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諾華Beovu治療糖尿病黃斑水腫III期臨床成功

9月14日,諾華宣布其Beovu (brolucizumab)在治療糖尿病黃斑水腫(DME)的III期KITE研究中到達主要終點和關鍵次要終點。 KITE研究共納入360例DME患者,其中,Beovu治療組在負荷劑量后有超過一半的患者給藥間隔為每3個月1次,而阿柏西普治療組在負荷劑量后所有患

9月14日,諾華宣布其Beovu (brolucizumab)在治療糖尿病黃斑水腫(DME)的III期KITE研究中到達主要終點和關鍵次要終點。

KITE研究共納入360例DME患者,其中,Beovu治療組在負荷劑量后有超過一半的患者給藥間隔為每3個月1次,而阿柏西普治療組在負荷劑量后所有患者的給藥間隔均為每2個月1次。結果顯示,Beovu治療組第一年(第52周)最佳矯正視力變化(BCVA)非劣效于阿柏西普治療組。在第40周至第52周,Beovu治療組在中央視網膜厚度(CST)減小方面優于阿柏西普治療組,到達次要終點。安全性和耐受性良好,Beovu和阿柏西普治療組眼內炎癥發生率相當。

DME是導致糖尿病患者失明的主要原因,全球大約有2100萬人受其影響,包括12%的1型糖尿病患者和28%的2型糖尿病患者。諾華目前目前針對DME的第2項臨床試驗KESTREL研究正在進行中,預計能在今年年底前獲得最終結果,屆時諾華將與衛生機構交流以確認下一步工作。

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本文來源:醫藥魔方Plus 作者:小編
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