廣東模式欲破解中成藥集采難題

品種最多、規模最大的2022年省內藥品集采已出現在廣東。

1月19日，廣東省藥品交易中心發布公告，開展血液制品、大輸液、獨家品種以及非獨家品種等共276個藥品聯盟地區集中帶量采購工作，現誠請符合要求的企業前來申報。

這也是迄今為止，規模最大、品種最多的一次省級聯盟集采。健識局梳理發現，相比于以往，廣東本次集采不僅囊括公立醫療機構的報量，也公示民營醫院和社會藥店的產品采購量。而且每個品種都具體到了生產企業。

更為關鍵的是，廣東牽頭的11省市采購聯盟最初計劃的采購品種是153個，而實際開展時，品種擴充至276個品種。特別是生長激素、中成藥等納入，讓行業大開眼界。而且廣東聯盟制定的集采規則，尤其針對獨家品種的集采規則，也是前所未有的。

省級集采的力量不可小覷，影響力大有超過國家集采的趨勢。受集采消息的影響，19日長春高新股價跌停，安科生物跌幅也超過7%。

按照國務院的統一部署，提出要常態化制度化開展國家組織藥品耗材集中帶量采購工作，逐步擴大采購范圍，力爭2022年底前采購藥品通用名數超過300個。

也就是說，參與廣東省級集采聯盟的省份，一次性就幾乎完成了“300個品種集采”的指標。

降價10%起步

獨家品種最高需降24%

廣東集采聯盟包括廣東、山西、江西、河南、廣西、海南、貴州、青海、寧夏、新疆、新疆生產建設兵團共11省、區。這一“聯盟”的組建頗費周折。

2021年9月，廣東集采聯盟發布公告稱：計劃開展153個藥品集采。而僅幾個月之后，聯盟集采的藥品數量擴容至276個。健識局梳理發現，此番聯盟集采不僅品種數量增加，采購規則也做出了相應調整。

廣東聯盟集采明確國談品種、國家已集采未到期的品種、醫保之外品種、截至2021年11月4日通過一致性評價的品種，不列入集采范圍。

很多藥品受各種條件限制，無法開展一致性評價，如中成藥、血制品等。本次廣東省集采聯盟的策略，為中成藥、血液制品、大輸液等臨床常用藥品全國集采提供了思路。

廣東聯盟集采的報價規則也很有新意。首先確定報價基準，依據的是2021年12月1日，廣東、山西、江西、河南、廣西、海南、貴州、青海、寧夏、新疆等地的省級掛網最低價格。

《通知》明確，非獨家藥品企業按2個階梯分別申報。按本企業最低價格降幅的10%算起，降價10%的，首年預采購量為需求量的25%；降價11%的，采購量為需求量的30%，以此類推，每降價1%，增加5%的采購量。

廣東規定非獨家品種的封頂采購量為需求量的70%，也就是說，非獨家品種的降價理論上限，是19%。

獨家品種的報價規則也是同樣，只不過封頂采購量是100%。也就說是，獨家品種的理論降幅上限是24%。

總的來說，只要是集采入圍藥企自愿降價10%，就可以獲得聯盟內的市場，想要全吃下來，至少要降價19%，獨家品種則要降24%。

最低日均費用列入考核

破解中成藥集采難題

19日長春高新跌停，因為生長激素納入了本次集采。

不光生長激素，靜丙、人血白蛋白、八因子等血液制品，也納入了這次集采。不過，血制品和大輸液產品的降價規則與其他藥品不同。例如，血制品只要求“小于等于聯盟最低價”即可，沒有進一步的降價要求。

相比而言，生長激素就必須面對降價19%的慘烈局面。不過這對于長春高新來說，可能并不是太大的利空。

2020年，長春高新銷售費用25.82億元，相比于2019年25.22億元增加5994萬元，相比增長2.38%，銷售費用占當期營業收入比重30.11%。

降價19%就能獲得11省市的市場，同時也能減少銷售費用，這對于長春高新來說，是減少支出、凈化醫藥市場環境的好事。廣東省聯盟的降價之舉，將起到企業與醫院、藥店雙贏的局面。

而且，廣東集采聯盟已從單一的砍價，過渡到“最低日均費用”的考核，這預示著今后藥品集采更加重視臨床效果的驗證。

無論是血液制品、生長激素還是中成藥，都無法開展一致性評價，這使同類藥物在明確臨床療效一致的情況下，只能簡單對比零售價格。正因如此，業內普遍認為這些藥物很難開展藥品集采。

另外，獨家品種不存在“以價換量”的問題，一旦被納入集采，相關企業的銷售額必將下降。

所以，廣東聯盟采取考核各品種“最低日均費用”的辦法，不完全看產品價格，而是參考每天的實際花費。這樣的評價基準，是能夠和其他治療方案直接比較的，更能體現集采對醫療成本下降的貢獻。而且，這樣也能將未過評品種放到同一標準之下進行比較，一目了然。

這符合國家醫保局推行DRG/DIR的醫保支付改革，保證臨床的合理使用。此番廣東集采聯盟按“日均費用”的規則，根據臨床實際療效能，基本解決了不同劑型的藥品降價問題，為國家集采提供了新思路。

在全國醫療保障工作會上，國家醫保局局長胡靜林指出，2022年扎實抓好深化醫療服務價格改革試點，開展藥品目錄動態調整，全面深化支付方式改革，最大程度發揮醫療保障效能。

本次廣東集采聯盟一口氣“拿下”276個藥品，覆蓋的品種都具有臨床代表性，一旦試點成功，將在全國范圍推廣。

1月17日，“八省二區”省際聯盟第三批藥品集采啟動，18種藥品（26個品規）入圍。可以預見的是，國家集采及跨省市聯盟采購全面鋪開之際，藥企將迎來新一輪的降價潮。

#藥品集采##廣東#