受新型冠狀病毒肺炎防控影響，即將召開的CSCO將首次采用多中心線下+線上召開的方式。今年的CSCO又有哪些看點？創新藥物臨床研究數據專場有哪些值得期待的數據？聯合用藥誰最強？本文梳理了即將在CSCO上披露臨床數據的17家制藥企業，其中恒瑞醫藥是披露臨床數據最多的藥企，其次是百濟神州和君實生物。

1. 恒瑞醫藥

藥品： 甲磺酸阿帕替尼+卡瑞利珠單抗

靶點：VEGFR-2 + PD-1

適應證： 晚期肝癌

題目： 甲磺酸阿帕替尼聯合卡瑞利珠單抗和微波消融用于晚期肝癌的初期臨床研究

演講嘉賓：梁萍 解放軍總醫院

時間：9/19（15:15-15:25）

藥品：氟唑帕利

靶點：PARP

適應證：卵巢癌

階段：Ib期

題目：治療BRCA1/2 突變的復發性卵巢癌的單臂、多中心Ib期臨床研究

演講嘉賓： 吳令英 中國醫學科學院腫瘤醫院

時間：9/19（16:15-16:25）

藥品：卡瑞利珠單抗+阿帕替尼

靶點：PD-1 + VEGFR-2

適應證： 肝癌

階段：Ib/II期

題目：卡瑞利珠單抗聯合阿帕替尼二線及后線治療晚期原發性肝癌的Ib/II期臨床研究報告

演講嘉賓：梅魁敏 東部戰區總醫院

時間：9/19（17:15-17:25）

藥品：卡瑞利珠單抗+奧沙利鉑

靶點：PD-1 + 化療

適應證：膽系腫瘤

階段：II期

題目：卡瑞利珠單抗聯合含奧沙利鉑化療一線治療晚期膽系腫瘤的多中心II期臨床研究報告

演講嘉賓：陳歆妮 東部戰區總醫院

時間：9/19（17:30-17:40）

藥品：卡瑞利珠單抗

靶點：PD-1

適應證：鼻咽癌

題目：卡瑞利珠單抗單藥或聯合吉西他濱及順鉑治療復發/轉移鼻咽癌患者的前瞻性臨床研究

演講嘉賓： 張力 中山大學腫瘤防治中心

時間：9/26（10:15-10:25 ）

藥品：卡瑞利珠單抗+ FOLFOX4 方案

靶點：PD-1

適應證：肝細胞癌

題目： 卡瑞利珠單抗聯合FOLFOX4方案一線治療晚期肝細胞癌臨床研究報告

演講嘉賓：李慧 東部戰區總醫院

時間：9/26（09:30-09:40 ）

2. 百濟神州

藥品：替雷利珠單抗

靶點：PD-1

適應證：NSCLC

階段：III期

題目：RATIONALE 307: Phase III Study of Tislelizumab Plus Chemotherapy vs Chemotherapy Alone as First-line (1L) Treatment for Advanced Squamous Non-Small Cell Lung Cancer (sq NSCLC)

演講嘉賓： 王潔 中國醫學科學院腫瘤醫院

時間：9/19（10:40-10:55）

藥品：替雷利珠單抗

靶點：PD-1

適應證：鼻咽癌

階段：III期

題目：Tislelizumab+Chemotherapy Versus Placebo+Chemotherapy in Chinese Patients With Recurrent or Metastatic Nasopharyngeal Cancer: A Phase 3 Trialin Progress

演講嘉賓： 張力 中山大學腫瘤防治中心

時間：9/26（10:30-10:40）

藥品： 替雷利珠單抗

靶點：PD-1

適應證：非小細胞肺癌

階段：II期

題目：替雷利珠單抗聯合化療治療伴EGFR敏感突變且既往EGFR TKI 治療失敗的非鱗非小細胞肺癌患者——一項多中心、前瞻性、單臂II期研究

演講嘉賓：韓寶惠 上海市胸科醫院

時間：9/26（10:45-10:55 ）

3. 君實生物

藥品：特瑞普利單抗

靶點：PD-1

適應證：膀胱尿路上皮癌患

階段：II 期

題目：特瑞普利單抗注射液（重組人源化抗PD-1 單克隆抗體注射液，JS001）在標準治療失敗后的局部進展或轉移性膀胱尿路上皮癌患者中的有效性和安全性的開放、多中心、單臂、II 期臨床研究 ( POLARIS-03 )

