1月24日，河南如約發(fā)布了全省年度藥品網(wǎng)上交易情況。

2021年，河南全省3603家醫(yī)藥機(jī)構(gòu)在平臺(tái)上交易的藥品總數(shù)15541個(gè)品種，總金額為590億元。在這之前一年，河南藥品交易數(shù)量為18129個(gè)，總金額為532億元。總金額增長(zhǎng)10.9%，藥品數(shù)量卻大幅減少，顯示集采已對(duì)大量仿制藥造成沖擊。

過(guò)去一年，河南省先后經(jīng)歷了新冠疫情、洪澇災(zāi)害等多重沖擊，整體經(jīng)濟(jì)發(fā)展受到不小影響。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局于1月中旬發(fā)布的數(shù)據(jù)，河南省2021年GDP增速為6.3%，在全國(guó)排名中也是落后的。

但河南作為醫(yī)藥大省，其藥品市場(chǎng)全貌依然能夠代表整個(gè)國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的走向。從河南的數(shù)據(jù)中，可以窺見(jiàn)中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)未來(lái)的走勢(shì)和方向。

立普妥掉出前十，集采重洗效果明顯

集采對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的沖擊是非常大的，這方面暉致感受頗深。

輝瑞過(guò)專(zhuān)利保護(hù)期的原研藥“立普妥”、“絡(luò)活喜”沒(méi)有進(jìn)入國(guó)家集采。2020年半年報(bào)時(shí)，輝瑞還曾披露，兩款藥物的銷(xiāo)售額并未受影響，反而在中國(guó)賣(mài)得比以前更多了。集采當(dāng)時(shí)似乎沒(méi)有對(duì)輝瑞構(gòu)成沖擊。隨后，輝瑞將這些成熟品種拆分到了暉致公司繼續(xù)銷(xiāo)售。

直到2021年第三季度時(shí)，暉致都還相信自己的“立普妥”（通用名阿托伐他?。┠軌蜓永m(xù)集采前的銷(xiāo)售神話。根據(jù)河南省醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)的數(shù)據(jù)，截至2021年9月，暉致的“立普妥”在河南省的銷(xiāo)售額位列所有藥品的前十名，總額達(dá)到2.09億元。

但是，集采快速推進(jìn)的腳步?jīng)]有停下。

據(jù)河南本次公布的數(shù)據(jù)，全年銷(xiāo)售額排名第10位的是，為2.23億元，也就是說(shuō)“立普妥”在河南過(guò)去一年的銷(xiāo)售額必然不到2.23億元。而2021年，阿托伐他汀的集采金額為4.17億元左右。集采品種已經(jīng)大大超過(guò)原研藥。

受集采影響而失去市場(chǎng)的外資原研品種，不止暉致一家。2021年，另一款跌出河南銷(xiāo)售額前十名的是阿斯利康的布地奈德混懸液“普米克令舒”。

布地奈德是阿斯利康呼吸領(lǐng)域的大品種，用于治療支氣管哮喘，2018年時(shí)市場(chǎng)規(guī)模就已經(jīng)突破50億元。據(jù)PDB樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)，阿斯利康的“普米克令舒”占據(jù)的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額一度達(dá)到98%左右。

2021年6月第五批集采中，阿斯利康不敵再生元，遺憾失標(biāo)。隨后阿斯利康呼吸業(yè)務(wù)條線大調(diào)整，布地奈德地位不再。2021年10月，第五批集采開(kāi)始落地執(zhí)行，集采迅速給這款藥品帶來(lái)的影響。

外資品種在集采后式微，另一面，國(guó)產(chǎn)藥快速崛起。

齊魯制藥的生物類(lèi)似藥貝伐珠單抗“安可達(dá)”、恒瑞的PD-1卡瑞麗珠單抗“艾瑞卡”和悅康藥業(yè)的銀杏葉提取物注射液成功躋身前十名，分別排在第5、第6和第8名。齊魯和恒瑞的產(chǎn)品都是在2019年才獲批上市的，短短兩年之內(nèi)即占據(jù)了主流市場(chǎng)，兩家老牌藥企的銷(xiāo)售能力可見(jiàn)一斑。

2020年，羅氏研的貝伐珠單抗“安維汀”醫(yī)保續(xù)約成功，齊魯制藥啟動(dòng)價(jià)格戰(zhàn)，在產(chǎn)品剛剛上市的情況下以不到“安維汀”80%的價(jià)格沖擊市場(chǎng)，首年銷(xiāo)售額便突破了18億元。

恒瑞的PD-1獲批時(shí)間晚于君實(shí)和信達(dá)，然而銷(xiāo)售鐵軍的名頭畢竟不是蓋的。2020年，恒瑞PD-1的銷(xiāo)售額達(dá)到50億元，位列PD-1市場(chǎng)之首，在河南市場(chǎng)上也表現(xiàn)相當(dāng)亮眼。

