▍來源/賽柏藍

▍作者/遙望

33個常用藥，帶量采購開始

33個常用藥，開始帶量采購

11月13日，湖北醫保局發布《關于開展湖北省首批藥品集中帶量采購工作的通知》，正式披露了湖北首次集采的品種。

據賽柏藍梳理，湖北省的首批帶量采購目錄共納入了33個藥品——涉及多索茶堿、氟氧沙星、環丙沙星、加替沙星、左氧氟沙星、阿莫西林、替卡西林等。值得注意的是，這33個藥品均是注射劑，且沙星類、西林類抗菌藥占據了絕大部分。

在帶量采購品種遴選辦法中，湖北還指出，按照臨床用量大、采購金額高、市場競爭充分的原則，以上年度省采購平臺藥品交易金額和醫療機構實際使用金額為基礎，按照藥品通用名統計金額由高到低依次排序，金額排名靠前的藥品分批次納入擬帶量采購范圍。

值得注意的是，文件指出，根據區域用藥特性，湖北省首批藥品集中采購委托武漢市醫保局具體操作，以后批次開展的藥品集中帶量采購，可視情況委托其他具備條件的市州醫保局具體操作。集中帶量采購文件和結果由省醫保局向全省發布執行。

省醫保局指導，市醫保局具體操作，這一地方集采的實踐形式值得關注。此前，就市級集采的一些不規范問題，相關部門領導在講話中也提到了為規范地方集采，省級平臺需要統籌規劃，加強領導所轄區內的集采工作，包括對地市的集采，聯盟化的集采。

在國家組織藥品集采常態化的同時，省級集采、跨省聯盟、地市聯盟在多地開花，國家、省、市針對臨床用量大的藥品均在開展各自的帶量采購，三個層級的集采之間的聯動、協同、有序值得關注。

集采藥品，多類劃分

此次湖北的首輪帶量采購還有一個值得關注的地方是，在同時發布的《湖北省藥品集中帶量采購目錄分類辦法》中，湖北將帶量采購藥品進行了多類的劃分——有按通用名分類（化學藥和生物制品，中成藥和天然藥），按劑型分類，按規格分類，按包裝材質分類，其他共6種分類辦法。

就按劑型分類的問題，有行業人士對賽柏藍表示，如果改進劑型可以適當提高招采的價格，那么對于藥企的研發也是一種動力。

此外，湖北還根據相應的條件將藥企分為兩個競價組：

第一組主要是國家一類新藥；過專利期藥品；通過一致性評價仿制藥及參比制劑；按化學藥品新注冊分類批準的仿制藥以及納入《中國上市藥品目錄集》的藥品；國家保密處方中成藥；國家中藥一級保護品種。

第二組主要是其他通過GMP認證藥品和其他進口藥品。

此外，針對企業的行業排名、創新能力、產品產量、原料保障、臨床療效、市場占有率等，還將進行綜合評價。

省級招采，區分不同競價組

此前，微信公眾號風云藥談在一篇文章中指出，江西、山東、浙江、河南等省份都采取了將藥企分為不同競價組的招采策略。

有分析指出，由于目前省級集采選定的品種以過一致性評價不滿3家的產品為主，在這一分組方式下，容易出現原研組競爭藥企少，未過一致性評價組競爭藥企多，最終出現，原研組小幅降價即可中選，而未過一致性評價組的藥企之間則廝殺激烈、大幅降價的局面，尤其是原研組的小幅降價會否影響帶量采購降價效應的充分發揮值得注意。

可能是為了減少這個情況的發生，浙江省的集采文件有了創新性的規定——將報價企業分為A、B兩組，A組為原研藥或參比制劑，B組為其他仿制藥。

浙江省規定，如A、B兩組中任意一組流標，則該組約定采購量的50%歸并至另一組的約定采購量，剩余50%作為約定采購量以外的剩余用量——有分析指出，這是為了給外企更多的降價壓力。

應該分組嗎？

就這一問題，一位不愿具名的業內人士對賽柏藍表示，在沒有一致性評價之前，各地的招標基本都是原研和國產藥品分開，原研藥企的招標價格一直明顯高于國內仿制藥。隨著國家針對過一致性評價滿3家的品種開展帶量采購，將過一致性評價仿制藥和原研藥視為同一個質量層次，推動這兩類藥品同臺競技，才真正實現原研藥的價格下降，并發揮仿制藥的替代效應。

但是不容忽視的是，這一結果的實現有一個前置條件就是仿制藥一致性評價，有觀點認為在沒有通過仿制藥一致性評價之前，國內仿制藥和原研藥還不能在同一個組別展開競爭，因為無法證明其質量與療效和原研藥是一致的。

北京盛世康來中藥營銷策劃公司董事長申勇就對賽柏藍表示，原研藥企作為一個藥品的第一家生產企業對于藥品是最了解的，雖然過了專利期，但是在生產技術等方面還是有一定優勢的。

不過就這一問題也有業內人士有不同的看法——他向賽柏藍指出，雖然外企普遍希望分組，但是有些省份是沒有采取分組措施的，它們的理由是雖然一致性評價是一個質量標準，但是和需不需要分組沒有直接的關系。

就省級集采競價分組的問題，賽柏藍特約撰稿作者碼萬祺對賽柏藍表示，應辯證看待分組，將“應不應分組”、“分為多少組”兩個問題放在一起考慮。在其看來，應該分組，但分組不應過細。

總的來看，多省份不約而同采取“不同競價組”的招采策略，更加印證了藥品集中采購機制是在認清市場供給、抓住市場需求的前提下發展的。藥品集采政策實現產品競價不是唯一目標，促進優秀產品傳承發揚、先進產品創新升級也是要務。

就像國家藥品談判以進口抗癌藥等為構成主體，在國民經濟“雙循環”的新時期，經市場監管總局、NMPA和CDE認可價值的國內上市產品已經不少，對這一組產品，帶量采購機制的作用是支持合理放量、合理報價，為另一組做比價的榜樣。

到底分組還是不分組？分多細？目前來看，業內并沒有統一的意見，不過有權威的意見可以作為參考——在一次會議上，相關領導曾表示，有些分組規則，受利益集團的影響，有一定的傾向性，強調分組減少了企業之間的競爭，保護了部分企業的既得利益，還降低了集采詢價機制的作用。

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