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文/墨玉劍客

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醫(yī)藥大省——山東，藥品集采即將到來(lái)。

8月6日，山東省醫(yī)療保障局下發(fā)《山東省藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)實(shí)施方案（試行）（征求意見(jiàn)稿）》，要求全省所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、駐魯軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加藥品和高值醫(yī)用耗材參加集中帶量采購(gòu)工作。鼓勵(lì)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥店積極參加。采購(gòu)周期不少于1年。

此次集采品種范圍主要依據(jù)省藥品、醫(yī)用耗材集中采購(gòu)平臺(tái)數(shù)據(jù)，從臨床用量大、采購(gòu)金額高、競(jìng)爭(zhēng)較為充分的藥品和高值醫(yī)用耗材中，遴選確定藥品品種和高值醫(yī)用耗材品種，分批分類(lèi)開(kāi)展集中帶量采購(gòu)。值得一提的是，此次山東的藥品集中采購(gòu)形式仍然分取充分競(jìng)爭(zhēng)與不充分競(jìng)爭(zhēng)兩個(gè)序列開(kāi)展，3家及以上綜合評(píng)審，1至2家議價(jià)確定。

山東集采強(qiáng)調(diào)，鼓勵(lì)符合申報(bào)資格的未中選企業(yè)將掛網(wǎng)價(jià)格調(diào)整至中選價(jià)（含）以下，醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成中選藥品、中選耗材約定采購(gòu)量后，可自主選擇采購(gòu)。在直接結(jié)算方面，通過(guò)省、市分級(jí)結(jié)算管理，實(shí)現(xiàn)醫(yī)保基金與醫(yī)藥企業(yè)直接結(jié)算貨款，貨款結(jié)算時(shí)間不超過(guò)中選品種交貨驗(yàn)收之日起的30個(gè)工作日。先行開(kāi)展國(guó)家和省集中帶量采購(gòu)藥品、醫(yī)用耗材直接結(jié)算工作，逐步擴(kuò)大直接結(jié)算品種范圍。

另外，山東集采探索醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與采購(gòu)價(jià)協(xié)同。中選藥品以中選價(jià)格作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。價(jià)格低于或等于同評(píng)審組中選價(jià)格的非中選藥品，各醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)以實(shí)際價(jià)格作為支付標(biāo)準(zhǔn)。

價(jià)格高于同評(píng)審組中選價(jià)格的非中選藥品，各統(tǒng)籌地區(qū)將醫(yī)保個(gè)人首先自付比例提高10個(gè)百分點(diǎn)，引導(dǎo)參保患者和醫(yī)療機(jī)構(gòu)選用中選藥品，并逐步調(diào)整到以中選價(jià)格作為支付標(biāo)準(zhǔn)。這種醫(yī)保支付的思路與國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)幾乎是如出一轍。

今年上半年，山東地級(jí)市的帶量采購(gòu)早已掀開(kāi)序幕。據(jù)不久前日照市醫(yī)保局官網(wǎng)顯示，該市完成了今年山東省內(nèi)首個(gè)集中聯(lián)合議價(jià)談判，6個(gè)品種13個(gè)品規(guī)納入帶量采購(gòu)，最終經(jīng)過(guò)兩輪議價(jià)談判，最終7個(gè)品規(guī)藥品實(shí)現(xiàn)降價(jià)，較省平臺(tái)掛網(wǎng)價(jià)平均降幅20.03%，最高降幅達(dá)51.69%（注射用硼替佐米）。

5月17日，山東德州市發(fā)布采購(gòu)公告，明確開(kāi)展市級(jí)藥品集采。方案要求：藥品按照約定采購(gòu)數(shù)量和約定采購(gòu)比例兩種形式集中采購(gòu)。此前，山東威海、日照市嵐山區(qū)、臨沂市和菏澤市等地已建立或加入6個(gè)采購(gòu)聯(lián)合體。

