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輝瑞2款NASH新藥獲準在中國開展臨床試驗

9月17日,輝瑞PF-06865571片和PF-05221304片2款新藥獲準在中國開展臨床試驗,適應癥為:單藥及其與PF-05221304聯合治療經活檢證實的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)伴2期或3期纖維化的成人患者。 NASH是一種進行性肝臟疾病,與肥胖、胰島素抵抗、2型糖尿病和高脂

9月17日,輝瑞PF-06865571片和PF-05221304片2款新藥獲準在中國開展臨床試驗,適應癥為:單藥及其與PF-05221304聯合治療經活檢證實的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)伴2期或3期纖維化的成人患者。

NASH是一種進行性肝臟疾病,與肥胖、胰島素抵抗、2型糖尿病和高脂血癥等代謝紊亂關系密切,是誘發肝纖維化、肝硬化、肝功能衰竭、肝癌和死亡的主要原因。目前,FDA和EMA尚無批準任何NASH治療藥物。

Ervogastat是一種二?;视蚈-?;D移酶2(DGAT2)抑制劑,Clesacostat是一種乙酰輔酶A-羧化酶(ACC)抑制劑,二者聯合能夠靶向肝臟合成甘油三酯步驟中的關鍵蛋白酶,有潛力成為Best-in-Class療法。

輝瑞近日在投資者日活動中披露的NASH新藥研發進展中顯示,DGAT2抑制劑Ervogastat單藥用于治療NASH可降低脂肪變性和血清甘油三酯水平,而ACC抑制劑Clesacostat能夠顯著降低患者脂肪變性和谷丙轉氨酶(ALT)水平,但血清甘油三酯升高。

一項探究Clesacostat/Ervigastat聯合給藥方案IIa期臨床研究表明,該聯合方案能夠將患者肝臟脂肪水平降低40%,同時緩解因ACC活性被抑制而導致的血清甘油三脂水平升高。

目前,輝瑞Clesacostat單藥療法以及Clesacostat/Ervigastat聯合療法均處于IIb期臨床研究階段。

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本文來源:醫藥魔方Plus 作者:小編
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