演講嘉賓：郭軍 北京大學腫瘤醫院

時間：9/19（11:30-11:45）

藥品： 特瑞普利單抗

靶點：PD-1

適應證：胃癌

階段：Ib/II期

題目：特瑞普利單抗治療晚期胃癌患者的安全性、有效性及探索TMB作為生存獲益生物標志物的Ib/II期臨床試驗

演講嘉賓：徐瑞華 中山大學腫瘤防治中心

時間：9/19（17:00-17:10）

藥品：特瑞普利單抗+侖伐替尼+Gemox

靶點：PD-1

適應證：肝內膽管癌

階段：II期

題目：抗PD-1 單抗特瑞普利單抗聯合侖伐替尼和Gemox一線治療晚期和不可切除肝內膽管癌：一項II期臨床研究

演講嘉賓：周儉 復旦大學附屬中山醫院

時間：9/26（09:00-09:10）

4. 復宏漢霖

藥品：HLX04

靶點：VEGF

適應證：大腸癌

階段：III期

題目：HLX04, A Bevacizumab Biosimilar, Versus Reference Bevacizumab in Combination with XELOX or mFOLFOX6 as First Line Treatment for Metastatic Colorectal Cancer: A Phase III Study

演講嘉賓：李進 同濟大學附屬東方醫院

時間：9/19（11:05-11:20）

藥品：HL-085

靶點：MEK

適應證：黑色素瘤

階段：I/II期

題目：MEK抑制劑HL-085膠囊治療NRAS突變的進展期黑色素瘤I/II期研究

演講嘉賓：斯璐 北京大學腫瘤醫院

時間：9/19（15:30-15:40）

5. 西安楊森

藥品：伊布替尼+ MIT方案

適應證：淋巴瘤

階段：II期

題目：伊布替尼聯合甲氨蝶呤、替莫唑胺方案（MIT）一線治療中國原發中樞神經系統淋巴瘤患者的II期多中心臨床研究

演講嘉賓：王瀟瀟 中山大學腫瘤防治中心

時間：9/26（11:30-11:40）

藥品：伊布替尼+ RCHOP方案

適應證：彌漫性大B細胞淋巴瘤

階段：III期

題目：Ibrutinib + Rituximab, Cyclophosphamide, Doxorubicin, Vincristine, and Prednisone (RCHOP) in Patients With Untreated Non-Germinal Center B-Cell–Like Diffuse Large B-Cell Lymphoma (DLBCL): a Chinese Subgroup Analysis of the Phase 3 PHOENIX Trial

演講嘉賓：宋玉琴 北京大學腫瘤醫院

時間：9/19（14:00-14:10）

6. 默克

藥品：Tepotinib

靶點：MET

適應證：NSCLC

題目：Tepotinib in Asian patients (pts) with advanced NSCLC with MET exon 14(METex14) skipping