2019年8月2日，山東省醫(yī)保局下發(fā)了一則《關(guān)于加強(qiáng)藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作的意見(jiàn)》，此次《意見(jiàn)》，特別要求藥品聯(lián)動(dòng)全國(guó)最低價(jià)掛網(wǎng)。其中特別提到，藥品掛網(wǎng)價(jià)格聯(lián)動(dòng)本產(chǎn)品在國(guó)家開(kāi)展新一輪藥品集中采購(gòu)以來(lái)產(chǎn)生的省級(jí)最低中標(biāo)或掛網(wǎng)價(jià)。

根據(jù)《意見(jiàn)》，山東新一輪省級(jí)集中帶量采購(gòu)仍然會(huì)繼續(xù)開(kāi)展，范圍會(huì)聚焦在未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)以及臨床用量大的品種，對(duì)于國(guó)家和省集采范圍之外的品種，可由醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合體議價(jià)采購(gòu)。

同時(shí)，根據(jù)《意見(jiàn)》，為鼓勵(lì)藥品生產(chǎn)企業(yè)參與聯(lián)合體議價(jià)談判，山東省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)對(duì)各聯(lián)合體藥品采購(gòu)價(jià)格予以技術(shù)保護(hù)。技術(shù)保護(hù)的含義，最大的可能即價(jià)格不公開(kāi)，但在省內(nèi)平臺(tái)公開(kāi)。但在2020年8月6日此次公布的山東集采征求意見(jiàn)稿中，并沒(méi)有再次看到“技術(shù)保護(hù)”的字眼。

而在今年6月，當(dāng)時(shí)流傳的一份《山東省醫(yī)療保障局關(guān)于規(guī)范市級(jí)藥品和醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)工作的通知》（魯醫(yī)保函 (2020) 37號(hào)）特別強(qiáng)調(diào)，各地區(qū)不得簡(jiǎn)單以?xún)r(jià)格降幅評(píng)價(jià)成效，而就在今年5月份左右，山東省內(nèi)相關(guān)協(xié)會(huì)組織了相關(guān)研討會(huì)，12家重點(diǎn)醫(yī)藥企業(yè)17名代表在此次調(diào)研座談會(huì)上，圍繞公司基本情況、當(dāng)前面臨的困難問(wèn)題及意見(jiàn)建議進(jìn)行了輪流發(fā)言并形成7條集中建議。

其中提到，建議山東省醫(yī)保局叫停各地市的帶量采購(gòu)，全省統(tǒng)一規(guī)劃，有序穩(wěn)妥推進(jìn)。在這種國(guó)家局有要求，地產(chǎn)企業(yè)有訴求，一切顯得順?biāo)浦鄣谋尘跋拢綎|省下發(fā)這份《山東省藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)實(shí)施方案（試行）（征求意見(jiàn)稿）》文件也正當(dāng)時(shí)。

結(jié)合山東集采的相關(guān)政策來(lái)看，總體上，山東此次帶量采購(gòu)一方面最大程度仍然會(huì)將帶量采購(gòu)規(guī)則公開(kāi)化、透明化，在征求各方面意見(jiàn)時(shí)提前開(kāi)始，廣泛聽(tīng)取各方面意見(jiàn)。

另一方面，不簡(jiǎn)單以?xún)r(jià)格降幅評(píng)價(jià)成效，即價(jià)格降幅只是其中一個(gè)關(guān)鍵因素，像產(chǎn)品的質(zhì)量層次、企業(yè)規(guī)模等因素必將是新一輪地級(jí)市帶量采購(gòu)的技術(shù)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。

最重要的一點(diǎn)，省集采會(huì)與地市集采形成品種區(qū)別，省集采仍然會(huì)聚焦于金額大、用量高的品種，地市集采則會(huì)把著眼點(diǎn)放在一些敏感領(lǐng)域的采購(gòu)范圍進(jìn)行帶量采購(gòu)。而對(duì)醫(yī)藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，實(shí)際上面臨的降價(jià)壓力無(wú)形中將更為巨大。

END

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