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近日，強生Amivantamab（EGFR-MET雙抗和Lazertinib（三代EGFR-TKI）在中國獲批2項臨床試驗，分別為：1）聯合治療EGFR 19號外顯子缺失或L858R激活突變，未經過既往治療的局部晚期或進展性NSCLC患者；2）聯合用藥治療EGFR 19號外顯子缺失或L858R激活突變，且在
近日，強生Amivantamab（EGFR-MET雙抗和Lazertinib（三代EGFR-TKI）在中國獲批2項臨床試驗，分別為：1）聯合治療EGFR 19號外顯子缺失或L858R激活突變，未經過既往治療的局部晚期或進展性NSCLC患者；2）聯合用藥治療EGFR 19號外顯子缺失或L858R激活突變，且在使用第一代（例如厄洛替尼、吉非替尼等）或第二代（例如阿法替尼、達克替尼等）TKI進行一線治療或在使用第三代TKI（例如，奧希替尼）進行一線或二線治療后出現疾病進展的NSCLC患者。
Amivantamab和Lazertinib是剛剛閉幕的ESMO2020大會上的“明星”產品，一項代號為CHRYSALIS的I期臨床研究（NCT02609776）結果顯示，這兩款藥物聯合用于治療EGFR 19Del或L858R突變的NSCLC患者，ORR達到100%，對于奧希替尼耐藥患者，ORR達到36%。
CHRYSALIS研究分為劑量探索和擴增隊列兩個部分，在進入擴增隊列后，患者將分為奧希替尼耐藥組（n=45）和EGFR初治組（n=20）。
此次ESMO大會上報告的結果顯示，Amivantamab+Lazertinib聯合用藥對于20例EGFR初治患者的ORR為100%，包括20例PR患者。中位隨訪時間和中位治療時間為7個月，mDOR尚未到達。
在45例奧希替尼耐藥患者中，Amivantamab+Lazertinib聯合用藥ORR達到36%，包括1例CR，15例PR；CBR為60%，中位隨訪時間4個月，在達到疾病緩解的16例患者中，有14例患者仍在接受治療。
Amivantamab+Lazertinib聯合治療安全性和耐受性良好，常見的不良反應為皮疹、輸液反應、甲溝炎、低蛋白血癥等。
目前，Amivantamab+Lazertinib聯合方案已經開展了III期 MARIPOSA研究，以評估該聯合方案較奧希替尼治療EGFR突變NSCLC的療效和安全性。
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本文來源：醫藥魔方Plus 作者：小編 免責聲明：該文章版權歸原作者所有，僅代表作者觀點，轉載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫藥行”認同其觀點和對其真實性負責。如涉及作品內容、版權和其他問題，請在30日內與我們聯系
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