整理丨藍藍 ◆??◆??◆ 共計? 19??條簡訊?|?建議閱讀時間? 2? 分鐘 政策簡報 內蒙古再次出現鼠疫死亡病例 8日,內蒙古自治區巴彥淖爾市衛健委對外發布信息,6日上午,巴彥淖爾市烏拉特前旗接到包頭市昆都侖區衛健委《關于一例發熱病人的情況通報函》,通報烏
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8日,內蒙古自治區巴彥淖爾市衛健委對外發布信息,6日上午,巴彥淖爾市烏拉特前旗接到包頭市昆都侖區衛健委《關于一例發熱病人的情況通報函》,通報烏拉特前旗沙德格蘇木畢克梯嘎查一名患者通過撥打包頭市120急救電話到包頭醫學院第一附屬醫院就醫。7日凌晨,該患者因多臟器衰竭,搶救無效死亡,經自治區、包頭市專家組會診判定患者為腺鼠疫。(內蒙古自治區巴彥淖爾市衛健委)
CDE發布公告稱,考慮到國內尚無相關指導原則對溶瘤病毒類藥物臨床試驗設計進行規范指導,我中心在充分調研國內外同品種研發情況以及相關臨床試驗技術要求基礎上,起草了《溶瘤病毒類藥物臨床試驗設計指導原則》,經專家討論,已形成征求意見稿。(CDE)
上海市醫保局和上海市衛健委7日聯合發布《關于構建多方聯動的藥品集中采購格局鼓勵和推進本市藥品集中議價采購工作的試行意見》,鼓勵公立醫療機構將未納入國家和上海市帶量采購的藥品,特別是價格異常藥品(如價格明顯高于同品種其它廠牌或價格明顯上漲的),以及自費藥等納入集中議價采購范圍。(上海市醫保局、衛健委)
甘肅省藥品和醫用耗材集中采購網發布通知,自8月13日起,全省各級公立醫療機構均可通過甘肅省公立醫院藥品陽光采購平臺,按照陽光交易規則采購2020年第六批新增陽光掛網藥品,嚴禁網下采購。其中,有75個藥品的9省最低價及擬采參考價格被公開。(甘肅省藥品和醫用耗材集中采購網)
安徽省醫藥集中采購平臺發布《安徽省第二批高值醫用耗材集中帶量采購談判議價工作的公告》。《公告》顯示將對骨科植入—關節類、起搏器—心臟起搏器類兩大類耗材進行帶量采購。選取分別占2019年度全省公立醫療機構兩大類采購額(平臺已配送)前70%的產品,組織專家遴選確定。(安徽省醫藥集中采購平臺)
日本安斯泰來總部發布公告,分別在那霸市辦事處、京都市辦事處工作的兩名員工已確診感染新冠病毒。經過是這樣的,由于發生感冒癥狀,兩名員工到醫院接受檢查,經過PCR檢查,兩人同在8月1日被確診感染,目前各自在家療養。(醫藥代表)
近日,“民營醫院第一股”恒康醫療連續發布公告,由于合同糾紛問題,公司已經被華寶信托、民生信托兩家信托公司起訴。而在此之前,恒康醫療已經連續兩年嚴重虧損,面臨退市風險。(看醫界)
信達與禮來近日聯合宣布,在2020年第21屆世界肺癌大會線上主題論壇以口頭報告形式公布了ORIENT-11研究期中分析結果。該研究旨在評價雙方共同開發的創新PD-1抑制劑達伯舒聯合力比泰和鉑類化療一線治療非鱗狀非小細胞肺癌的療效。由IRRC評估的經確認的客觀緩解率,試驗組較對照組提高,試驗組較對照組可更早地獲得客觀緩解。(生物谷)
百時美施貴寶近日公布了評估抗PD-1療法Opdivo聯合抗CTLA-4療法Yervoy一線治療惡性胸膜間皮瘤關鍵III期CheckMate-743研究的總生存期詳細數據。結果顯示,與化療相比,Opdivo+Yervoy雙重免疫療法(OY組合)顯示出持久的生存益處。(生物谷)
7日,渤健和衛材聯合宣布,雙方合作開發的阿爾茨海默病創新療法aducanumab的生物制品許可申請已獲得美國FDA受理并且授予優先審評資格,PDUFA日期為2021年3月7日。新聞稿指出,如果獲批,aducanumab將成為首個FDA批準的延緩阿爾茨海默病臨床癥狀衰退的療法,也將成為首個證明去除β淀粉樣蛋白可獲得更好臨床效果的療法。(藥明康德)
