全國政協十三屆五次會議和十三屆全國人大五次會議，分別于3月4日和3月5日在北京開幕，中國進入“兩會時間”。一系列關系國計民生的大事將在這幾天集中討論。

部分代表、委員的建議已經有所公布，如全國政協委員于欣偉建議盡快開啟種植牙耗材集采，將種植牙納入醫保；四川省人大代表徐萍建議將二價HPV疫苗納入免疫計劃；全國政協委員謝文敏建議強制男性陪婦女休產假一個月……

3月伊始，各地新冠確診病例數量一直未能平穩，各地采取了積極的防疫措施。

醫藥行業發展也有積極變化。監管層面，各地藥品集采，中藥材管理等在有序進行中；企業發展上，多家制藥企業高管發生職位變動；國內首個重組新冠病毒蛋白疫苗附條件獲批上市……

更多資訊整理如下：

重磅政策

1.2022政府工作報告：再提中醫藥振興

3月5日，十三屆全國人大五次會議在北京開幕，國務院總理李克強做了新一年的政府工作報告。在醫藥領域中，藥品、高質耗材集中采購，疫苗監管，醫保支付改革等均被列入2022年發展的預期目標。

其中，支持中醫藥振興發展，推進中醫藥綜合改革在新一年的政府報告中再度提出。2018年以來，在各項發展規劃中，中醫藥振興均被反復提及。“十四五”亦被視為中醫藥發展的關鍵時期。

2.衛健委嚴控醫療費用不合理增長

3月4日，國家衛健委發布《組織申報中央財政支持公立醫院改革與高質量發展示范項目》的通知，進一步深入推廣三明醫改經驗，推動公立醫院高質量發展。

據《通知》，地方推進公立醫院綜合改革，中央財政將給予一定補助。公立醫院的改革和高質量發展主要聚焦在以下三點：一是提升縣級公立醫院診療能力；二是加強智慧醫院建設；三是控制醫療費用不合理增長。

在控制醫療費用方面，《通知》要求各地深化醫保支付改革，推動公立醫院積極參與藥品和醫用耗材集采使用改革，加強全流程成本控制。

3.廣東聯合6地開展慢性病用藥集采

3月1日，廣東省藥品交易中心發布《廣東聯盟常見病慢性病藥品集中帶量采購文件》，此次聯盟地區包括廣東、山西、河南、江西、內蒙古、新疆、新疆生產建設兵團等。

此次集采涉及42個品種、86個常見慢性病用藥。在公布集采品類的同時，廣東省藥品交易中心還公布了不同品種產品的最高有效申報價，以及上一年廣東醫療機構對此次相關產品采購訂單量。

4.安徽嚴控中藥材質量

3月2日，安徽省農村農業廳、市場監管局及藥監局聯合印發《關于進一步加強中藥材質量安全監管維護公平競爭市場秩序的通知》，將對省內中藥材種植養殖、加工、流通等環節加強監管。

據《通知》，在中藥材種植養殖中，嚴禁濫用農藥、抗生素、化肥，特別是動物激素類物質、植物生長調節劑和除草劑；在市場經營中，監管部門要加強產地趁鮮切制中藥材質量監管，實行定期監督抽檢和定期巡查等。

行業大事

1.國內外資藥企管理層離職潮

金三銀四，跳槽熱季。本周之中，有不少醫藥圈內鼎鼎有名的高層人員，出現了職位變動：

阿斯利康縣級團隊總監陳義凱，于3月1日入職拜耳，任職中國項目總監；

前西安楊森高層樊杰，入職梅斯醫學，任職首席執行官；

諾華腫瘤（中國）血液事業部負責人夏少斐離職，其職位暫由血液事業部北一區負責人王瑋代理。

2.智飛生物重組新冠病毒蛋白疫苗獲批

3月2日，智飛生物發布公告表示，公司與中國科學院微生物研究所合作研發的重組新冠病毒蛋白疫苗附條件獲批上市。這是首個獲批上市國產重組新冠病毒蛋白疫苗。此前，這款疫苗已經在國內緊急使用了近一年。

據智飛生物披露，該疫苗對任何嚴重程度病例的保護效力為81.76%。其中，對Alpha變異株的保護效力為92.93%，對Delta變異株的保護效力為77.54%。

3.阿斯利康開展7億美元罕見病藥物合作

3月1日，阿斯利康通過官網宣布，其專注于罕見病的子公司亞力兄與Neurimmune公司達成一項合作。阿斯利康將獲得后者NI006的全球獨家開發、生產及商業化權益。

NI006目前處于Ib期臨床階段，擬用于治療轉甲狀腺蛋白淀粉樣心肌病（ATTR-CM）。據統計，全球ATTR-CM患者共有30萬-50萬名。

據合作協議，亞力兄公司將向Neurimmune支付3000萬美元的預付款，以及高達7.3億美元的開發、監管和商業化方面的里程碑付款。產品上市后，亞力兄還將向Neurimmune支付一定特許權使用費。

新藥獲批

1.復宏漢霖利妥昔單抗獲批類風濕關節炎新適應癥

3月2日，復宏漢霖發布公告表示，公司產品利妥昔單抗“漢利康”獲批新適應癥，可用于治療一種及以上TNF-α抑制劑療效不佳的中重度活動性類風濕關節炎成人患者。

除復宏漢霖外，國內獲批上市的利妥昔單抗還有羅氏的“美羅華”和信達生物的“達伯華”。“漢利康”是其中唯一一款獲批用于類風濕關節炎類疾病的產品。

2021年，國內利妥昔單抗注射液的總體銷售份額為31.51億元；2021年上半年，復宏漢霖的利妥昔單抗銷售額為7.24億元。

2.君實生物阿達木單抗獲批上市

3月3日，據藥監局官網，君實生物阿達木單抗注射液“君邁康”獲批上市，擬用于治療類風濕關節炎、強直性脊柱炎及銀屑病。

阿達木單抗的原研藥為艾伯維的“修美樂”，2010年進入中國，已獲批8項適應癥，且均已進入醫保。2021年，“修美樂”為艾伯維創造了206.94億美元的營收。

2016年，“修美樂”的核心專利與美國、歐洲相繼到期，不少藥企入局阿達木單抗生物類似藥。目前，除君實生物外，國內已獲批上市的阿達木單抗生物類似藥廠家有百奧泰、海正藥業、信達生物、復宏漢霖及中國生物制藥。