)用”的規(guī)則，根據(jù)臨床實(shí)際療效能，基本解決了不同劑型的藥品降價(jià)問(wèn)題，為國(guó)家集采提供了新思路。

在全國(guó)醫(yī)療保障工作會(huì)上，國(guó)家醫(yī)保局局長(zhǎng)胡靜林指出，2022年扎實(shí)抓好深化醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革試點(diǎn)，開(kāi)展藥品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整，全面深化支付方式改革，最大程度發(fā)揮醫(yī)療保障效能。

本次廣東集采聯(lián)盟一口氣“拿下”276個(gè)藥品，覆蓋的品種都具有臨床代表性，一旦試點(diǎn)成功，將在全國(guó)范圍推廣。

1月17日，“八省二區(qū)”省際聯(lián)盟第三批藥品集采啟動(dòng)，18種藥品（26個(gè)品規(guī)）入圍。可以預(yù)見(jiàn)的是，國(guó)家集采及跨省市聯(lián)盟采購(gòu)全面鋪開(kāi)之際，藥企將迎來(lái)新一輪的降價(jià)潮。

#藥品集采##廣東#