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5月20日，成都百裕制藥按新4類申報的注射用帕瑞昔布鈉上市申請獲得國家藥監局批準，視同通過一致性評價。這是國內首個該藥通過一致性評價的廠家。 帕瑞昔布是一種選擇性環氧化酶-2（COX-2）抑制劑，主要用于術后疼痛的治療，是臨床多模式鎮痛的基礎用藥之一。
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5月20日，成都百裕制藥按新4類申報的注射用帕瑞昔布鈉上市申請獲得國家藥監局批準，視同通過一致性評價。這是國內首個該藥通過一致性評價的廠家。
帕瑞昔布是一種選擇性環氧化酶-2（COX-2）抑制劑，主要用于術后疼痛的治療，是臨床多模式鎮痛的基礎用藥之一。注射用帕瑞昔布鈉既可靜脈注射，又可肌肉注射，可有效滿足術后鎮痛需快速起效和患者無法進食的臨床需求，廣泛用于普通外科、婦科、骨科、口腔科等多個科室術后疼痛的治療。另外，注射用帕瑞昔布鈉與阿片類藥物聯用能顯著減少阿片類藥物用量及相關不良反應。
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帕瑞昔布鈉原研由輝瑞和法瑪西亞聯合開發，2002年在歐洲首次上市，商品名為 Dynastat。2008年，輝瑞注射用帕瑞昔布鈉在中國獲批，商品名為特耐。該藥為國家醫保乙類品種，2016年，特耐中國銷售額約7.65億元。 除輝瑞外，國內目前生產銷售該藥的廠家有17家，包括科倫藥業、齊魯制藥、揚子江和正大天晴等。2019年，科倫藥業該藥銷售額達5.19億元。
醫藥魔方PharmaGo數據庫顯示，國內正在申請/視同申請注射用帕瑞昔布鈉的廠家達到24家，其中，江蘇萬邦生化按新4類提交的上市申請和科倫藥業的提交的補充申請已納入優先審評。
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本文來源：醫藥魔方Plus 作者：小編 免責聲明：該文章版權歸原作者所有，僅代表作者觀點，轉載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫藥行”認同其觀點和對其真實性負責。如涉及作品內容、版權和其他問題，請在30日內與我們聯系
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