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齊魯制藥「依西美坦片」首家通過一致性評價
5月18日，齊魯制藥依西美坦片通過一致性評價，為國內(nèi)首家。 依西美坦是輝瑞開發(fā)的一種芳香酶抑制劑，臨床上主要用于：1）經(jīng)他莫昔芬輔助治療2-3年后，絕經(jīng)后雌激素受體陽性的婦女的早期浸潤性乳腺癌的輔助治療，直至完成總共5年的輔助內(nèi)分泌治療；2）用于經(jīng)他
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5月19日，正大豐海國內(nèi)首仿依達拉奉氯化鈉注射液（商品名：依必坦）用于治療肌萎縮側(cè)索硬化（ALS）的新適應癥獲得國家藥監(jiān)局批準。依必坦成為國內(nèi)唯一同時擁有腦梗塞和ALS兩大適應癥的依達拉奉制劑。 ALS（肌萎縮側(cè)索硬化癥，俗稱“漸凍癥”）是罕見病的一種...全文>>
5月18日，齊魯制藥依西美坦片通過一致性評價，為國內(nèi)首家。
延伸閱讀：6省聯(lián)合集采新冠檢測試劑盒，10家企業(yè)中選
5月25日，廣東、云南、廣西、重慶、湖南、江西6個?。ㄊ小⒆灾螀^(qū)）藥品交易和集采平臺分別公布《新型冠狀病毒檢測試劑聯(lián)盟區(qū)域集中采購中選結(jié)果》。 三組共計11個產(chǎn)品、10家企業(yè)中選，邁克生物在新型冠狀病毒 (2019-nCoV)核酸檢測試劑盒和新型冠狀病毒 （2019...全文>>
依西美坦是輝瑞開發(fā)的一種芳香酶抑制劑，臨床上主要用于：1）經(jīng)他莫昔芬輔助治療2-3年后，絕經(jīng)后雌激素受體陽性的婦女的早期浸潤性乳腺癌的輔助治療，直至完成總共5年的輔助內(nèi)分泌治療；2）用于經(jīng)他莫昔芬治療后，其病情仍有進展的自然或人工絕經(jīng)后婦女的晚期乳腺癌。 國內(nèi)市場上生產(chǎn)銷售依西美坦片的廠家有輝瑞、齊魯制藥和浙江醫(yī)藥等，但尚未有企業(yè)就該藥品通過一致性評價。齊魯制藥依西美坦片于2002年獲批上市，2019年5月提交一致性評價補充申請。
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延伸閱讀：首個新4類「注射用帕瑞昔布鈉」獲批上市
5月20日，成都百裕制藥按新4類申報的注射用帕瑞昔布鈉上市申請獲得國家藥監(jiān)局批準，視同通過一致性評價。這是國內(nèi)首個該藥通過一致性評價的廠家。 帕瑞昔布是一種選擇性環(huán)氧化酶-2（COX-2）抑制劑，主要用于術后疼痛的治療，是臨床多模式鎮(zhèn)痛的基礎用藥之一。...全文>>
本文來源：醫(yī)藥魔方Plus 作者：小編 免責聲明：該文章版權(quán)歸原作者所有，僅代表作者觀點，轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫(yī)藥行”認同其觀點和對其真實性負責。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其他問題，請在30日內(nèi)與我們聯(lián)系
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