文/墨玉劍客 投稿郵箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆??◆??◆ 醫藥大省——山東，藥品集采即將到來。 8月6日，山東省醫療保障局下發《山東省藥品和高值醫用耗材集中帶量采購實施方案（試行）（征求意見稿）》，要求全省所有公立醫療機構、駐魯軍隊醫療機構參加
文/墨玉劍客
投稿郵箱：yiyao@yidu.sinanet.com
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8月6日，山東省醫療保障局下發《山東省藥品和高值醫用耗材集中帶量采購實施方案（試行）（征求意見稿）》，要求全省所有公立醫療機構、駐魯軍隊醫療機構參加藥品和高值醫用耗材參加集中帶量采購工作。鼓勵其他醫療機構、零售藥店積極參加。采購周期不少于1年。
此次集采品種范圍主要依據省藥品、醫用耗材集中采購平臺數據，從臨床用量大、采購金額高、競爭較為充分的藥品和高值醫用耗材中，遴選確定藥品品種和高值醫用耗材品種，分批分類開展集中帶量采購。值得一提的是，此次山東的藥品集中采購形式仍然分取充分競爭與不充分競爭兩個序列開展，3家及以上綜合評審，1至2家議價確定。
山東集采強調，鼓勵符合申報資格的未中選企業將掛網價格調整至中選價（含）以下，醫療機構完成中選藥品、中選耗材約定采購量后，可自主選擇采購。在直接結算方面，通過省、市分級結算管理，實現醫保基金與醫藥企業直接結算貨款，貨款結算時間不超過中選品種交貨驗收之日起的30個工作日。先行開展國家和省集中帶量采購藥品、醫用耗材直接結算工作，逐步擴大直接結算品種范圍。
另外，山東集采探索醫保支付標準與采購價協同。中選藥品以中選價格作為醫保支付標準。價格低于或等于同評審組中選價格的非中選藥品，各醫保定點醫療機構以實際價格作為支付標準。
價格高于同評審組中選價格的非中選藥品，各統籌地區將醫保個人首先自付比例提高10個百分點，引導參保患者和醫療機構選用中選藥品，并逐步調整到以中選價格作為支付標準。這種醫保支付的思路與國家帶量采購幾乎是如出一轍。
今年上半年，山東地級市的帶量采購早已掀開序幕。據不久前日照市醫保局官網顯示，該市完成了今年山東省內首個集中聯合議價談判，6個品種13個品規納入帶量采購，最終經過兩輪議價談判，最終7個品規藥品實現降價，較省平臺掛網價平均降幅20.03%，最高降幅達51.69%（注射用硼替佐米）。
5月17日，山東德州市發布采購公告，明確開展市級藥品集采。方案要求：藥品按照約定采購數量和約定采購比例兩種形式集中采購。此前，山東威海、日照市嵐山區、臨沂市和菏澤市等地已建立或加入6個采購聯合體。
2019年8月2日，山東省醫保局下發了一則《關于加強藥品和醫用耗材集中采購工作的意見》，此次《意見》，特別要求藥品聯動全國最低價掛網。其中特別提到，藥品掛網價格聯動本產品在國家開展新一輪藥品集中采購以來產生的省級最低中標或掛網價。
根據《意見》，山東新一輪省級集中帶量采購仍然會繼續開展，范圍會聚焦在未通過一致性評價以及臨床用量大的品種，對于國家和省集采范圍之外的品種，可由醫療機構聯合體議價采購。
同時，根據《意見》，為鼓勵藥品生產企業參與聯合體議價談判，山東省藥品集中采購平臺對各聯合體藥品采購價格予以技術保護。技術保護的含義，最大的可能即價格不公開，但在省內平臺公開。
但在2020年8月6日此次公布的山東集采征求意見稿中，并沒有再次看到“技術保護”的字眼。
而在今年6月，當時流傳的一份《山東省醫療保障局關于規范市級藥品和醫用耗材聯合采購工作的通知》（魯醫保函 (2020) 37號）特別強調，各地區不得簡單以價格降幅評價成效，而就在今年5月份左右，山東省內相關協會組織了相關研討會，12家重點醫藥企業17名代表在此次調研座談會上，圍繞公司基本情況、當前面臨的困難問題及意見建議進行了輪流發言并形成7條集中建議。
其中提到，建議山東省醫保局叫停各地市的帶量采購，全省統一規劃，有序穩妥推進。在這種國家局有要求，地產企業有訴求，一切顯得順水推舟的背景下，山東省下發這份《山東省藥品和高值醫用耗材集中帶量采購實施方案（試行）（征求意見稿）》文件也正當時。
結合山東集采的相關政策來看，總體上，山東此次帶量采購一方面最大程度仍然會將帶量采購規則公開化、透明化，在征求各方面意見時提前開始，廣泛聽取各方面意見。
另一方面，不簡單以價格降幅評價成效，即價格降幅只是其中一個關鍵因素，像產品的質量層次、企業規模等因素必將是新一輪地級市帶量采購的技術評價標準。
最重要的一點，省集采會與地市集采形成品種區別，省集采仍然會聚焦于金額大、用量高的品種，地市集采則會把著眼點放在一些敏感領域的采購范圍進行帶量采購。而對醫藥企業來說，實際上面臨的降價壓力無形中將更為巨大。
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本文來源：新浪醫藥 作者：墨玉劍客
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