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8月31日，華東醫藥發布公告稱其全資子公司中美華東向美國FDA申報的阿 卡波糖片口服固體制劑的新藥簡略申請（ANDA）獲得批準。這是國內阿卡波糖制劑產品第一家獲得美國FDA批準，也是國內首家同時擁有中國、美國和歐盟地區奧地利市場上市許可的阿卡波糖制劑產品
8月31日，華東醫藥發布公告稱其全資子公司中美華東向美國FDA申報的阿 卡波糖片口服固體制劑的新藥簡略申請（ANDA）獲得批準。這是國內阿卡波糖制劑產品第一家獲得美國FDA批準，也是國內首家同時擁有中國、美國和歐盟地區奧地利市場上市許可的阿卡波糖制劑產品。
阿卡波糖是一種α-糖苷酶抑制劑，原研廠家為德國拜耳醫藥， 1990年在德國上市，1994年在中國批準注冊上市，1995年獲得美國FDA 批準并上市。阿卡波糖作為一種口服降血糖藥，在腸道內可以競爭性抑制葡萄糖苷水解酶，抑制淀粉類分解為葡萄糖，進而減少腸道內葡萄糖的吸收，從而緩解餐后高血糖，達到降低血糖的作用。
阿卡波糖是中美華東糖尿病領域重要品種。根據IQVIA數據庫顯示，2019年阿卡波糖制劑產品全球銷售額為6.89億美元。華東醫藥擁有片劑和咀嚼片兩大劑型，其中，片劑在第二批集采中落標，咀嚼片作為獨家劑型已經被納入國家醫保乙類目錄。
根據華東醫藥公布的2020半年報顯示，受阿卡波糖片在第二批全國藥品集中采購失標影響，中美華東第二季度營業收入同比增長2.74%，實現凈利潤同比下降3.67%。
華東醫藥在8月28日進行的投資者交流大會中表示，阿卡波糖咀嚼片的市場定位為全國市場的二級以上大醫院，在穩固大醫院的市場后將逐級向基層市場和零售市場滲透。阿卡波糖片隨著第二批集采在今年四月份在各地逐步實施，其原有醫院市場受到了明顯影響，但目前已經逐漸趨于相對穩定，整體經營穩定向好。阿卡波糖片集采失標后，市場定位已經進行了調整，主攻集采外的院外市場、基層市場和OTC市場。
另外，華東醫藥表示，從拜耳發布的2020半年報顯示，其阿卡波糖片由于集采中標，該產品二季度銷售收入大幅下降，以價換量策略并未體現出明顯的效果。華東醫藥今后將通過對阿卡波糖片和咀嚼片差異化的市場定位，繼續深耕糖尿病基礎用藥市場，力爭阿卡波糖產品全年銷量不低于去年水平。
本文來源：醫藥魔方Plus 作者：小編 免責聲明：該文章版權歸原作者所有，僅代表作者觀點，轉載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫藥行”認同其觀點和對其真實性負責。如涉及作品內容、版權和其他問題，請在30日內與我們聯系
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