演講嘉賓： 吳一龍 廣東省人民醫院

時間：9/19（14:45-14:55）

7. 信達生物

藥品：順鉑+信迪利單抗+尼拉帕利

適應證：實體瘤

階段：Ib

題目：順鉑聯合信迪利單抗及尼拉帕利在晚期實體瘤患者中安全性及療效的Ib 期臨床研究

演講嘉賓：胡毅 解放軍總醫院

時間：9/19（15:00-15:10）

8. 李氏大藥廠

藥品：ZKAB001

靶點：PD-L1

適應證：宮頸癌

階段：II期

題目：全人抗PD-L1單克隆抗體ZKAB001 治療復發轉移性宮頸癌的II期臨床

演講嘉賓：安菊生 中國醫學科學院腫瘤醫院

時間：9/19（16:00-16:10）

9. 和黃醫藥

藥品：索凡替尼

適應證：實體瘤

階段：I期

題目：索凡替尼聯合特瑞普利單抗治療晚期實體瘤的I期臨床研究

演講嘉賓：沈琳 北京大學腫瘤醫院

時間：9/19（16:30-16:40）

10. 康寧杰瑞

藥品：Envafolimab（KN035）

適應證：晚期實體瘤

階段：II期

題目：Envafolimab（KN035）單藥治療MSI-H/dMMR 晚期實體瘤的有效性和安全性的單臂、多中心II期研究

演講嘉賓： 沈琳 北京大學腫瘤醫院

時間：9/19（16:45-16:55）

11. 天境生物

藥品：TJ107

靶點：IL-7

適應證：實體瘤

階段：I/IIa

題目：A Phase I/IIa, Open-label, Dose Escalation, Dose Expansion Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of TJ107 in Chinese Patients with Advanced Solid Tumors

演講嘉賓：李進 同濟大學附屬東方醫院

時間：9/26（08:30-08:40）

12. 上海三維生物

藥品：H101+ mFOLFOX6/FOLFIRI+ 貝伐珠單抗

適應證：結直腸腺癌

題目：重組人5型腺病毒注射液H101 聯合 mFOLFOX6/FOLFIRI+ 貝伐珠單抗治療不可切除的結直腸腺癌肝轉移的有效性及安全性：多中心、隨機、開放性的平行對照試驗方案

演講嘉賓：許青 上海市第十人民醫院

時間：9/26（08:45-08:55 ）

13. 再鼎醫藥

藥品：Tebotelimab

靶點：PD-1/LAG-3

適應證：肝癌

階段：I期

題目：抗 PD-1/LAG-3 雙親和重定位（DART?）分子 Tebotelimab （MGD013）單藥治療或與 VEGFR/FGFR 抑制劑布立尼布聯合治療在中國晚期肝癌（HCC）患者中的 I 期、開放性、劑量遞增研究

演講嘉賓：秦叔逵 南京中醫藥大學附屬八一醫院

時間：9/26（09:15-09:25 ）

14. 海和生物

藥品：Lucitanib (AL3810)

適應證：鼻咽癌

階段：Ib期

題目：A Phase-1b Study of Lucitanib (AL3810) in a Cohort of Patients with Recurrent and Metastatic Nasopharyngeal Carcinoma (NPC)

演講嘉賓：秦叔逵 南京中醫藥大學附屬八一醫院

時間：9/26（9:45-09:55）

15. 浙江醫藥

藥品：ARX788

靶點：HER2

適應證：乳腺癌

階段：I/II期

題目：注射用重組人源化抗HER2單抗-AS269偶聯物（ARX788）在HER2陽性晚期乳腺癌患者中的安全性和有效性研究

演講嘉賓：胡夕春 復旦大學附屬腫瘤醫院

時間：9/26（11:00-11:10）

16. 奧源和力

藥品：OrienX010+特瑞普利單抗

適應證：黑色素瘤

階段：Ib

題目： 一項評價重組人GM-CSF 單純皰疹病毒注射液（OrienX010）聯合重組人源化抗PD-1 單克隆抗體注射液（特瑞普利單抗注射液）新輔助治療可完全切除的III 期及IV期（M1a）黑色素瘤的開放式Ib 期臨床研究

演講嘉賓：斯璐 北京大學腫瘤醫院

時間：9/19（15:45-15:55）

17. 博生吉

藥品：自體CD7 CAR-T細胞

適應證：T淋巴細胞白血病/淋巴瘤

階段：I期

題目：A Single-arm, Open-label, First-in-human Pilot Study by Autologous CD7 CAR-T Cells Showed Encouraging Clinical Efficacy for Relapsed and Refractory T-lymphoblastic leukemia/lymphoma

演講嘉賓：張明智 鄭州大學第一附屬醫院

時間：9/26（11:15-11:25）

結語

今年的CSCO會程持續時間比較長，從9月19日起至26日為期整整一周時間。每年的創新藥物臨床研究數據專場是CSCO的看點之一。本文摘錄了值得期待的17家藥企的28項臨床研究。其中以PD-1聯合化療、靶向甚至是溶瘤病毒療法最為熱門，另外雙特異性抗體技術、CAR-T療法也有一些值得圍觀的項目。