Guardant Health公司8日宣布,美國FDA批準該公司開發的液體活檢Guardant 360 CDx用于對所有實體瘤類型的綜合基因組分析。同時,FDA批準Guardant 360 CDx作為伴隨檢測,在轉移性非小細胞肺癌患者中,確定攜帶表皮生長因子受體基因特定類型突變的患者。這是首個FDA批準將NGS和液體活檢技術結合在一起,指導治療決策的診斷測試。(藥明康德)
ViiV Healthcare近日宣布,美國FDA已批準Dovato擴大適應癥,作為一種完整方案,用于治療已實現病毒學抑制的HIV-1成人感染者。具體適應癥為:作為一種完整方案,用于接受一種穩定的抗逆轉錄病毒方案治療已實現病毒學抑制、無治療失敗史、對Dovato每個藥物組分沒有已知耐藥性的HIV-1成人感染者,取代其當前的ARV方案。(生物谷)
拜耳近日宣布,美國FDA已批準Lampit(nifurtimox,硝呋莫司)刻痕片,用于兒科患者(0歲至18歲以下,體重≥2.5公斤),治療由克氏錐蟲引起的恰加斯病(Chagas disease,又名:南美錐蟲病)。(生物谷)
美國FDA近日批準了一種阿片激動劑Olinvyk(oliceridine),用于治療成人中度至重度急性疼痛,具體為:疼痛嚴重到需要靜脈注射阿片類藥物、替代療法又不能充分控制疼痛的患者。(生物谷)
優時比近日宣布,歐洲藥品管理局已批準抗炎藥Cimzia標簽擴展:在中軸型脊柱關節炎成人患者中,在接受Cimzia 200mg每2周一次或400mg每4周一次一年后,一旦獲得持續緩解,可減少維持劑量至200mg每4周一次。此次批準,使Cimzia成為歐洲唯一一個在廣大axSpA群體的患者中提供劑量降低方案的生物制劑。(生物谷)
北海康成近日宣布,臺灣食品藥品監督管理局已批準Nerlynx用于人類表皮生長因子受體2陽性的早期乳腺癌成人患者,在完成曲妥珠單抗輔助治療之后的強化輔助治療。Nerlynx于2019年11月在香港獲批上市,2020年5月在大陸獲批上市。(生物谷)
科倫藥業提交的4類仿制藥恩格列凈片上市申請進入“在審批”階段,有望近期獲批成為國內繼豪森之后第2家該藥品上市的廠家。(醫藥魔方)
南京易亨制藥4類仿制藥格列吡嗪控釋片獲批上市,視同通過一致性評價,為國內首家該藥品通過一致性評價的廠家。(醫藥魔方)
7日,石家莊首家以郵政網點為經營主體的便民藥店——“郵政石藥大藥房旗艦店”在長安區翟營南大街郵政所正式開業。這是石家莊郵政在醫藥配送基礎上,通過整合資源推出的一項便民、利民的服務舉措。(石家莊新聞網)
3家競價,1-2家談判,山東藥品集采呼嘯而至!
文/墨玉劍客 投稿郵箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆??◆??◆ 醫藥大省——山東,藥品集采即將到來。 8月6日,山東省醫療保障局下發《山東省藥品和高值醫用耗材集中帶量采購實施方案(試行)(征求意見稿)》,要求全省所有公立醫療機構、駐魯軍隊醫療機構參加...
https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzAxNjI5NzI4MA==&mid=2247508953&idx=1&sn=2f6ba266222ce0fdb7f028c6f32535f2&chksm=9bf41ff6ac8396e05582194afc4a2900983496fec8b9e05f6ada5f9edbefb75fecf88d9a8847#rd
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