抑郁癥和社恐癥治療藥物機(jī)理類似，國(guó)內(nèi)近年才有企業(yè)投入研發(fā)

近期的資本市場(chǎng)讓投資者低落？不用擔(dān)心，機(jī)會(huì)來(lái)了。

2月16日，信立泰發(fā)公告稱，公司在研的SAL0114片獲批臨床，擬申請(qǐng)適應(yīng)癥為重度抑郁癥。消息一出，評(píng)論區(qū)炸開(kāi)了鍋。股民們紛紛在公告下留言表示：不用找病人，很多股東就足夠入組臨床了。

去年年底以來(lái)，信立泰的股價(jià)直線向下，僅2022年年初至今，已跌去8%以上，讓不少投資者大呼抑郁。甚至有人戲謔：這個(gè)藥是重度抑郁用的，要滿倉(cāng)滿融單吊信立泰的才能報(bào)名。

2020年底，國(guó)新辦發(fā)布會(huì)曾公布，2019年中國(guó)抑郁癥患病率為2.1%。各類精神疾病的發(fā)病情況其實(shí)已經(jīng)不容忽視，但開(kāi)發(fā)相關(guān)藥物的企業(yè)還不多。

前有“社恐藥”，后有“抑郁藥”

今年1月10日，美國(guó)VistaGen公司的一款“社恐藥”，引發(fā)輿論熱議。

趕在農(nóng)歷春節(jié)前，這款編號(hào)為PH94B的鼻噴獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，在中國(guó)開(kāi)展臨床，適應(yīng)癥為成人社交焦慮障礙。不少網(wǎng)友調(diào)侃：有了社恐藥，再也不怕回家過(guò)年了。

玩笑歸玩笑，“社恐藥”確有其事，而且正在全球多國(guó)開(kāi)展臨床。社恐是恐懼癥的一種，常用的“社恐藥”是一種GABAA受體調(diào)節(jié)劑，能觸發(fā)大腦中抑制恐懼的神經(jīng)回路，讓人再也不擔(dān)心跟陌生人說(shuō)話會(huì)緊張。

信立泰這次進(jìn)入臨床的，則是一款抗抑郁癥藥物。雖然治療目的不同，但作用機(jī)理是類似的。

抑郁癥、焦慮癥、社恐癥、阿爾茨海默癥等疾病，與GABAA受體和NMDA受體或多或少都有關(guān)系。加上幾種病情可以相互影響，同類藥的適應(yīng)癥也多有重合。SAL0114片正是一種NMDA調(diào)節(jié)劑。

信立泰憑借著仿制氯吡格雷起家，眼下這款治療抑郁癥的，可能也是跟在外企后面的一款產(chǎn)品，也就是傳說(shuō)中的fast-follow。

從成分構(gòu)成上看， SAL0114的跟隨目標(biāo)可能是美國(guó)一家中樞神經(jīng)疾病藥物開(kāi)發(fā)商Axsome 公司。這家公司一款在研藥物AXS-05組合成分為右美沙芬和安非他酮，SAL0114則由右美沙芬和度洛西汀組成。度洛西汀和安非他酮作用相似，兩款藥都選擇了同一個(gè)適應(yīng)癥：重度抑郁癥。

2019-2020年，AXD-05先后獲FDA突破性療法認(rèn)定和NDA優(yōu)先評(píng)審資格，加上其探索的適應(yīng)癥還包括了阿爾茨海默癥以及戒煙等藍(lán)海領(lǐng)域，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)對(duì)跟在AXD-05后面的SAL0114頗有期待。

要知道，1980年到2020年間，全球抑郁癥市場(chǎng)主流用藥不過(guò)25種，但患病人數(shù)卻在與日俱增。據(jù)2019年WHO數(shù)據(jù)，全球的抑郁癥患者已達(dá)到3.5億人，中國(guó)保守估計(jì)也在3000萬(wàn)人左右，這個(gè)數(shù)字還在不斷走高。

精神類新藥以進(jìn)口為主，國(guó)內(nèi)正在跟上

就在信立泰公布SAL0114獲批臨床的當(dāng)天，渤健和Sage合作研發(fā)的zuranolone在治療重度抑郁癥的Ⅲ期臨床中取得成功。

但Axsome的AXD-05卻沒(méi)那么好運(yùn)，2021年8月，AXD-05在申請(qǐng)上市階段收到了FDA的信函，稱該藥物有缺陷，需進(jìn)行整改后重新提交申報(bào)。

信立泰依然有機(jī)會(huì)。目前國(guó)內(nèi)主流抑郁癥用藥以進(jìn)口為主，靈北、禮來(lái)、輝瑞等是主要供應(yīng)商，國(guó)產(chǎn)抑郁癥藥物則多為仿制。在GABAA／NMDA受體調(diào)節(jié)劑領(lǐng)域，國(guó)外陸續(xù)開(kāi)發(fā)了社恐、焦慮等精神疾病的適應(yīng)癥，國(guó)內(nèi)在這些疾病上的開(kāi)發(fā)則稍顯不足。

現(xiàn)代社會(huì)壓力較大，抑郁、焦慮、社交恐懼等精神問(wèn)題多發(fā)。雖然“社恐癥”是近兩年才開(kāi)始提起并被廣泛傳播，但已然讓不少人心領(lǐng)神會(huì)。“能微信、短信就千萬(wàn)不打電話”，“線上從天侃到地，線下冷場(chǎng)不斷”，“寧愿外賣(mài)到家，也不進(jìn)店點(diǎn)餐”，這些行為已被視為社恐常態(tài)，不少人甚至以此自嘲。

據(jù)中國(guó)青年報(bào)、中國(guó)社科院和探探聯(lián)合調(diào)查，40.1%的年輕人表示自己存在不同程度的“社恐”。其中，超過(guò)一半的人認(rèn)為自己缺乏社交技巧。

但是，短暫的抑郁情緒不等于抑郁癥。同樣，自我感知抑郁和社恐，距離真正患病需要吃藥治療，也是兩碼事。

據(jù)美國(guó)“精神障礙診斷與統(tǒng)計(jì)手冊(cè)”第五版中對(duì)社恐的定義，除個(gè)人感知到的害怕和焦慮外，還指明這種癥狀至少要在6個(gè)月以上，引起有臨床意義的痛苦或社會(huì)功能的損害。可見(jiàn)大多數(shù)“社恐星人”“抑郁人群”，并不需要藥物介入。

但隨著社會(huì)競(jìng)爭(zhēng)的加劇，各類精神問(wèn)題還會(huì)不斷增多。這塊市場(chǎng)正逐步進(jìn)入藥企的視野，國(guó)內(nèi)企業(yè)中，綠葉制藥的一類抗抑郁癥新藥上市申請(qǐng)?jiān)?021年6月被國(guó)家藥監(jiān)局受理，恒瑞的相關(guān)鼻噴抗抑郁藥物也在臨床之中。加上進(jìn)口品種，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)并不算溫和。

首先，從事抗抑郁藥的藥企和它的股東們，不能被競(jìng)爭(zhēng)激烈的市場(chǎng)搞得先抑郁了。

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