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石藥集團(tuán)注射用多西他賽（白蛋白結(jié)合型）獲準(zhǔn)在美國開展臨床試驗
9月17日，石藥集團(tuán)發(fā)布公告稱其附屬公司石藥中奇開發(fā)的新藥注射用多西他賽（白蛋白結(jié)合型）已獲FDA批準(zhǔn)在美國開展臨床試驗。 該產(chǎn)品采用創(chuàng)新的人血白蛋白包裹技術(shù)，將多西他賽納米粒輸送至患者體內(nèi)。憑借該項技術(shù)，該產(chǎn)品將可避免現(xiàn)時市場上多西他賽產(chǎn)品注射
9月17日，石藥集團(tuán)發(fā)布公告稱其附屬公司石藥中奇開發(fā)的新藥注射用多西他賽（白蛋白結(jié)合型）已獲FDA批準(zhǔn)在美國開展臨床試驗。
該產(chǎn)品采用創(chuàng)新的人血白蛋白包裹技術(shù)，將多西他賽納米粒輸送至患者體內(nèi)。憑借該項技術(shù)，該產(chǎn)品將可避免現(xiàn)時市場上多西他賽產(chǎn)品注射前的預(yù)先給藥、減少與注射有關(guān)的過敏反應(yīng)以及提高患者順從性。在臨床前研究中，該產(chǎn)品在多種動物模型中顯示了安全性及對多種實(shí)體瘤增強(qiáng)的抗腫瘤療效。相似的白蛋白包裹技術(shù)已成功應(yīng)用于石藥集團(tuán)現(xiàn)時于市場上銷售的紫杉醇產(chǎn)品。
君實(shí)生物PD-1獲得FDA第3個孤兒藥資格認(rèn)定
9月17日，君實(shí)生物發(fā)布公告稱其品特瑞普利單抗用于治療軟組織肉瘤獲得FDA 頒發(fā)孤兒藥資格認(rèn)定，這是特瑞普利單抗獲得的第3個孤兒藥資格認(rèn)定，此前特瑞普利單抗治療黏膜黑色素瘤及鼻咽癌已分別獲得 FDA 孤兒藥資格認(rèn)定。 軟組織肉瘤為罕見的異質(zhì)性腫瘤，其病理...
本文來源：醫(yī)藥魔方Plus 作者：小編 免責(zé)聲明：該文章版權(quán)歸原作者所有，僅代表作者觀點(diǎn)，轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫(yī)藥行”認(rèn)同其觀點(diǎn)和對其真實(shí)性負(fù)責(zé)。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其他問題，請在30日內(nèi)與我們聯(lián)系
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