得益于PD-1和造影劑產(chǎn)品碘克沙醇等產(chǎn)品的銷(xiāo)售給力，2021年恒瑞蟬聯(lián)河南省藥品市場(chǎng)的銷(xiāo)售冠軍之位，總訂貨金額達(dá)到17.13億元。

集采推動(dòng)國(guó)產(chǎn)替代，銷(xiāo)售能力發(fā)揮決定性作用，這兩點(diǎn)在河南市場(chǎng)上表現(xiàn)非常明顯。

“保住優(yōu)勢(shì)”的矛盾

集采之外，原研藥的優(yōu)勢(shì)依然十分明顯。

羅氏的曲妥珠單抗“赫賽汀”、阿斯利康的奧西替尼“泰瑞沙”，以及輝瑞的頭孢哌酮/舒巴坦粉針“舒普深”位列河南全省去年銷(xiāo)售金額前三名。

2021年，“赫賽汀”在河南的銷(xiāo)售3.97億元，是單品銷(xiāo)售之王。這款藥物目前已經(jīng)專(zhuān)利到期，2020年8月，復(fù)宏漢霖的生物類(lèi)似藥“漢曲優(yōu)”已經(jīng)上市，正大天晴、齊魯制藥、華蘭生物、安科生物等10余家企業(yè)還在研發(fā)類(lèi)似藥。

目前單抗類(lèi)的生物類(lèi)似藥還沒(méi)納入集采，“赫賽汀”在國(guó)內(nèi)企業(yè)沖擊之下，依然保持了強(qiáng)勢(shì)的市場(chǎng)地位。

輝瑞的頭孢哌酮/舒巴坦粉針更加明顯，目前國(guó)內(nèi)企業(yè)中，蘇州東瑞制藥這一品種的仿制藥已經(jīng)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，后面還跟著齊魯、成都倍特、蘇州二葉制藥等待過(guò)評(píng)。但因?yàn)槲撮_(kāi)展全國(guó)集采，這些國(guó)內(nèi)品種圍攻也沒(méi)把輝瑞拉下馬。

中藥也表現(xiàn)出這一特征。2021年河南銷(xiāo)售排名前十的品種中，步長(zhǎng)制藥的腦心通膠囊是唯一列入的中藥，銷(xiāo)售額達(dá)2.4億元，排名第九。步長(zhǎng)腦心通2020年銷(xiāo)售額約為45億元，湖北已開(kāi)展的省際中藥集采中并未列入這一產(chǎn)品，但廣東即將開(kāi)展的中成藥集采把腦心通列入其中。

阿斯利康的“泰瑞沙”則屬于另一種情況，作為三代EGFR-TKI藥物的代表，“泰瑞沙”2017年獲批進(jìn)入中國(guó)，銷(xiāo)售情況一路看好，幾年內(nèi)不會(huì)有仿制藥的競(jìng)爭(zhēng)壓力，能坐享先發(fā)優(yōu)勢(shì)。

國(guó)內(nèi)企業(yè)正在積極開(kāi)發(fā)三代EGFR藥物，豪森的阿美替尼“阿美樂(lè)”和艾力斯的伏美替尼“艾弗沙”窮追不舍，后面還有貝達(dá)藥業(yè)、圣和藥業(yè)虎視眈眈。不過(guò)這些品種短期來(lái)看不足以挑戰(zhàn)阿斯利康的地位。

河南披露的藥品銷(xiāo)售數(shù)據(jù)，顯示出在醫(yī)院渠道藥品種類(lèi)更少，銷(xiāo)售更趨于集中。這是集采帶來(lái)的正向反饋，向各家藥企昭示：不進(jìn)集采，今后真的沒(méi)機(jī)會(huì)。但另一方面，外資原研藥和恒瑞PD-1等銷(xiāo)售數(shù)據(jù)也顯示，創(chuàng)新藥物的市場(chǎng)空間依然巨大。

鼓勵(lì)創(chuàng)新、抑制仿制藥重復(fù)投資，這一指揮棒在河南市場(chǎng)上表現(xiàn)得十分明顯。

同時(shí)，河南各市的回款數(shù)據(jù)顯示，集采大規(guī)模開(kāi)展后，“30天內(nèi)回款”已經(jīng)成為主流。河南全省僅有鞏義市30天內(nèi)回款率不到50%，大部分城市這一指標(biāo)都在80%以上。藥企省下的財(cái)務(wù)費(fèi)用能進(jìn)一步刺激藥價(jià)降低。

窺河南一斑，而知全豹。

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