監(jiān)控了個寂寞

2月8日，福建省醫(yī)保局公布了《第三批醫(yī)保重點監(jiān)控藥品清單》，涉及步長制藥的腦心通膠囊、阿斯利康的注射用奧美拉唑鈉等9種產(chǎn)品。

圖源：福建省醫(yī)保局官網(wǎng)

《清單》強調(diào)，曾被列入前兩批清單中的產(chǎn)品，除本次繼續(xù)“上榜”的之外，其余均不再執(zhí)行重點監(jiān)控。這一規(guī)則落實了此前做出的“動態(tài)調(diào)整”的要求。

福建是“重點監(jiān)控”政策最早起步的地方。早在2012年，詹積富主導(dǎo)三明醫(yī)改時，首次提出了“重點監(jiān)控”的做法，隨著“三明經(jīng)驗”的推廣，重點監(jiān)控也被全國各地衛(wèi)生主管部門廣泛運用，成為控制過高治療費用的利器之一。

福建最早將重點監(jiān)控制度化。2019年國家首批20種重點監(jiān)控藥品目錄發(fā)布前夕，福建省醫(yī)保局就發(fā)文要求，對省內(nèi)月均發(fā)貨金額超過500萬元、月均發(fā)貨金額排名前20等6類情形的藥品進行“重點監(jiān)控”評估，而且確定“半年調(diào)一次”。

如果按照這個頻率，福建的第三批目錄已經(jīng)是“遲到”了。而且目錄中有些品種甚至連續(xù)三次始終都在其中，一直監(jiān)控，一直沒有改好？

“重點監(jiān)控”的威力似乎不足。

三份相似的名單

福建省第三批醫(yī)保重點監(jiān)控藥品清單和第二批目錄的重合度相當(dāng)高。

健識局比對了第二批、第三批重點監(jiān)控目錄，這次除了四川合信藥業(yè)的注射用頭孢米諾鈉、黑龍江江世藥業(yè)的注射用復(fù)方骨肽兩種藥品外，其余7種都是入榜第二批名單的“老面孔”。

其中，阿斯利康的注射用奧美拉唑鈉、成都天臺山制藥的多烯磷脂酰膽堿注射液、重慶藥友制藥的注射用腺苷鈷胺三種藥品更是連續(xù)三次都列入福建的重點監(jiān)控清單。

根據(jù)福建省規(guī)定的管理辦法，凡是被列入重點監(jiān)控名單的品種，在銷售和使用上都會受到限制。對于那些已經(jīng)在名單上，但月發(fā)貨金額仍超過500萬元的藥品，會被要求降低掛網(wǎng)價格、調(diào)整最高限價和醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。相關(guān)企業(yè)必須配合調(diào)整，否則藥品撤網(wǎng)。

這些舉措，比國家版重點監(jiān)控目錄“直接踢出醫(yī)保”的懲罰力度要弱得多，但應(yīng)該也能對相關(guān)品種的銷售構(gòu)成嚴重影響。

在這樣的嚴格限制下，連續(xù)三次被列為重點監(jiān)控的并非都是獨家品種，這讓人感到奇怪。

最明顯的例子就是名單上的阿斯利康產(chǎn)注射用奧美拉唑鈉。國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，國內(nèi)總共有超過100家企業(yè)能夠生產(chǎn)注射用奧美拉唑鈉。而僅在2021年一年，就有37家企業(yè)申報了注射用奧美拉唑鈉的一致性評價，過評者達22個，是當(dāng)年通過數(shù)量最多的品種。

阿斯利康是注射用奧美拉唑鈉的原研方，但在國內(nèi)公立醫(yī)療機構(gòu)，阿斯利康的市占比并不是最高的。奧賽康的仿制藥占據(jù)了40%以上的市場規(guī)模，海南靈康制藥、華北制藥等企業(yè)各自拿下的訂單也都有5%以上。

為什么在福建賣得最好的會是阿斯利康的，而且連續(xù)三次監(jiān)控都不下榜？

另一些連續(xù)上榜的藥品，如揚子江的局麻藥鹽酸達克羅寧膠漿，盡管是十分暢銷的獨家品種，但局麻藥的分子結(jié)構(gòu)大多相似，且上市品種很多，無論是在效果上還是在種類上，其實都不是非一家不可。

當(dāng)這些產(chǎn)品常駐名單，就不得不為“重點監(jiān)控”的效力打上一個問號。

重點監(jiān)控還是數(shù)字游戲？

“重點監(jiān)控”之所以讓企業(yè)聞風(fēng)喪膽，主要在于“殺傷力”。

國家版第一批重點監(jiān)控目錄發(fā)布后，各地方對涉及的產(chǎn)品都曾采取一定的采購限制政策。如武漢市規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)在采購重點監(jiān)控目錄內(nèi)的產(chǎn)品時，不進行醫(yī)保資金先期預(yù)付。后來在當(dāng)年的醫(yī)保調(diào)整時，這些品種索性被踢出了醫(yī)保。

20種被重點監(jiān)控的藥品銷售額在第二年迎來大跳水。以用于治療神經(jīng)系統(tǒng)損傷類疾病的神經(jīng)節(jié)苷脂為例，2018年這款藥品的年銷售額曾達到28.2億元，到2020年時，全國銷售額已經(jīng)降到7.1億元。

業(yè)內(nèi)認為，“重點監(jiān)控”能夠防止某一款藥品在特定地區(qū)一家獨大，也是阻斷帶金銷售、藥品回扣情況發(fā)生的最佳辦法。但三年多具體實踐效果來看，除了國家發(fā)布的那一次目錄之外，其他省級重點監(jiān)控都沒有發(fā)揮預(yù)想的作用，連醫(yī)改先行者福建都難逃窠臼。

與此同時，一直備受業(yè)內(nèi)期待的“第二批國家重點監(jiān)控目錄”，也處在難產(chǎn)中。2021年8月，時隔兩年后，國家衛(wèi)健委終于啟動了“第二批國家重點監(jiān)控目錄”的制定工作，然而直到年底，最基礎(chǔ)也是重要的“地方遴選”還沒有完成。

國家衛(wèi)健委催促之下，山西、黑龍江等省份發(fā)文催促下級部門，甚至點出了具體醫(yī)院的名字；而一些早早報出了名單的地方，卻篩出了許多常用藥、集采用藥，甚至是高價抗癌藥，結(jié)果令人啼笑皆非。

各省市也在開展重點監(jiān)控工作，但卻停留在列名單、擺數(shù)字上，少見實質(zhì)性的控制手段。有數(shù)據(jù)顯示，目前各地在國家重點監(jiān)控目錄基礎(chǔ)上累計增補的藥品已經(jīng)多達200余種，廣泛覆蓋化藥、生物藥、中成藥等。

在數(shù)量上，“重點監(jiān)控”品種快要追平國家集采了，但對藥品銷售的控制力遠低于集采。

此前，國家醫(yī)保局公布數(shù)據(jù)表示，前五輪集采中選的藥品平均降幅超過50%，累計節(jié)約藥費1500億元以上，效果十分驚艷。“重點監(jiān)控”能否也給出令人眼前一亮的成績單，仍有待時間的檢驗。

文 | 古月

運營 | 廿十三

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