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阿爾茨海默癥是一種正影響著全球幾千萬人的毀滅性神經退行性疾病，病因不明，是60%-70%癡呆病例的病因；最常見的早期癥狀是難以記住最近發生的事情，隨著病情進展，患者身體機能逐漸喪失，最終導致死亡；確診后通常預期壽命為3-9年。100多年來，AD藥物研發屢
阿爾茨海默癥是一種正影響著全球幾千萬人的毀滅性神經退行性疾病，病因不明，是60%-70%癡呆病例的病因；最常見的早期癥狀是難以記住最近發生的事情，隨著病情進展，患者身體機能逐漸喪失，最終導致死亡；確診后通常預期壽命為3-9年。100多年來，AD藥物研發屢屢受挫，是研發失敗率最高的疾病領域之一。針對 Aβ、Tau等熱門靶點的新藥開發也未取得真正的突破進展。
來源：Athira官網
總部位于西雅圖的Athira Pharma正致力于采用不同的途徑來治療AD：通過靶向一種最先在肝臟中發現的蛋白來實現神經元再生。
由于在早期臨床試驗中取得了令人鼓舞的結果，Athira正計劃開展更大規模的試驗。而為了支持這一臨床開發計劃，公司啟動了IPO，擬募資1億美元。
具體來說，Athira設計的藥物能夠增強一種叫做肝細胞生長因子(HGF)的蛋白質的能力，從而激活促進再生的信號通路。HGF最初在肝臟中被發現，但進一步的研究顯示，該蛋白在包括大腦在內的多個器官中發揮作用。
不過，激活與HGF有關這一通路對生物藥或基因療法來說并不容易，因為它們無法穿越血腦屏障。而Athira表示，該公司的小分子候選藥物能夠有效克服這一障礙，一旦進入大腦，就可以調控該通路的再生特性。
ATH-1017是Athira進展最快的項目。在去年12月舉行的CTAD大會上，Athira報告了88位參與者（包括11例輕度至中度AD患者）參加的I期臨床研究的結果。研究結果顯示，這一小分子藥物耐受性良好，沒有產生不良事件。此外，研究觀察到，患者大腦網絡活動得到改善，表明ATH-1017對大腦功能有潛在的積極影響。
Athira管線（來源：公司官網）
基于這些早期研究結果，Athira正準備推進ATH-1017的兩項新試驗。其中一項II/III期臨床試驗計劃招募240-300例輕度至中度AD患者。這一安慰劑對照研究將評估兩種不同劑量ATH-1017的安全性、耐受性和有效性。公司計劃在今年年底開始這項研究，初步數據預計在2022年底公布。
另一項同步進行的II期臨床試驗計劃在相同類型的AD患者中測試ATH-1017相同的兩個劑量，研究計劃招募60-75例患者，旨在評估ATH-1017對記憶處理速度和其他認知指標的整體影響。初步結果預計將在2022年初公布。
Athira總裁兼CEO Leen Kawas博士（來源：公司官網）
Athira由其CEO Leen Kawas博士于2011年創立，致力于通過推進AD等神經退行性疾病的新療法來改善人類健康。公司創立之時，Kawas博士還在華盛頓州立大學攻讀分子藥理學和毒理學博士學位。Athira的藥物研發主要就是基于授權自華盛頓州立大學的研究。公司最初叫M3 Biotechnology，去年啟用了新名字Athira。
自成立以來，Athira已經籌集了超過1億美元的資金，最近一次是在今年6月份獲得了8500萬美元的B輪融資。該公司的最大股東是Perceptive Life Sciences，持有11.6%的股份。
Athira表示，公司用以改善大腦功能的再生途徑具有廣泛的應用潛能，除AD外，對包括帕金森病在內的多種神經系統疾病具有治療潛力。他們正在計劃一項在帕金森病癡呆患者中測試ATH-1017的II期臨床試驗，該研究預計在明年年底開始。
參考資料：
1# Athira Aims for the Nasdaq to Advance Alzheimer’s Drug to Phase 2 Tests（來源：xconomy）
2# Athira官網
3# Athira Pharma Presents Positive Data for NDX-1017 in Alzheimer’s Patients at 2019 Clinical Trials on Alzheimer’s Disease(CTAD) Conference（來源：Athira官網）
本文來源：醫藥魔方Plus 作者：小編 免責聲明：該文章版權歸原作者所有，僅代表作者觀點，轉載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫藥行”認同其觀點和對其真實性負責。如涉及作品內容、版權和其他問題，請在30日內與我們聯系
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