本周，科創板「醫藥制造類」申報企業有10家更新上市進程。其中，前沿生物IPO注冊申請獲證監會同意，即將敲鐘上市；悅康藥業通過上市委會議，上市進程進入后半段；成大生物、凱因科技和之江生物提交上會招股書，預計下周通過上市委會議；還有歐林生物、百克生物、諾泰生物等5家公司回復上交所問詢。

以下為詳細介紹：

01

前沿生物：注冊生效，5000萬獲新冠在研新藥

9月15日，證監會同意前沿生物的科創板IPO注冊申請。據前沿生物上市稿內容顯示，該公司擬募資20億元，主要用于艾可寧+3BNC117聯合療法臨床研發項目、1000萬支注射用HIV融合抑制劑項目、及新型透皮鎮痛貼片AB001臨床研發項目等。

值得一提的是，前沿生物在今年1月與中國科學院上海藥物研究所達成一項價值5000萬元等新冠新藥項目合作。根據協議，前沿生物取得抗冠狀病毒候選新藥DC系列在中國大陸地區臨床開發、生產、制造及商業化的獨家權利。上海藥物所將與前沿生物全力合作，推進該產品的臨床研究以及藥品上市進程，努力為抗擊新型冠狀病毒COVID-19感染做出貢獻。據此前研究顯示，候選新藥DC系列在抑制新冠病毒以及其中關鍵蛋白試驗中顯示了較強的活性。

02

悅康藥業：首發過會，實控人于偉仕家族或成身價超100億

9月15日，悅康藥業在科創板通過上市委會議，即將開啟上市進程的后半段賽程。據悉，悅康藥業以科創板第一套標準申請上市，擬募集資金15.05億元，主要用于公司主營業務相關項目，包括研發中心建設及創新藥研發項目、固體制劑和小容量水針制劑高端生產線建設項目和原料藥技術升級改造項目等。

據悅康藥業上市稿披露，公司實控人為于偉仕、馬桂英夫婦。于偉仕、馬桂英夫婦通過全資持股的京悅永順、阜陽宇達、德仁投資（有限合伙）控制悅康藥業 52.57%股權。此外，于偉仕其他家族成員還持有13%以上股份。按照目前科創板市盈率估值情況，一旦悅康藥業上市，于偉仕家族身價或超100億元，可能成為安徽阜陽首富。

03

成大生物：回應與康華生物競爭的優劣勢

9月15日，成大生物提交關于審核中心意見落實函的回復，同時提交上會稿，預計將于下周過會。

在意見落實函中，成大生物正面回復了“與同行業可比公司康華生物的產品競爭優劣勢“。據內容披露，成大生物的核心產品為人用狂犬病疫苗（Vero 細胞），而康華生物的核心產品為人用狂犬病疫苗（人二倍體細胞），兩者雖然均屬于細胞培養疫苗，但由于所采用的細胞基質不同，制備難度不同。

與康華生物的人用狂犬病疫苗（人二倍體細胞）相比，成大生物的人用狂犬病疫苗（Vero 細胞）具有不含抗生素、效價較高、完成免疫時間更短、接種次 數更少、價格更低及培養效率相對較高等優勢。并且 Vero 細胞是目前狂犬病疫苗的主流細胞系，也是培養效率最高的細胞系，其價格較為適中，易于發展中國家接種者接受。但康華生物的人用狂犬病疫苗（人二倍體細胞）是目前具有唯一人源細胞狂犬病疫苗，無需控制宿主細胞蛋白和殘留 DNA，具有市場獨家競爭優勢。

04

諾泰生物：回復首輪問詢，CDMO業務營收超90%

9月16日，諾泰生物回復上交所首輪上市問詢，期間就資產重組、關聯交易、主營業務收入、公司運營成本、研發支出、內部財務數據等問題一一回應。

諾泰生物于2009年4月，是一家以多肽藥物及小分子化藥進行自主研發與定制研發生產相結合的生物醫藥企業。于2017年1月，收購了澳賽諾，將業務拓展至高級醫藥中間體CDMO領域；于2018年11月收購新博思，以進一步完善公司的制劑研發體系。

招股書顯示，2017-2019年的報告期內，諾泰生物實現營收分別為2.29億元、2.56億元、3.72億元；同期對應的凈利潤分別為4192.93萬元、4468.12萬元、4480.59萬元。其中，超90%的營收來自其CDMO/CMO業務。該業務前五大客戶主要包括因賽特(Incyte)、吉利德、勃林格殷格翰、Vertex和AMPAC。

其他快訊

9月14日，歐林生物回復了上交所審核問詢函，期間就公司股權結構、董監高等基本情況、疫苗主營業務、財務數據等26個問題進行回答。

9月14日，百克生物接受了上交所上市問詢。此前有媒體關注到，百克生物在營收上高度依賴水痘疫苗、具有市場潛力的人用狂犬疫苗已于2018年停產等風險因素。

9月15日，之江生物回復上交所意見落實函，并提交上市稿，預計9月24日上會。回復稿中，之江生物更新了2020年上半年財務數據，其中新冠檢測試劑相關產品實現銷售收入5.38億元。

9月15日，凱因科技回復審核意見落實函，并提交上市稿。回復稿中，凱因科技公布了2020年上半年財務數據，其中公司總營收額達3.14億元，同比下降2.35%；凈利潤0.27億元，同比增加12.98%。其核心產品重組人干擾素 α2b 注射液“凱因益生”作為疫情用藥銷售額增加，2020年1～3月銷售收入1.22億元。

9月18日，奧泰生物回復第三輪審核問詢函，期間對前次申報情況、抗原抗體技術對毛利率對貢獻情況、資金流水核查、境外收入真實性核查等問題進行回復。